Présentation
Dénomination commune internationale DCI : TROMBOVAR ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Cardiologie et angéiologie
Principes actifs : Sodium tétradecyl sulfate 1 g
Faut-il une ordonnance :
oui
Prix de vente : 2.89 €
Taux de remboursement : 30 %
Laboratoire : KREUSSLER&CO PROD CHIMIQ ®
Code cip : 3108672
Indications :
Sclérose des varices, des varices oesophagiennes, des kystes sébacés, des lipomes et des kystes mucoïdes.
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Posologie :
1 %
Voie intraveineuse stricte.Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une dose-test minime.La solution à 1 % est plus couramment utilisée que la solution à 3 %;L'utilisation de TROMBOVAR 3 % doit être réservée à la sclérose des grosses varices et des varices résistant au traitement par la solution à 1 %.La posologie usuelle est de 0,5 à 2 ml de solution injectable par séance en des points espacés de 6 à 12 cm les uns des autres, sans dépasser, en particulier pour le TROMBOVAR 3 %, la dose totale de 10 ml par séance.Les injections doivent être répétées toutes les semaines ou tous les quinze jours, en multipliant les points d'injection et en augmentant progressivement la dose totale par séance.
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Contre-Indications :
· Allergie connue au tétradécyl sulfate de sodium ou à l'un de ses excipients · Patients immobilisés de façon prolongée · Episode thrombo-embolique récent · Cancer évolutif · Foramen ovale perméable symptomatique connu · Erysipèles et lymphangite au niveau de la zone à traiter · Enfants de moins de 3 ans
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Grossesse-allaitement :
Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par TROMBOVAR 1 ou 3 POUR CENT, solution injectable, celui-ci ne sera initié qu'après la grossesse.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet
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Précautions d'emploi :
Mises en gardes spéciales Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave. Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence la nécessité d'une amputation. Un passage du produit ou de débris cellulaires dans le coeur droit étant possible, la présence d'un FOP peut favoriser la survenue d'accidents artériels. De ce fait, la recherche d'un foramen ovale perméable est conseillée avant la sclérothérapie chez les patients ayant des antécédents d'accidents cérébro-vasculaires, d'HTAP ou de migraine avec aura. Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté. L'échoguidage est recommandé. La sclérothérapie est déconseillée chez les patients présentant: · des antécédents de maladie thromboembolique, · un risque élevé de maladie thromboembolique, · une thrombophilie héréditaire connue. Si la sclérothérapie s'avère nécessaire, un traitement anticoagulant préventif pourra être institué. Précautions d'emploi Chez les patients porteurs d'un foramen ovale perméable connu mais asymptomatique, il convient d'utiliser des volumes plus faibles et d'éviter tout effort à glotte fermée (manoeuvre de Valsalva) pendant les minutes qui suivent l'injection. Chez les patients migraineux, il convient d'utiliser des volumes plus faibles. L'association aux bêta-bloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de choc anaphylactique. Dans les minutes qui suivent l'injection surveiller les manifestations évocatrices d'une hypersensibilité (rougeur cutanée et conjonctivale, prurit, toux…) et les manifestations neurologiques (scotomes, amaurose, migraine avec aura, paresthésie, déficit focalisé).
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Effets indésirables :
Les effets indésirables, observés avec des fréquences différentes, sont listés ci-dessous par classe organique. Affections du système immunitaire: choc anaphylactique, angiooedème, urticaire, asthme Affections du système nerveux: céphalées, migraine, paresthésie, perte de conscience, état confusionnel, vertiges Affections oculaires: phosphènes, scotomes, amaurose, Affections cardiaques: palpitations. Affections vasculaires: · néovascularisation, hématome · thrombophlébite superficielle, phlébite · thrombose veineuse profonde · embolie pulmonaire, · syncope vasovagale, · vascularite, vascularite leucocytoclasique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: dyspnée, sensation d'oppression Affections gastro-intestinales: dysgueusie, nausées Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Hyperpigmentation de la peau, ecchymose Dermatite allergique, urticaire de contact, érythème Hypertrichose (dans la zone traitée) Troubles généraux et accidents liés au site d'administration: · Douleur au point d'injection (court terme), thrombose au point d'injection (caillots sanguins intravariqueux locaux) · Induration, oedème · Des réactions locales à type de nécrose en particulier au niveau de la peau et des tissus sous-jacents (et dans quelques rares cas, au niveau des nerfs) ont été observées dans le traitement des varices des jambes après l'injection par inadvertance dans les tissus environnants (injection para-veineuse). Le risque est accru avec l'augmentation des concentrations et des volumes injectés. · Fièvre, bouffée de chaleur Investigations: pression artérielle anormale Lésions et intoxications: lésion d'un nerf
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Sans objet
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Solution injectable IV
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Conditionnement :
Boîte de 10 Ampoules de 2 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Sans objet.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard