VOGALENE 0,1% SOL BUV 150ML ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : VOGALENE ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Métopimazine 0.1 g
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 3.29 €
Taux de remboursement : 30 %
Laboratoire : CEPHALON FRANCE ®
Code cip : 3171481

Indications :

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
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Posologie :

0,1 %
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de réitérer jusqu'à trois fois par jour l'administration. Cesser le traitement dès disparition des symptômes.
- Adulte et adolescent (plus de 12 ans) :
La posologie est de 5 à 10 mg par prise, soit 1 à 2 cuillères à café par prise, au maximum 3 fois par jour (soit au maximum 30 mg par jour).
- Nourrissons et enfants :
. Enfant de plus de 15 kg :
La posologie est de 2,5 à 5 mg par prise, soit 1/2 à 1 cuillère à café par prise, au maximum 3 fois par jour (soit au maximum 15 mg par jour).
. Enfant jusqu'à 15 kg :
La posologie est de 0,33 mg par kg de poids de l'enfant et par prise, soit une graduation de la seringue par kg de poids de l'enfant et par prise, au maximum 3 fois par jour (soit au maximum 1 mg par kg de poids et par jour).
Mode d'administration :
- Ce médicament s'administre par voie orale.
- Chez l'enfant jusqu'à 15 kg, le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale graduée en kg de poids. La seringue délivre une dose de 0,33 mg par graduation. La dose par prise se lit donc directement sur les graduations de la seringue en kg de poids de l'enfant.
La dose à administrer pour 1 prise est ainsi obtenue en aspirant la solution, en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids du nourrisson ou de l'enfant.
Introduire légèrement la seringue pour administration orale sur le devant de la bouche et pousser lentement le produit à administrer.
- Chez l'enfant de plus de 15 kg, l'adulte et l'adolescent, le médicament s'administre au moyen d'une cuillère à café.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
- Risque de glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament contient 0,016 g d'alcool par graduation de 1 kg ou 0,245 g d'alcool par cuillère à café. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie ou chez les femmes enceintes.
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Les résultats des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été, à ce jour, rattachée à la prise du médicament.
Cependant, la sécurité d'emploi lors de la grossesse chez la femme n'a pas été évaluée lors d'essais thérapeutiques et par analogie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- Ce produit contient des sulfites et peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique effets indésirables).
- Ce médicament contient 0,016 g d'alcool par graduation de 1 kg ou 0,245 g d'alcool par cuillère à café. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie ou chez les femmes enceintes. Tenir compte de la présence d'alcool dans ce médicament, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
- Prudence :
. Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
. En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
- Ce médicament contient 0,064 g de saccharose par graduation de 1 kg ou 0,96 g de saccharose par cuillère à café : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient 0,143 mg de sodium par graduation de 1 kg ou 2,15 mg de sodium par cuillère à café : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : les résultats des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été, à ce jour, rattachée à la prise du médicament. Cependant, la sécurité d'emploi lors de la grossesse chez la femme n'a pas été évaluée lors d'essais thérapeutiques et par analogie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.
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Effets indésirables :

EFFETS NEUROLOGIQUES :
- Sédation ou somnolences rares.
- Autres effets exceptionnels :
. Dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...) cédant à l'administration d'un antiparkinsonien anticholinergique.
. Syndrome extrapyramidal cédant à l'arrêt du traitement.
. Possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées.
EFFETS VEGETATIFS :
- Hypotension orthostatique rare.
- Rarement sécheresse de la bouche.
- Exceptionnellement, constipation, troubles de l'accommodation et rétention urinaire.
EFFETS ENDOCRINIENS ET METABOLIQUES RARES :
- Impuissance, frigidité.
- Aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, hyperprolactinémie.
DIVERS :
Rares possibilités de rash ou d'éruption cutanée.
En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Risque de potentialisation des hypotenseurs, des antihypertenseurs et des dépresseurs du SNC tels que hypnotiques, tranquillisants, anesthésiques, analgésiques,...
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution buvable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Flacon (+ seringue pour administration o Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes. La valeur de ce pic comme la biodisponibilité globale est proportionnelle à la quantité ingérée.
- Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité anti-émétique.
- La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4 h 30.
- 30% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 heures essentiellement sous forme de métabolite acide.
- Passages placentaire et dans le lait maternel non précisés.
- Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard