Les laboratoires Arrow Génériques et Almus France rappellent plusieurs lors de Tétrazépam®, un médicament générique du Myolastan®. Ils sont prescrits en cas de contractures musculaires douloureuses.
Les lots rappelés sont :
- Tétrazépam Arrow® 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Arrow Génériques.
Lots : 2020 Péremption 07/2012, 2021 Péremption 07/2012, 2022 Péremption 11/2012, 2023 Péremption 11/201, 2024 Péremption 04/2013, 2025 Péremption 04/2013, 2026 Péremption 07/2013, 2027 Péremption 07/2013, 2028 Péremption 10/2013, 2029 Péremption 11/2013, 2030 Péremption 06/2014, 2031 Péremption 10/2014, 2032 Péremption 02/2015
- Tétrazépam Almus® 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Almus France. Lot : A105 Péremption 06/2013.
Motif : "Découverte de résultats non conformes à 24 mois en impuretés lors des études de stabilité." En clair ? Difficile à dire. Nous avons contacté le service de presse de l'ANSM qui a été dans un premiers temps incapable de nous dire exactement à quoi correspondait les impuretés retrouvées, ni même ce que sont les études de stabilité. Après leur avoir envoyé un mail, ils nous ont apporté les précisions suivantes : "Les études de stabilité correspondent au suivi d'un lot par an. Dans le cas du Tétrazépam® Arrow, ces études ont mises en évidence un taux d'impuretés un peu plus élevé que celui prévu par les spécifications de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) [...]. Ces impuretés peuvent provenir vraisemblablement de la dégradation d'un ou plusieurs composants des comprimés." Les laboratoires ont précisé "qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour".
Le 06/06/2012 - Aurélie Blaize, journaliste santé
Mise à jour : Le 07/06/2012 - Aurélie Blaize, journaliste santé
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Bonjour,
Le "Tétrazépam" n'est pas exclusivement prescrit en cas de contracture musculaire, il est seulement fréquemment prescrit pour cela, mais pas uniquement.
On peut lire dans Wikipédia :
Le Tétrazépam fait partie de la famille des benzodiazépines qui sont utilisées afin de provoquer un état de sédation ou pour leur propriétés hypnotiques, anxiolytiques, antiépileptiques, amnésiantes et myorelaxantes.
L'usage à long terme (plus d'un mois)peut être problématique en raison de l'apparition d'une accoutumance (tolérance), d'une addiction (dépendance) et d'un syndrome de sevrage à l'arrêt de consommation.
Le Tétrazépam est donc déjà une sustance qui mérite que l'on y réfléchisse à 2 fois avant d'en prendre. Et l'article dit maintenant que des lots sont retirés du marché à cause de la présence d'impuretés...
Mais est-ce la vrai raison de ce rappel ? Ou bien sommes-nous en présence de l'arbre qui cache la forêt ?
bonjour,je viens d'aller voir ma pharmacienne avec une boite "lot 2029 Péremption 11/2013"
à ma demande pour me changer la boite, la réponse est qu'il faut que j'en rachéte une
déjà que je ne trouve pas normal de payer 2 fois, mais bon, j'en ai besoin et elle me fait payer une boite marquée "2032 Péremption 02/2015" comme dans l'article.
pas contente lorque je lui fais remarquer, elle me répond qu'elle n'a que ça et que ça n'a pas d'importance
que faut-il faire ?
je ne suis pas allergique à ce générique du myolastan, mais au Panos qui est aussi un générique du myolastan, (oedeme de quinck)
JB