VOGALIB 7,5MG LYOPHILISAT 8 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : VOGALIB ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Métopimazine 7.5 mg
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : CEPHALON FRANCE ®
Code cip : 3634828

Indications :

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
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Posologie :

7,5 mg
Posologie :
- Chez l'adulte :
1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, sans dépasser 4 lyophilisats par jour (soit 30 mg de métopimazine).
- Chez l'enfant de plus de 6 ans :
1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, sans dépasser 2 lyophilisats par jour (soit 15 mg de métopimazine).
- Chez l'adulte et l'enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
Mode d'administration :
Voie orale.
La prise de lyophilisat oral s'effectue :
- soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi-immédiate (ne pas croquer),
- soit après dissolution dans un demi-verre d'eau, où sa dispersion est instantanée.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- risque de glaucome à angle fermé,
- risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques,
- phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
Association contre-indiquée : dopaminergiques (tous).
DECONSEILLE :
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Les résultats des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été, à ce jour, rattachée à la prise du médicament.
Cependant, la sécurité d'emploi chez la femme n'a pas été évaluée lors d'essais thérapeutiques, et, par analogie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
Allaitement :
L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle, en cas de vomissements post-césarienne, par exemple, et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité, la prise du médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de métopimazine dans la composition des autres médicaments que le patient est susceptible de prendre.
- Doses maximales recommandées :
. chez l'adulte, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 30 mg par jour.
. chez l'enfant de 6 à 12 ans, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 15 mg par jour.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- chez les sujets âgés, risque d'effets sédatifs, d'hypotension,
- en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
- Grossesse : les résultats des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été, à ce jour, rattachée à la prise du médicament. Cependant, la sécurité d'emploi chez la femme n'a pas été évaluée lors d'essais thérapeutiques, et, par analogie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
- Allaitement : l'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle, en cas de vomissements post-césarienne, par exemple, et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité, la prise du médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
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Effets indésirables :

- effets neurologiques :
. sédation ou somnolence rare,
. autres effets exceptionnels : dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...) cédant à l'administration d'un antiparkinsonien anticholinergique ; syndrome extrapyramidal cédant à l'arrêt du traitement, possibilités de dyskinésies tardives au cours de cures prolongées.
- effets végétatifs :
. hypotension orthostatique rare,
. rarement, sécheresse de la bouche,
. exceptionnellement, constipation, troubles de l'accommodation et rétention urinaire.
- effets endocriniens et métaboliques rares :
. impuissance, frigidité,
. aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, hyperprolactinémie.
- divers :
rare possibilité de rash ou d'éruption cutanée.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
dopaminergiques (tous) : antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique anti-émétique.
Utiliser un anti-émétique dénué d'effets extrapyramidaux.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- antihypertenseurs :
Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
- autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque : bisoprolol, carvédilol, métoprolol.
Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Lyophilisat oral Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 8 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes. La valeur de ce pic comme la biodisponibilité globale est proportionnelle à la quantité ingérée.
- Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité anti-émétique.
- La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4 h 30.
- 30% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 h, essentiellement sous forme de métabolite acide.
- Passage placentaire et dans le lait maternel non précisés.
- Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard