PROGLICEM 25MG GELULE 200 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : PROGLICEM ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Métabolisme et nutrition
Principes actifs : Diazoxide 25 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : MSD FRANCE ®
Code cip : 5522157

Indications :

Chez le nourrisson et l'enfant:
· les hypoglycémies par hyperinsulinisme persistant, en particulier ceux débutant chez le nourrisson,
· les hypoglycémies sensibles à la leucine,
· certaines hypoglycémies survenant au cours des glycogénoses.
Chez l'adulte et l'enfant:
Les hypoglycémies par hyperinsulinisme d'origine tumorale pancréatique ou extra-pancréatique bénigne ou maligne.
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Posologie :

25 mg
En règle générale, 5 à 10 mg/kg/jour, la dose pouvant être portée progressivement à 15 mg/kg/jour chez le jeune enfant et le nouveau-né.
Il est préférable d'atteindre progressivement la dose d'entretien efficace.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi pendant des années sous surveillance. Pour faciliter l'administration du produit chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, le contenu des gélules peut être mélangé avec des aliments mais il faut savoir que le diazoxide est pratiquement insoluble dans l'eau, la solubilité n'étant effective qu'à pH très alcalin.
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Contre-Indications :

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet foetotoxique.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du diazoxide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
La chirurgie est le traitement de choix des insulinomes. Dans le cas où la grossesse impose de différer cet acte, le recours à ce médicament doit être envisagé, dans la mesure où l'hypoglycémie maternelle représente un risque important pour le développement foetal.
En raison des propriétés hypotensives de ce médicament, une surveillance cardiovasculaire maternelle est nécessaire, ainsi qu'une surveillance tensionnelle et glycémique du nouveau-né.
Allaitement
Il n'y a pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel. En conséquence, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

Précautions d'emploi
Mise en oeuvre du traitement en milieu hospitalier.
Surveillance régulière clinique et biologique, surtout en cas de traitements prolongés.
En raison des propriétés hyperglycémiantes du diazoxide, il est recommandé d'assurer une surveillance ophtalmologique lors des traitements prolongés.
Mises en garde spéciales
Les hyperinsulinismes néonataux sévères sont le plus souvent résistants au diazoxide et paraissent liés à des mutations particulières du gène de récepteur de la sulfonylurée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
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Effets indésirables :

· Hirsutisme, surtout chez l'enfant, d'origine inconnue, apparaissant lors des fortes posologies, réversible à l'arrêt du traitement.
· Rétention hydrosodée.
· Troubles digestifs (nausées, vomissements), notamment en début de traitement si la posologie est augmentée trop rapidement.
· Beaucoup plus rarement: rash, diminution des immuno-globulines, neutropénie, éosinophilie, thrombocytopénie, hyperuricémie, hypokaliémie.
· L'acido-cétose diabétique est exceptionnelle, ne pouvant apparaître qu'en l'absence de surveillance chez des malades en mauvais état général.
· L'hyperosmolarité, parfois sévère, peut être observée en l'absence de surveillance attentive des glycémies.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Potentialisation l'effet hyperglycémiant du diazoxide. Adapter éventuellement la posologie du diazoxide.
+ Antivitamines K
Augmentation des taux plasmatiques des antivitamines K (en raison de la forte liaison aux protéines sériques du diazoxide).
Adapter éventuellement la posologie des antivitamines K.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Gélule Retourner au sommaire

Conditionnement :

Flacon de 200 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Absorption digestive facile et rapide.
Forte liaison avec les protéines plasmatiques (>90 %).
La demi-vie d'élimination, après administration orale, se situe entre 24 et 36 heures chez l'adulte; elle est plus courte chez le jeune enfant (de 9,5 à 24 heures).
Le diazoxide franchit la barrière placentaire.
Excrétion urinaire par filtration glomérulaire, essentiellement sous forme non métabolisée.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard