STABLON 12,5MG CPR 30 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : STABLON ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Neurologie-psychiatrie
Principes actifs : Tianeptine 12.5 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 10.35 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SERVIER ®
Code cip : 3293391

Indications :

Episodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés).
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Posologie :

12,5 mg
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas.
Chez l'alcoolique chronique, cirrhotique ou non, aucune modification posologique n'est nécessaire.
Chez les sujets de plus de 70 ans et en cas d'insuffisance rénale, limiter la posologie à 2 comprimés par jour.
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Contre-Indications :

· Hypersensibilité à la tianeptine ou à l'un des excipients.
· Enfant de moins de 15 ans.
· Association aux I.M.A.O.
· Il est nécessaire de laisser un intervalle libre de deux semaines entre une cure d'I.M.A.O et un traitement par la tianeptine. Il suffit d'un intervalle libre de 24 heures pour remplacer la tianeptine par un I.M.A.O.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse
Le maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse et si possible en monothérapie.
Les données animales sont rassurantes mais les données cliniques sont encore insuffisantes.
Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter d'utiliser la tianeptine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable d'instaurer ou de maintenir un traitement par tianeptine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, du profil pharmacologique de la molécule.
Allaitement
Les antidépresseurs tricycliques sont excrétés dans le lait maternel, l'allaitement est donc déconseillé pendant la durée du traitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Chez certains patients une baisse de la vigilance est susceptible de se manifester. L'attention est donc attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
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Précautions d'emploi :

Suicides/idées suicidaires ou aggravation clinique
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative. L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration. L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Les patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement présentent un risque plus élevé de survenue d'idées suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo. Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose.
Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d'une aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.
En cas d'anesthésie générale, il convient d'avertir l'anesthésiste réanimateur et d'arrêter le traitement 24 ou 48 heures avant l'intervention.
En cas d'urgence, l'intervention pourra être néanmoins réalisée sans interruption préalable, sous surveillance peropératoire.
A l'arrêt du traitement, il est recommandé, comme avec tous les psychotropes, de réduire la posologie pendant 7 à 14 jours,
En cas d'antécédents de pharmacodépendance ou de dépendance à l'alcool, les malades doivent être surveillés tout particulièrement pour éviter l'augmentation de la posologie.
Ne pas dépasser les doses recommandées.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
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Effets indésirables :

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Anorexie.
Affections psychiatriques
Cauchemars.
Abus, dépendance, en particulier chez les sujets de moins de 50 ans ayant des antécédents de pharmacodépendance ou de dépendance à l'alcool.
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par STABLON ou peu après son arrêt (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.).
Affections du système nerveux
Insomnie, somnolence, vertiges, céphalées, lipothymie, tremblements.
Affections cardiaques
Tachycardie, extrasystoles, précordialgies.
Affections vasculaires :
Bouffées de chaleur.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Gêne respiratoire
Affections gastro-intestinales
Gastralgies, douleurs abdominales, bouche sèche, nausées, vomissements, constipation, flatulences.
Affections de la peau et du tissu sous cutané
Eruption maculo-papuleuse ou érythémateuse, prurit, urticaire, acné.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Myalgies, lombalgies.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Asthénie, boule dans la gorge.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations déconseillées
+ I.M.A.O non sélectif
En raison des risques de collapsus ou hypertension paroxystique, hyperthermie, convulsions, décès.
+ miansérine
En raison d'un effet antagoniste au plan expérimental.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Comprimé enrobé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 30 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

L'absorption digestive est rapide et complète.
La distribution est rapide, associée à une fixation protéique importante, voisine de 94 %.
La métabolisation est importante au niveau hépatique par les processus de bêta-oxydation et de N-déméthylation.
L'élimination de la tianeptine est caractérisée par une demi-vie terminale courte de 2 h 30, une excrétion essentiellement rénale des métabolites.
Chez le sujet âgé: les études de pharmacocinétique réalisées chez des patients âgés de plus de 70 ans et traités à long terme font apparaître un allongement d'une heure du temps de demi-vie d'élimination.
Chez l'insuffisant hépatique: les études montrent l'influence négligeable sur les paramètres pharmacocinétiques de l'alcoolisme chronique même associé à une cirrhose hépatique.
Chez l'insuffisant rénal: les études font apparaître un allongement d'une heure du temps de demi-vie d'élimination.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard