Présentation
Dénomination commune internationale DCI : PNEUMO 23 ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Streptococcus pneumoniae 25 µg*
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 13.87 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANOFI PASTEUR ®
Code cip : 3243482
Indications :
Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans et plus présentant un risque accru de morbidité et de mortalité dû aux infections à pneumocoques. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles.
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 2 ans chez qui la réponse en anticorps peut être faible.
Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes des voies aériennes supérieures.
Retourner au sommaire
Posologie :
Posologie
Population adulte
Primo-vaccination : injection d'une dose de 0,5 ml.
Revaccination : injection d'une dose de 0,5 ml.
Population pédiatrique
La posologie utilisée pour la population pédiatrique est identique à celle utilisée pour la population adulte.
Revaccination
Dans l'état actuel des connaissances, la revaccination systématique des sujets ayant reçu une primovaccination n'est pas recommandée. Le délai et la nécessite d'une revaccination seront déterminés sur la base des recommandations officielles.
Mode d'administration
Administrer par voie intramusculaire (IM) de préférence. La voie sous-cutanée (SC) peut également être utilisée.
Retourner au sommaire
Contre-Indications :
Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin ou hypersensibilité déjà constatée suite à l'injection du même vaccin ou d'un vaccin de composition similaire.
Comme pour les autres vaccins, l'administration de ce vaccin doit être différée chez les sujets atteints d'infections sévères aiguës. La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre-indication.
Retourner au sommaire
Grossesse-allaitement :
Fécondité
Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée.
Grossesse
II n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Par mesure de prudence, éviter de prescrire ce vaccin chez la femme enceinte sauf en cas de situation à risque important.
Allaitement
L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.
Retourner au sommaire
Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Retourner au sommaire
Précautions d'emploi :
Il est recommandé d'administrer le vaccin pneumococcique au moins 2 semaines avant une splénectomie ou le démarrage d'un traitement immunosuppresseur (chimiothérapie ou autre).
L'immunogénicité du vaccin peut être diminuée par un traitement immunosuppresseur. Dans ce cas, il convient de reporter la vaccination à la fin du traitement immunosuppresseur.
Chez les sujets atteints d'immunodéficience chronique telle que l'infection par le virus du sida, la vaccination est néanmoins recommandée bien que la réponse anticorps puisse être limitée.
Un historique d'épisode infectieux pneumococcique, qu'il soit confirmé ou suspecté, ne représente pas une contre-indication à la vaccination et celle-ci doit être considérée.
Pneumo 23 n'est généralement pas recommandé aux personnes ayant été vaccinées dans les 3 ans, à moins qu'il n'existe un motif spécifique nécessitant une revaccination.
Ne pas administrer ce vaccin par injection intravasculaire.
Le vaccin doit être administré, avec précaution, progressivement, de façon à limiter tout risque d'hématome chez les personnes sous traitement anticoagulant ou présentant des troubles sanguins tels que l'hémophilie ou la thrombocytopénie.
La vaccination doit être reconsidérée avec précaution chez les sujets ayant déjà développé des réactions graves à sévères, dans les 48 heures suivant l'injection d'un vaccin de composition similaire.
Comme pour tout vaccin, un traitement et une surveillance médicale appropriés doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique inattendue ou de réaction allergique grave.
Retourner au sommaire
Effets indésirables :
Les effets indésirables suivants ont été rapportes avec PNEUMO 23, sur la base de déclarations spontanées, après la commercialisation du vaccin.
Ces effets, dont l'incidence exacte ne peut être précisément calculée, ont été très rarement rapportés (<1/10000).
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont la fièvre et les réactions locales au site d'injection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
· Lymphadénopathie.
Affections du système nerveux
· Céphalées.
· Convulsions fébriles, particulièrement dans la population pédiatrique
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
· Rash, urticaire.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
· Myalgie, arthralgie.
Infections et infestations
· Cellulite au site d'injection.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
· Réactions au site d'injection telles que douleur, érythème, induration et oedème: ces réactions locales sont généralement bénignes et transitoires. Des oedèmes périphériques du membre vacciné ont également été rapportés.
· Hyperthermie. Des épisodes fébriles d'intensité modérée apparaissent généralement peu de temps après la vaccination. Ils cèdent en 24 heures. Des fièvres supérieures à 39°C ont également été rapportées
· Asthénie, fatigue, malaise.
Affections du système immunitaire
· Réaction d'Arthus: ces réactions réversibles, sans séquelles, sont davantage susceptibles d'apparaitre chez des personnes ayant un titre d'anticorps antipneumococciques initialement élevé.
· Réactions aigues d'hypersensibilité y compris le choc anaphylactique,
Retourner au sommaire
Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Population adulte
Ce vaccin peut être administré simultanément avec un vaccin grippal en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.
Population pédiatrique
L'administration simultanée de PNEUMO 23 avec d'autres vaccins pédiatriques n'a pas été documentée.
Retourner au sommaire
Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
Retourner au sommaire
Générique :
Non
Forme :
Solution injectable IM ou SC
Retourner au sommaire
Conditionnement :
Seringue préremplie de 0,5 ml
Retourner au sommaire
Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
Retourner au sommaire
Pharmacocinétique :
Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
Version imprimable
Envoyer à un ami
