ZONEGRAN 25MG GELULE 14 (IP2) ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ZONEGRAN ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Neurologie-psychiatrie
Principes actifs : Zonisamide 25 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 14.36 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : BB FARMA SRL ®
Code cip : 4950276

Indications :

Zonegran est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. Retourner au sommaire

Posologie :

25 mg
Les gélules de Zonegran doivent être administrées par voie orale. Adultes Zonegran doit être administré en association au traitement en cours et la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique. Des posologies quotidiennes de 300 mg à 500 mg se sont révélées efficaces, bien que certains patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, puissent répondre à des doses inférieures. La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour, répartis en deux prises. La dose peut être augmentée à 100 mg par jour après une semaine et la posologie peut ensuite être augmentée tous les sept jours, par paliers de 100 mg au maximum. Il est préférable de respecter un intervalle de deux semaines chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique et chez ceux qui ne sont pas traités par des inducteurs du CYP3A4 (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Zonegran peut être administré en une ou deux prises quotidiennes après la phase d'augmentation de posologie. Personnes âgées Il existe peu de données sur l'utilisation de Zonegran chez les personnes âgées, et il convient donc d'être prudent lors de l'instauration du traitement chez ces patients. Le profil de sécurité de Zonegran doit également être considéré lors de la prescription de Zonegran (voir rubrique Effets indésirables). Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, l'administration à ces patients n'est pas recommandée. Insuffisance rénale La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale car il existe peu de données sur l'utilisation de Zonegran chez ces patients et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie. Etant donné que le zonisamide et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë ou qui présentent une élévation persistante cliniquement significative de la créatinémie. Chez des sujets insuffisants rénaux, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine. L'ASC plasmatique du zonisamide a été augmentée de 35 % chez des sujets ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. Insuffisance hépatique Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Zonegran chez les patients présentant une altération des fonctions hépatiques. Par conséquent, l'administration aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée. La prudence est recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, et il peut être nécessaire d'augmenter plus lentement la posologie. Effet des aliments Zonegran peut être pris au cours ou en dehors des repas (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Arrêt du traitement par Zonegran Quand il est nécessaire d'arrêter le traitement par Zonegran, l'interruption doit être progressive. Lors des études cliniques, la posologie a été réduite de 100 mg tous les sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres médicaments antiépileptiques. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité au zonisamide, à l'un des excipients ou aux sulfamides. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Zonegran ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins d'une nécessité absolue selon l'avis du médecin, et uniquement si celui-ci considère que le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus. La nécessité d'un traitement antiépileptique doit être réévaluée chez les patientes qui envisagent une grossesse. Une surveillance étroite est recommandée en cas de traitement par Zonegran. Un avis spécialisé doit être donné aux femmes qui envisagent une grossesse pour déterminer le traitement optimal pendant leur grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent recevoir l'avis d'un spécialiste en ce qui concerne les effets possibles de Zonegran sur le foetus et le rapport bénéfice/risque doit être examiné avec la patiente avant l'instauration du traitement. Le risque d'anomalie congénitale est multiplié par 2 ou 3 pour les enfants des femmes traitées par un antiépileptique. Les anomalies les plus fréquemment rapportées sont une fente labiale, des malformations cardiovasculaires et une anomalie du tube neural. Un traitement comportant plusieurs antiépileptiques peut être associé à un risque accru de malformations congénitales comparativement à une monothérapie. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate pendant le traitement par Zonegran et pendant le mois suivant l'arrêt de celui-ci. Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Zonegran chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu. Le traitement antiépileptique doit toujours être arrêté progressivement pour éviter les crises de rebond qui peuvent avoir des conséquences graves pour la mère et pour l'enfant. Le zonisamide est excrété dans le lait maternel ; la concentration dans le lait est similaire à celle observée dans le plasma. Il faut soit interrompre l'allaitement, soit interrompre/arrêter le traitement par Zonegran. Compte tenu de la persistance prolongée dans l'organisme, l'allaitement ne doit être repris qu'un mois après l'arrêt du traitement par Zonegran. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Zonegran peut provoquer chez certains patients une somnolence ou des difficultés de concentration, notamment au début du traitement ou après une augmentation de posologie. Les patients doivent être avertis d'être prudents en cas d'activités qui exigent une grande vigilance, telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson peuvent survenir lors du traitement par Zonegran. L'arrêt de Zonegran doit être envisagé chez les patients qui développent une éruption cutanée inexpliquée. Tous les patients qui développent une éruption cutanée pendant le traitement par Zonegran doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, et une prudence particulière est recommandée chez les patients traités en même temps par des agents antiépileptiques qui risquent de provoquer des éruptions cutanées. Conformément à la pratique clinique usuelle, l'arrêt éventuel de Zonegran chez les patients épileptiques doit se faire de manière progressive pour limiter les risques de crises convulsives à l'arrêt du traitement. Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'arrêt des traitements antiépileptiques concomitants une fois les crises contrôlées avec Zonegran administré en association pour pouvoir utiliser Zonegran en monothérapie. Par conséquent, la prudence est recommandée pour la suppression des autres agents antiépileptiques. Zonegran est un dérivé du benzisoxazole qui comporte un radical sulfamide. Les effets indésirables graves d'origine immunitaire qui sont associés aux médicaments contenant un radical sulfamide incluent des éruptions cutanées, des réactions allergiques, et des troubles hématologiques graves, notamment des anémies aplasiques, pouvant être mortelles dans de très rares cas. Des cas d'agranulocytose, de thrombopénie, de leucopénie, d'anémie aplasique, de pancytopénie et de leucocytose ont été signalés. Les données permettant d'évaluer la relation, le cas échéant, entre la dose et la durée du traitement et ces événements sont insuffisantes. Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'études randomisées contrôlées contre placebo de médicaments antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risque d'idées et comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque est inconnu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec Zonegran. Les patients doivent par conséquent être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il convient de recommander aux patients (et à leurs soignants) de consulter un médecin en cas d'apparition de signes d'idées ou comportements suicidaires. Certains patients traités par Zonegran ont développé des calculs rénaux. La prudence est recommandée en cas d'administration de Zonegran à des patients ayant des facteurs de risque de lithiase rénale, notamment des antécédents de calculs, des antécédents familiaux de lithiase rénale, ou une hypercalciurie. Il peut exister chez ces patients un risque accru de formation de calculs rénaux et des signes et symptômes associés tels que colique néphrétique, douleur rénale ou douleur lombaire. Le risque peut également être majoré chez les patients traités par d'autres médicaments pouvant favoriser la survenue d'une lithiase rénale. L'augmentation de l'apport hydrique et de la diurèse peut contribuer à réduire le risque de formation de calculs, notamment chez les sujets ayant des facteurs prédisposants. Zonegran doit être administré avec prudence chez les patients traités de manière concomitante par des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, par exemple le topiramate, car il n'existe pas de données suffisantes pour exclure la possibilité d'une interaction pharmacodynamique (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Des cas d'hypohidrose et d'hyperthermie ont été décrits, essentiellement chez des patients pédiatriques. Une hyperthermie nécessitant une hospitalisation a été diagnostiquée chez certains patients. La plupart des cas sont survenus pendant des périodes de temps chaud. Il est nécessaire de recommander aux patients ou à leurs proches de veiller à une bonne hydratation et d'éviter l'exposition à des températures excessives. La prudence doit être exercée lorsque Zonegran est prescrit avec d'autres médicaments qui prédisposent le patient à des troubles liés à la chaleur, par exemple les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les médicaments ayant une action anticholinergique. Il est recommandé de surveiller les taux de lipase et d'amylase pancréatiques chez les patients traités par Zonegran qui développent les symptômes et signes cliniques de pancréatite. Si la pancréatite est avérée et en l'absence de toute autre cause manifeste, il est recommandé d'arrêter le traitement par Zonegran et d'instaurer un traitement approprié. Chez les patients sous Zonegran qui présentent des myalgies et/ou une faiblesse musculaire sévères avec ou sans fièvre, il est recommandé de contrôler les marqueurs des lésions musculaires, notamment les taux sériques de créatine phosphokinase et d'aldolase. Si ces taux sont élevés en l'absence d'une autre cause évidente telle que traumatisme ou crises tonico-cloniques, le traitement par Zonegran doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive adéquate pendant le traitement par Zonegran et pendant le mois suivant l'arrêt du traitement (voir rubrique Grossesse et allaitement). En cas de traitement par Zonegran, le médecin doit vérifier que sa patiente utilise une méthode contraceptive appropriée et déterminer si les contraceptifs oraux, ou les doses de leurs composants, sont suffisants en fonction de chaque patiente. Les gélules de Zonegran 100 mg contiennent un colorant jaune appelé jaune soleil FCF (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques. Il existe peu de données d'études cliniques chez des patients pesant moins de 40 kg. La prudence est donc recommandée pour le traitement de ces patients. Zonegran peut provoquer une perte de poids. Des suppléments nutritionnels ou une augmentation de l'apport calorique sont recommandés si le patient perd du poids ou présente une insuffisance pondérale pendant le traitement. En cas de perte de poids importante non souhaitable, l'arrêt du traitement par Zonegran doit être envisagé. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Lors des études cliniques, Zonegran a été administré à plus de 1 200 patients, dont plus de 400 ont reçu le médicament pendant un an au moins. Il existe de plus une grande expérience postcommercialisation du zonisamide au Japon depuis 1989 et aux Etats-Unis depuis 2000. A noter que Zonegran est un dérivé du benzisoxazole contenant un groupement sulfonamide. Des effets indésirables graves de type immunologique ont été associés aux médicaments contenant un groupement sulfonamide, parmi lesquels une éruption cutanée, une réaction allergique et des troubles hématologiques importants dont une anémie aplasique, pouvant être mortelle dans de très rares cas (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Les effets indésirables les plus fréquents observés dans les essais contrôlés du Zonegran administré en association ont été somnolence, vertiges et anorexie. Les effets indésirables associées à Zonegran qui ont été observées lors des études cliniques et en pharmacovigilance sont présentées dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées comme suit : Très fréquents > 1/10 Fréquents > 1/100 < 1/10 Peu fréquents > 1/1 000 < 1/100 Rares > 1/10 000 < 1/1 000 Très rares < 1/10 000 y compris cas isolés Classe de système d'organe (Terminologie MedDRA) Très fréquents Fréquents Peu fréquents Très rares Infections et infestations Pneumonie Infection des voies urinaires Affections hématologiques et du système lymphatique Ecchymose Agranulocytose Anémie aplasique Leucocytose Leucopénie Lymphadénopathie Pancytopénie Thrombocytopénie Affections du système immunitaire Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Hypokaliémie Acidose métabolique Affections psychiatriques Agitation Irritabilité Etats confusionnels Dépression Labilité émotionnelle Anxiété Insomnies Troubles psychotiques Nervosité Agressivité Idées suicidaires Tentative de suicide Hallucinations Affections du système nerveux Ataxie Vertiges Troubles de la mémoire Somnolence Bradyphrénie Troubles de l'attention Nystagmus Paresthésies Troubles d'élocution Tremblement Convulsions Amnésie Coma Crises tonico-cloniques Syndrome myasthénique Syndrome malin des neuroleptiques Etat de mal épileptique Classe de système d'organe (Terminologie MedDRA) Très fréquents Fréquents Peu fréquents Très rares Affections oculaires Diplopie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée Pneumonie de déglutition Troubles respiratoires Affections gastrointestinales Douleurs abdominales Constipation Diarrhées Dyspepsie Nausées Vomissements Pancréatite Affections hépatobiliaires Cholécystite Lithiase biliaire Lésions hépatocellulaires Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption Anhidrose Erythème multiforme Prurit Syndrome de Stevens-Johnson Nécro-épidermolyse bulleuse aiguë (syndrome de Lyell) Affections musculo-squelettiques et systémiques Rhabdomyolyse Affections du rein et des voies urinaires Lithiase rénale Calculs urinaires Hydronéphrose Insuffisance rénale Anomalies urinaires Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue Syndrome pseudo-grippal Pyrexie Investigations Diminution des bicarbonates Perte de poids Elévation de la créatine-phosphokinase (CPK) Hypercréatininémie Augmentation de l'urée sanguine Anomalies des tests hépatiques Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Coup de chaleur Des cas isolés de mort subite inexpliquée chez des patients épileptiques (SUDEP : Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients) ont également été décrits chez des sujets traités par Zonegran. Informations complémentaires pour les populations particulières : L'examen des données de pharmacovigilance suggère que les patients âgés de 65 ans ou plus signalent une plus grande fréquence des effets suivants par rapport à l'ensemble de la population : syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (SHM). Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Effet de Zonegran sur les isoenzymes du cytochrome P450 Les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ne montrent pas d'inhibition, ou une inhibition faible (inférieure à 25 %), des isoenzymes du cytochrome P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4 à des concentrations de zonisamide deux fois supérieures ou plus aux concentrations sériques libres cliniquement efficaces. Par conséquent, il est peu probable que Zonegran affecte la pharmacocinétique d'autres médicaments par des mécanismes faisant intervenir le cytochrome P450, comme cela a été démontré in vivo pour la carbamazépine, la phénytoïne, l'éthinyl-estradiol et la désipramine. Risques d'interaction de Zonegran avec d'autres médicaments Médicaments antiépileptiques Chez les patients épileptiques, l'administration de Zonegran à l'état d'équilibre n'a pas provoqué d'effets pharmacocinétiques cliniquement significatifs sur la carbamazépine, la lamotrigine, la phénytoïne ou le valproate de sodium. Contraceptifs oraux Dans les études cliniques menées sur des sujets sains, l'administration de Zonegran à l'état d'équilibre n'a pas eu d'effet sur les concentrations sériques d'éthinyl-estradiol ou de noréthistérone d'un contraceptif oral combiné. Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique Il n'existe pas de données suffisantes pour exclure la possibilité d'interactions pharmacodynamiques avec les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique tels que le topiramate. Substrats de la P-gp Une étude in vitro a montré que le zonisamide est un faible inhibiteur de la P-gp (MDR1) avec une IC50 de 267 µmol/L et qu'il existe un potentiel théorique pour le zonisamide d'affecter la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats de la P-gp. Il est recommandé d'être prudent à l'initiation ou à l'arrêt du traitement par le zonisamide ou d'envisager de modifier la dose de zonisamide chez les patients qui reçoivent également des médicaments qui sont des substrats de la Pgp (ex. digoxine, quinidine). Risque d'interactions médicamenteuses sur Zonegran Dans des études cliniques, l'administration concomitante de lamotrigine n'a pas eu d'effet apparent sur la pharmacocinétique du zonisamide. L'association de Zonegran avec d'autres médicaments qui peuvent induire une lithiase urinaire accroît le risque d'apparition de calculs rénaux ; l'administration concomitante de ces médicaments doit donc être évitée. Le zonisamide est métabolisé en partie par le CYP3A4 (clivage réducteur) ainsi que par les N-acétyl-transférases et par conjugaison avec l'acide glucuronique ; les substances qui peuvent avoir un effet inducteur ou inhibiteur sur ces enzymes peuvent donc affecter la pharmacocinétique du zonisamide : -          Induction enzymatique : l'exposition au zonisamide est inférieure chez les patients épileptiques qui reçoivent des inducteurs du CYP3A4, par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital. Il est peu probable que ces effets soient cliniquement significatifs lorsque Zonegran est ajouté au traitement en cours ; cependant, les concentrations de zonisamide peuvent être modifiées en cas d'arrêt, d'ajustement de la posologie ou d'instauration d'un traitement par des antiépileptiques ou d'autres médicaments inducteurs du CYP3A4 et il peut être nécessaire dans ce cas d'adapter la posologie de Zonegran. La rifampicine est un inducteur puissant du CYP3A4. Si l'administration concomitante de ces deux médicaments est nécessaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite et les posologies de Zonegran et des autres substrats du CYP3A4 doivent être adaptées en conséquence. -         Inhibition du CYP3A4 : sur la base des données cliniques, les inhibiteurs connus du CYP3A4, spécifiques et non spécifiques, ne semblent pas avoir d'effet cliniquement significatif sur les paramètres d'exposition pharmacocinétique du zonisamide. L'administration à l'état d'équilibre de kétoconazole (400 mg/jour) ou de cimétidine (1 200 mg/jour) n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique du zonisamide administré en dose unique à des sujets sains. Par conséquent, il ne devrait pas être nécessaire de modifier les posologies de Zonegran en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs connus du CYP3A4. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Gélule Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 14 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Absorption Après administration orale, le zonisamide est presque complètement absorbé, les pics sériques ou plasmatiques étant atteints en 2 à 5 heures. Le métabolisme de premier passage est considéré comme négligeable. La biodisponibilité absolue est estimée à près de 100 %. La biodisponibilité orale n'est pas affectée par les aliments, mais le délai d'obtention des concentrations maximales plasmatiques et sériques peut être prolongé. Les valeurs ASC et Cmax du zonisamide augmentent de manière pratiquement linéaire après administration d'une dose unique allant de 100 mg à 800 mg ou de doses multiples allant de 100 mg à 400 mg. L'augmentation à l'état d'équilibre a été légèrement supérieure à ce qui était attendu pour la dose utilisée, probablement en raison de la liaison saturable du zonisamide aux érythrocytes. L'état d'équilibre a été atteint en 13 jours. Une accumulation légèrement supérieure à ce qui était attendu est observée après administration d'une dose unique. Distribution Chez l'homme, le zonisamide est lié aux protéines plasmatiques dans une proportion de 40 à 50 %, et des études in vitro montrent que cette liaison n'est pas affectée par la présence de différents agents antiépileptiques (à savoir phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine et valproate de sodium). Le volume de distribution apparent est d'environ 1,1 à 1,7 l/kg chez l'adulte, ce qui indique que le zonisamide a une large distribution tissulaire. Les rapports érythrocytes/plasma sont voisins de 15 à faibles concentrations et de 3 à des concentrations plus élevées. Métabolisme Le zonisamide est métabolisé essentiellement par un mécanisme de clivage réducteur par le CYP3A4 de l'anneau benzisoxasole de la molécule mère pour former le 2-sulfamoylacétyl phénol (SMAP), ainsi que par N-acétylation. La molécule mère et le SMAP peuvent de plus subir une glycuronidation. Les métabolites, qui n'ont pas pu être détectés dans le plasma, sont dépourvus d'action anticonvulsivante. Le zonisamide ne semble pas induire son propre métabolisme. Elimination Après administration orale, la clairance apparente du zonisamide à l'état d'équilibre est d'environ 0,7 l/h, et la demi-vie d'élimination terminale d'environ 60 heures en l'absence d'inducteurs du CYP3A4. La demi-vie d'élimination est indépendante de la dose, et elle n'est pas affectée par des administrations répétées. La variation des concentrations sériques ou plasmatiques entre deux prises est faible (inférieure à 30 %). L'excrétion des métabolites du zonisamide et du médicament sous forme inchangée se fait principalement par la voie urinaire. La clairance rénale du zonisamide sous forme inchangée est relativement faible (3,5 ml/mn environ ; 15 à 30 % de la dose sont éliminés sous forme inchangée. Populations spéciales Chez des patients présentant une insuffisance rénale, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine. L'ASC plasmatique du zonisamide a été augmentée de 35 % chez des sujets ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/mn (voir également la rubrique Posologie et mode d'administration). Patients présentant une insuffisance hépatique : il n'existe pas d'études suffisantes de la pharmacocinétique du zonisamide chez des patients présentant une insuffisance hépatique. Personnes âgées : aucune différence cliniquement significative dans la pharmacocinétique du zonisamide n'a été observée entre des sujets jeunes (21 à 40 ans) et des sujets âgés (65 à 75 ans). Adolescents (12-18 ans) : des données limitées indiquent qu'après l'obtention d'un état d'équilibre suivant l'administration de doses de 1 mg/kg, 7 mg/kg ou 12 mg/kg par jour en plusieurs prises, les paramètres pharmacocinétiques chez l'adolescent sont comparables à ceux observés chez l'adulte, après ajustement en fonction du poids. Autres caractéristiques Il n'a pas été établi de relation évidente dose-concentration-réponse. Si l'on compare la même dose, les sujets d'un poids supérieur semblent avoir des concentrations sériques plus basses à l'état d'équilibre mais cet effet est relativement modeste. L'âge (12 ans et plus) et le sexe, après ajustement en fonction du poids, n'ont pas d'effet apparent sur l'exposition au zonisamide chez des patients épileptiques pendant l'administration à l'état d'équilibre.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard