Présentation
Dénomination commune internationale DCI : VOGALENE ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Métopimazine 0.005 g
Faut-il une ordonnance :
oui
Prix de vente : 1.93 €
Taux de remboursement : 30 %
Laboratoire : CEPHALON FRANCE ®
Code cip : 3649793
Indications :
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
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Posologie :
5 mg
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de réitérer jusqu'à trois fois par jour l'administration. Cesser le traitement dès disparition des symptômes.
- Adultes : 15 à 30 mg/jour :
soit 3 à 6 suppositoires sécables par jour au maximum réparties en 3 prises.
- Enfants (de 6 à 12 ans) : 7,5 à 15 mg/jour :
soit 1,5 à 3 suppositoires sécables par jour au maximum réparties en 3 prises.
- Enfants (de moins de 6 ans) : 1 mg/kg/jour au maximum réparties en 3 prises.
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Contre-Indications :
CONTRE-INDIQUE :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
DECONSEILLE :
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
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Grossesse-allaitement :
Les résultats des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été à ce jour rattachée à la prise du médicament. Cependant, la sécurité d'emploi lors de la grossesse chez la femme n'a pas été évaluée lors d'essais thérapeutiques et par analogie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
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Précautions d'emploi :
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
- Prudence :
. Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
. En cas d'insuffisances rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
- Grossesse : les résultats des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été à ce jour rattachée à la prise du médicament. Cependant, la sécurité d'emploi lors de la grossesse chez la femme n'a pas été évaluée lors d'essais thérapeutiques et par analogie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
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Effets indésirables :
- Effets neurologiques :
Sédation ou somnolence rare.
Autres effets exceptionnels :
. dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...) cédant à l'administration d'un antiparkinsonien anticholinergique ;
. syndrome extrapyramidal cédant à l'arrêt du traitement ;
. possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées.
- Effets végétatifs :
. Hypotension orthostatique rare ;
. Rarement sécheresse de la bouche ;
. Exceptionnellement constipation, troubles de l'accommodation et rétention urinaire.
- Effets endocriniens et métaboliques rares :
. Impuissance, frigidité ;
. Aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, hyperprolactinémie.
- Divers :
Rare possibilité de rash ou d'éruption cutanée.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Risque de potentialisation des hypotenseurs, des antihypertenseurs et des dépresseurs du SNC tels que hypnotiques, tranquillisants, anesthésiques, analgésiques.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Suppositoire sécable
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Conditionnement :
Boîte de 10
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Pictogramme :
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé.
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Pharmacocinétique :
Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes. La valeur de ce pic comme la biodisponibilité globale est proportionnelle à la quantité ingérée.
Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité anti-émétique. La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4 h 30.
30% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 heures essentiellement sous forme de métabolite acide. Passages placentaire et dans le lait maternel non précisés. Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard