TROPHIRES COMPOSE NOUR SUP 8 ®

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Présentation

Dénomination commune internationale DCI : TROPHIRES COMPOSE Nourrisson ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Antalgiques, Pneumologie
Principes actifs : Paracétamol 150 mg, Eucalyptus 44 mg, Ténoate de sodium 65 mg
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : SANOFI-AVENTIS FRANCE ®
Code cip : 3108784

Indications :

Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
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Posologie :


Réservé au nourrisson de 8 à 12 kg (soit environ de 6 à 30 mois).
Posologie :
La posologie quotidienne recommandée en paracétamol est de 60 mg/kg/jour, soit à titre indicatif :
- de 8 à 10 kg (soit environ de 6 mois à 1 an) : 1 suppositoire nourrisson, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 3 suppositoires par jour ;
- de 10 à 12 kg (soit environ de 1 an à 30 mois) : 1 suppositoire nourrisson à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Mode d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Elles doivent être espacées de préférence de 6 heures, voire de 4 heures au minimum chez le nourrisson.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
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Contre-Indications :

- Allergie au paracétamol.
- Insuffisance hépatocellulaire.
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Grossesse-allaitement :

Sans objet.

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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
Réservé au nourrisson de 8 à 12 kg (soit environ de 6 à 30 mois).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez l'enfant, la posologie quotidienne recommandée étant de 60 mg/kg/jour, cette dose ne justifie pas la prescription concomitante d'aspirine.
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- L'excrétion du paracétamol et de des métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
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Effets indésirables :

- Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l'arrêt du traitement.
- De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
- Possible irritation rectale en raison de la forme pharmaceutique.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

EXAMENS PARACLINIQUES :
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:


Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :


Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Suppositoire Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 8 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

ABSORPTION :
Par voie rectale, l'absorption du paracétamol est moins rapide que par voie orale. Elle est toutefois totale.
Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2 à 3 heures après administration.
DISTRIBUTION :
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
METABOLISME :
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la formation d'un intermédiaire réactif, le N-acétyl-benzoquinone-imine rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. Lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
ELIMINATION :
L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80%) et sulfoconjuguée (20 à 30%). Moins de 5% est éliminé sous forme inchangée.
Voie rectale : la demi-vie d'élimination plasmatique est de 4 à 5 heures.
VARIATIONS PHYSIOPATHOLOGIQUES :
- Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
- Insuffisant hépatique : d'après des données récentes, le métabolisme du paracétamol ne semble pas être modifié.


Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard

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