VIT K1 2MG/0,2ML ROCHE NOUR AMP 5 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : VITAMINE K1 ROCHE Nourrisson ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Hémostase et sang
Principes actifs : Phytoménadione 2 mg
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 5.75 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : ROCHE ®
Code cip : 3486463

Indications :

Traitement et prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.
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Posologie :

2 mg/0,2 ml
Voie orale ou injectable (IV ou IM) suivant les indications.
- Prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né :
. Pour les nouveau-nés sans risque particulier : 2 mg per os à la naissance ou tout de suite après, puis une deuxième dose de 2 mg per os administrée entre le 2ème et le 7ème jour.
. En cas d'allaitement maternel exclusif ou "quasi-exclusif" (la teneur en vitamine K du lait maternel étant insuffisante par rapport aux apports recommandés) :
en complément des recommandations précédemment citées pour les nouveau-nés sans risque particulier, 2 mg per os par semaine, jusqu'à la fin de la période d'allaitement exclusif.
. Pour les nouveau-nés à risque hémorragique majoré ou présentant une situation où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré : 0,5 à 1 mg par voie IM ou IV lente à la naissance ou tout de suite après.
- Traitement de la maladie hémorragique du nouveau-né : dose initiale de 1 mg par voie IM ou IV lente. Les doses ultérieures sont fonction des paramètres de la coagulation.
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Contre-Indications :

Ce médicament ne doit pas être prescrit en cas d'antécédents d'allergie à la vitamine K ou à l'un des autres composants.
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Grossesse-allaitement :

Cette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère...), l'apport doit se faire par voie IM ou IV lente.
S'il y a nécessité de répéter les doses, en particulier chez le prématuré, la voie d'administration sera reconsidérée pour chaque dose en fonction de l'état clinique du nouveau-né.
- Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations autres où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie IM ou IV lente.
- Pour les nouveau-nés non alimentables ou régurgitants, il est préférable d'utiliser la voie injectable.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
L'administration orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment ou dans les heures suivant la prise, ainsi que l'assurance d'une bonne compliance. En cas de régurgitation, une dose supplémentaire doit être administrée.

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Effets indésirables :

- Par voie intramusculaire : risque d'hématome ou de trouble hémorragique ; exceptionnellement, épaississement de la peau au point d'injection ;
- par voie intraveineuse : possibilité de réaction allergique ;
- toutes les voies : en raison de la présence de lécithine de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

La vitamine K1 antagonise les effets des anticoagulants de type coumariniques.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution injectable et buvable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 5 Ampoules (+ pipette doseuse) Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

La formulation se présente sous la forme d'une solution composée de micelles mixtes (combinaison entre l'acide glycocholique et la lécithine). Ce système permet la solubilisation de la vitamine K1.
La vitamine K1 liposoluble est absorbée très rapidement par le tube digestif (presque aussi rapidement par voie orale que par voie parentérale) en présence de sels biliaires, puis stockée dans le foie. Les réserves de l'organisme couvrent les besoins pendant environ 8 jours.
La vitamine K1 ne traverse pas facilement la barrière placentaire et son élimination dans le lait maternel est faible.
L'élimination se fait par voie biliaire et urinaire sous forme conjuguée.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard