Présentation
Dénomination commune internationale DCI : TYPHERIX ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Polyosides Vi de Salmonella typhi 25 microgrammes
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE ®
Code cip : 3508035
Indications :
TYPHERIX est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre typhoïde à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus.
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Posologie :
25 microgrammes/0,5 ml
Posologie Une seule dose de 0,5 ml est recommandée à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus. Le vaccin devra être administré au plus tard deux semaines avant le risque d'exposition à la fièvre typhoïde. Les sujets qui conservent un risque de contracter la fièvre typhoïde devront être à nouveau vaccinés par une seule dose de vaccin dans un intervalle n'excédant pas trois ans. Mode d'administration L'injection de TYPHERIX se fait par voie intramusculaire. TYPHERIX ne doit jamais être administré par voie intravasculaire.
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Contre-Indications :
TYPHERIX ne doit pas être administré chez des sujets présentant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du vaccin ou chez des sujets ayant présenté des signes d'hypersensibilité lors d'une administration précédente. Comme pour les autres vaccins, l'administration de TYPHERIX doit être différée chez les sujets souffrant d'une maladie fébrile aiguë. Cependant la présence d'une infection mineure n'est pas une contre-indication à la vaccination.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse L'effet de TYPHERIX sur le développement foetal n'a pas été évalué. TYPHERIX ne doit être administré pendant la grossesse qu'en cas de risque élevé d'infection. Allaitement L'effet sur les enfants de l'administration de TYPHERIX à leur mère allaitante n'a pas été évalué. TYPHERIX ne doit donc être administré chez la femme qui allaite qu'en cas de risque élevé d'infection.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Certains effets mentionnés en rubrique Effets indésirables «Effets indésirables», peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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Précautions d'emploi :
Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance en cas d'éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. Le vaccin protège contre la fièvre typhoïde provoquée par Salmonella typhi. Il ne confère pas de protection contre les infections causées par Salmonella paratyphi ou d'autres salmonelles non typhoïdiques. TYPHERIX n'a pas été évalué chez les enfants de moins de deux ans. En général, les vaccins polyosidiques induisent une moins bonne réponse immunitaire en dessous de cet âge. Différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en des sites d'injection différents. TYPHERIX devra être administré avec précaution chez les sujets thrombocytopéniques ou chez les sujets présentant des troubles de la coagulation, en raison du risque de saignements pouvant survenir à la suite d'une administration intramusculaire : après l'injection, il est nécessaire d'assurer une pression ferme au niveau du site d'injection (sans frottement) pendant au moins deux minutes. Chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un état d'immunodépression, une réponse immunitaire satisfaisante pourrait ne pas être obtenue.
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Effets indésirables :
Durant les études cliniques, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés après la première dose étaient des réactions au site d'injection, incluant douleur, rougeur et gonflement. Les fréquences sont rapportées comme: Fréquentes:(³ 1/100, < 1/10). Très rare: (< 1/10 000). A l'intérieur de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité. Les réactions générales pouvant survenir en association temporelle avec l'administration de TYPHERIX sont: Etudes cliniques Affections du système nerveux: Fréquent: céphalées. Affections gastro-intestinales: Fréquent: nausées. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent: prurit. Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Fréquent: fièvre, douleurs diffuses, malaise. Après une deuxième dose, l'incidence de la rougeur et de la douleur au site d'injection était augmentée (>10%). Les réactions locales ont été rapportées généralement dans les premières 48 heures et les réactions systémiques ont été également transitoires. Après commercialisation Les réactions suivantes ont été rapportées après la commercialisation du vaccin: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Très rare: urticaire Affections du système immunitaire: Très rares: anaphylaxie, réactions allergiques incluant les réactions anaphylactoïdes.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Dans les études cliniques chez l'adulte âgé de plus de 18 ans, TYPHERIX a été administré simultanément avec le vaccin contre l'hépatite A Havrix 1440 U/ml, dans des sites différents (bras opposés). Aucun impact sur la réactogénicité ou sur l'immunogénicité n'a été observé quand les vaccins ont été administrés en même temps en des sites d'injection différents. Aucune étude d'interaction avec d'autres vaccins n'a été réalisée.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Solution injectable
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Conditionnement :
Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins et des études de pharmacocinétiques n'ont pas été réalisées.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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