Présentation
Dénomination commune internationale DCI : PHYSIONEAL 40 GLUCOSE ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Anesthésie, réanimation
Principes actifs : Avant mélange : 0 ., Solution d'électrolytes (petit compartiment "A") : 0 ., Glucose 37.5 g, Chlorure de calcium 0.507 g, Chlorure de magnésium 0.14 g, Solution tampon (grand compartiment "B") : 0 ., Chlorure de sodium 8.43 g, Bicarbonate de sodium (E550i) 3.29 g, S-Lactate de sodium (E325) 2.63 g, Après mélange : 0 ., Solution finale : 0 ., Glucose 15 g, Chlorure de sodium 5.38 g, Chlorure de calcium 0.184 g, Chlorure de magnésium 0.051 g, Bicarbonate de sodium (E550i) 2.1 g, S-Lactate de sodium (E325) 1.68 g
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : BAXTER ®
Code cip : 3526665
Indications :
Physioneal 40 est indiqué dans toutes les situations où la dialyse péritonéale est utilisée, parmi lesquelles :
· insuffisance rénale aiguë et chronique ;
· rétention hydrique sévère ;
· déséquilibre hydroélectrolytique sévère ;
· intoxication médicamenteuse avec des substances dialysables, lorsqu'un traitement alternatif plus approprié n'est pas disponible.
Les solutions de dialyse péritonéale Physioneal 40 à base de bicarbonate/lactate avec un pH physiologique sont particulièrement indiquées chez les patients pour lesquels les solutions contenant uniquement un tampon lactate, avec un pH faible, provoquent une gêne ou des douleurs abdominales lors de la perfusion.
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Posologie :
1,36 %
Administration intrapéritonéale uniquement.
Le mode et la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin.
Adultes : la fréquence moyenne est de 4 à 8 échanges de dialyse péritonéale par jour. Le volume de remplissage dépend de la corpulence du patient. En règle générale, ce volume est de 2,0 à 2,5 litres.
Personnes âgées : comme pour les adultes.
Plus de 30 % des patients inclus dans les études cliniques étaient âgés de plus de 65 ans. L'évaluation des résultats obtenus pour ce groupe ne montre aucune différence avec les autres patients.
Patients pédiatriques, du prématuré à l'adolescent
Les patients pédiatriques n'ont pas fait l'objet d'évaluations au cours d'études cliniques avec Physioneal 40. Il est donc nécessaire d'évaluer les bénéfices de Physioneal 40 par rapport aux risques d'effets secondaires chez cette catégorie de patients.
En cas d'utilisation chez ces patients, le volume de remplissage doit être adapté à leur corpulence (habituellement, 900-1100 ml/m², soit 35-45 ml/kg, par échange).
Pour éviter tout risque de déshydratation sévère, d'hypovolémie et pour minimiser la perte protéique, il est recommandé de choisir la solution de dialyse péritonéale avec la plus faible osmolarité, compatible avec l'élimination liquidienne nécessaire lors de chaque échange.
Après retrait de la surpoche, casser immédiatement la canule sécable intercompartiment afin de mélanger les deux solutions. Attendre que le contenu du compartiment supérieur se vide dans le compartiment inférieur. Mélanger doucement en appuyant avec les deux mains sur les parois du compartiment inférieur. La solution intrapéritonéale doit être perfusée dans les 24 heures après le mélange.
Pour plus d'informations concernant l'utilisation de ce médicament, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
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Contre-Indications :
Il n'existe pas de contre-indications absolues à la dialyse péritonéale; certaines situations demandent des précautions spéciales, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
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Grossesse-allaitement :
Aucune expérience clinique d'utilisation de Physioneal 40 au cours de la grossesse et de l'allaitement n'est disponible à ce jour. Il n'existe pas de données issues d'études chez l'animal. Le rapport bénéfices/risques d'une utilisation dans ces conditions doit être évalué.
Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Physioneal 40 n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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Précautions d'emploi :
· La solution pour dialyse péritonéale ne doit pas être utilisée par voie intraveineuse.
· Il n'est généralement pas recommandé d'avoir recours à la dialyse péritonéale en cas de:
o situations graves affectant la paroi abdominale (ex. infections cutanées ou brûlures, intervention chirurgicale récente, hernie);
o situations graves affectant la cavité abdominale (ex. ascite, iléus, adhérences, perforation intestinale, anomalies diaphragmatiques, tumeurs et grossesse à un stade avancé – voir rubrique Grossesse et allaitement);
o insuffisance respiratoire sévère ;
o malnutrition ou désordres sévères du métabolisme lipidique.
Dans ces cas particuliers, les bénéfices pour le patient doivent être évalués en fonction des complications possibles.
· Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, les bénéfices/risques d'un traitement par une solution contenant 1,25 mmol/l de calcium, telle que Physioneal 40, doivent être évalués soigneusement à cause du risque d'aggravation de l'hyperparathyroïdie.
· Il est nécessaire de noter avec précision les enregistrements de l'équilibre hydroélectrolytique et le poids corporel du patient doit être soigneusement surveillé pour éviter une hyperhydratation ou une déshydratation dont les conséquences sévères comprennent insuffisance cardiaque congestive, déplétion volémique et choc.
· Au cours de la dialyse péritonéale, il peut se produire une perte de protéines, d'acides aminés, de vitamines hydrosolubles et d'autres médicaments pouvant nécessiter un traitement substitutif.
· Chez les patients insuffisants rénaux, il est recommandé d'effectuer périodiquement un ionogramme (notamment dosage des bicarbonates, du potassium, du calcium et des phosphates), une chimie sanguine (y compris dosage de la parathormone) et un hématogramme.
· Chez les patients diabétiques, la glycémie doit être surveillée et la posologie de l'insuline ou de tout autre traitement de l'hyperglycémie doit être ajustée.
· Chez les patients ayant une bicarbonatémie supérieure à 30 mmol/l, le risque d'alcalose métabolique possible doit être évalué par rapport aux bénéfices du traitement avec ce produit.
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Effets indésirables :
Les effets indésirables de la dialyse péritonéale incluent les problèmes liés à la procédure et ceux liés à la solution.
L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté à partir des essais cliniques contrôlés a été l'alcalose observée chez environ 10 % des patients. Dans la plupart des cas, celle-ci était uniquement fondée sur les taux sériques de bicarbonate et n'était généralement pas associée à des symptômes cliniques.
Les effets indésirables (survenus chez 1 % des patients ou plus) à partir des essais cliniques sont indiqués ci-dessous:
Effet indésirable
Fréquence
Lié à la procédure
Lié à la solution
Système métabolique et nutritionnel
Alcalose
Hyperglycémie
Hypercalcémie
Hypokaliémie
Diminution de l'ultrafiltration
Augmentation de la pCO2
Acidose lactique
Hypervolémie
Fréquent
Fréquent
Fréquent
Fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Système cardio-vasculaire
Hypertension
Fréquent
Oui
Effets généraux
Douleurs abdominales
Asthénie
Frissons
Céphalée
Péritonite
Fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Système nerveux
Etourdissements
Peu fréquent
Oui
Les fréquences sont définies comme suit:
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000).
Tous les effets indiqués ci-dessus sont également observés avec les solutions de dialyse péritonéale usuelles à base de lactate et sont rapportés dans la littérature.
D'autres effets indésirables de la dialyse péritonéale liés à la procédure ou à la solution sont souvent rapportés dans la littérature.
Ceux liés à la procédure comprennent douleurs abdominales, saignement, péritonite (suivie de douleurs abdominales, de dialysat trouble et parfois de fièvre), infection autour du cathéter (signes d'inflammation: rougeur et sécrétion), obstruction du cathéter, iléus, douleur scapulaire, hernie de la cavité abdominale.
Ceux liés généralement aux solutions pour dialyse péritonéale sont rencontrés moins fréquemment que ceux liés à la procédure et incluent faiblesse, évanouissement, fatigue, crampes musculaires, céphalée, symptômes respiratoires associés à un oedème pulmonaire, déséquilibres électrolytiques (ex. hypokaliémie, hypocalcémie).
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
· La concentration sanguine des autres médicaments dialysables peut être réduite au cours de la dialyse. Une compensation possible des pertes doit être prise en considération.
· La kaliémie des patients traités par glucosides cardiotoniques doit être soigneusement surveillée à cause du risque d'intoxication digitalique. Une supplémentation en potassium peut être nécessaire.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Solution pour dialyse péritonéale
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Conditionnement :
Boîte de 5 Poches doubles avec système à
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Le glucose, les électrolytes et l'eau administrés par voie intrapéritonéale sont absorbés dans le sang et métabolisés par les voies métaboliques normales.
Le glucose est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau (1 g de glucose = 4 kilocalories ou 17 kilojoules).
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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