PEDIAVEN AP-HP NN 2 POC 250ML 10 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Anesthésie, réanimation
Principes actifs : Compartiment acides aminés 125 mL : 0 ., Alanine 0.41 g, Arginine 0.27 g, Acide aspartique 0.27 g, Acétylcystéine 0.07 g, Acide glutamique (E620) 0.46 g, Glycine 0.14 g, Histidine 0.14 g, Isoleucine 0.2 g, Leucine 0.46 g, Lysine 0.36 g, Méthionine 0.08 g, Phénylalanine 0.18 g, Proline 0.36 g, Sérine 0.25 g, Taurine 0.02 g, Thréonine 0.23 g, Tryptophane 0.09 g, Tyrosine 0.03 g, Valine 0.23 g, Phosphate monopotassique 0.31 g, Hydroxyde de potassium (E525) 0.11 g, Compartiment glucose 125 mL : 0 ., Glucose 25 g, Gluconate de calcium (E578) 0.86 g, Lactate de magnésium 0.098 g, Chlorure de sodium 0.29 g, Acétate de zinc 1.93 mg, Sulfate de cuivre 0.26 mg, Fluorure de sodium 49.7 µg, Dioxyde de sélénium 7.4 µg, Chlorure de manganèse 5.4 µg, Iodure de potassium 3.3 µg, Chlorure de chrome 3.8 µg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : ASSISTANCE PUBLIQUE HP ®
Code cip : 4178077

Indications :

Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés de la série L), glucose, électrolytes, oligoéléments et besoins liquidiens du nouveau-né, prématuré ou non, à partir du 2ème jour de vie jusqu'à l'âge d'un mois (en âge corrigé pour les prématurés).
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Posologie :

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 peut être utilisé dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive ou complémentaire.
La posologie recommandée chez le nouveau-né est fondée sur des valeurs moyennes et n'est donnée qu'à titre indicatif.
La posologie est individuelle et doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, de l'état clinique du patient et de ses capacités à métaboliser les nutriments ainsi que des apports oraux ou entéraux.
Un médecin doit réévaluer quotidiennement l'état nutritionnel du patient.
Les tableaux ci-après présentent les apports nutritionnels moyens recommandés chez des nouveau-nés en fonction de l'âge gestationnel et du poids de naissance.
1/ Apports nutritionnels habituellement recommandés chez le nouveau-né à terme

Début de la nutrition
Phase intermédiaire
Nutrition parentérale
parentérale
Durée: 5 à 15 jours
stabilisée
1ère semaine de vie

Jusqu'à l'âge de 1 mois
Energie
(kcal/kg/j)
90 - 100
Eau
(mL/kg/j)
1er jour: 60 - 120
6e jour: 140 - 180
140 - 170
140 - 160
Glucose
(g/kg/j)
6 - 8
Augmentation progressive
16 - 18
Acides aminés
(g/kg/j)
1,0 - 1,5
Augmentation progressive
2,5 - 3,0
Electrolytes
(mmol/kg/j)
Potassium: 0 - 2
Sodium: 0 - 2
Chlore: 0 - 2
Potassium: 0 - 3
Sodium: 0 - 3
Chlore: 0 - 3
Potassium: 1,5 - 3,0
Sodium: 2 - 3
Chlore: 4 - 5
Calcium: 0,8 - 1,2
Phosphore: 0 - 1,0 Magnésium: 0 - 0,3
Adaptation progressive
Calcium: 0,8 - 1,2
Phosphore: 0,5 - 1,2
Magnésium: 0,2 - 0,3
2/ Apports nutritionnels habituellement recommandés chez le nouveau-né prématuré de poids ≥ 1500 g

Début de la nutrition
Phase intermédiaire
Nutrition parentérale
parentérale
Durée: 5 à 15 jours
stabilisée
1ère semaine de vie

Jusqu'à l'âge de 1 mois
Energie
(kcal/kg/j)
110 - 120
Eau
(mL/kg/j)
1er jour: 60 - 80
6e jour: 140 - 160
140 - 160
140 - 160
Glucose
(g/kg/j)
6 - 8
Augmentation progressive
14 - 16
Acides aminés
(g/kg/j)
1,5
Augmentation progressive
3,5 - 4,0
Electrolytes
(mmol/kg/j)
Potassium: 0 - 2
Sodium: 0 - 2
Chlore: 0 - 2
Potassium: 0 - 3
Sodium: 0 - 3
Chlore: 0 - 3
Potassium: 2 - 5
Sodium: 3 - 5
Chlore: 4 - 5
Calcium: 0,8 - 1,2
Phosphore: 0 - 1,0 Magnésium: 0 - 0,3
Adaptation progressive
Calcium: 1,3 - 2,0
Phosphore: 1,3 - 2,0
Magnésium: 0,2 - 0,3
3/ Apports nutritionnels habituellement recommandés chez le nouveau-né prématuré de poids < 1500 g

Début de la nutrition
Phase intermédiaire
Nutrition parentérale
parentérale
Durée: 5 à 15 jours
stabilisée
1ère semaine de vie

Jusqu'à l'âge de 1 mois
Energie
(kcal/kg/j)
110 - 120
Eau
(mL/kg/j)
1er jour: 80 - 90
6e jour: 160 - 180*
140 - 180*
140 - 160
Glucose
(g/kg/j)
6 - 8
Augmentation progressive
14 - 16
Acides aminés
(g/kg/j)
1,5
Augmentation progressive
3,5 - 4,0
Electrolytes
(mmol/kg/j)
Potassium: 0
Sodium: 0
Chlore: 0
Potassium: 0 - 2
Sodium: 0 - 3
Chlore: 0 - 3
Potassium: 2 - 5
Sodium: 3 - 7
Chlore: 4 - 5
Calcium: 0,8 - 1,2
Phosphore: 0 - 1,0 Magnésium: 0 - 0,3
Adaptation progressive
Calcium: 1,3 - 2,0
Phosphore: 1,3 - 2,0
Magnésium: 0,2 - 0,3
* Attention: la posologie maximale de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 chez le prématuré est de 160mL/kg/j (voir supra)
Posologie
A titre indicatif, chez le nouveau-né à terme, une posologie de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 de 150 à 160mL/kg/j(maximum de 180mL/kg/j pour éviter une hyperglycémie et une hypercalcémie) répond aux besoins de la majorité des nouveau-nés à terme dès le 2ème jour de vie et jusqu'à l'âge d'un mois, chez le nouveau-né prématuré, la posologie doit être limitée à 160 mL/kg/j pour éviter une hyperglycémie et une hypercalcémie. Une supplémentation en acides aminés est nécessaire pour atteindre progressivement les apports cibles de 3,5 à 4 g/kg/j (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination «Précautions particulières d'élimination et de manipulation»).
Afin d'apporter une nutrition parentérale complète, il est recommandé d'administrer concomitamment des vitamines hydrosolubles et liposolubles et des lipides (cf. rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination «Précautions particulières d'élimination et de manipulation»). En revanche, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 contient déjà des oligoéléments.
Contrairement à PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 contient du potassium et du phosphore.
En fonction de la situation clinique et de la tolérance, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 peut être supplémenté en acides aminés et en électrolytes; les quantités maximales ne devant pas être dépassées sont indiquées dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination («Précautions particulières d'élimination et de manipulation»).
Mode d'administration
En perfusion par voie intraveineuse centrale, ombilicale ou périphérique.
L'administration doit se faire en continu sur 24 heures.
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Contre-Indications :

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
· Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés.
· Hyperglycémie sévère et non contrôlée.
· Concentration plasmatique élevée et pathologique de l'un des électrolytes inclus dans ce produit.
· Etats instables (par exemple : états post-traumatiques graves, diabète sucré décompensé, phase aiguë d'un choc circulatoire, acidose métabolique grave, septicémie sévère et coma hyperosmolaire).
De plus, les contre-indications générales d'un traitement par perfusion doivent être prises en compte notamment : oedème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée ou déshydratation hypotonique.
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Grossesse-allaitement :

Sans objet.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

La solution pour perfusion PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 est une solution hypertonique. En cas d'injection sur une veine périphérique, il est recommandé de changer le site d'injection au moins toutes les 48 heures afin de diminuer le risque de lésions.
En raison du risque d'infection associé à l'utilisation d'une voie intraveineuse, des précautions strictes d'asepsie doivent être prises afin d'éviter toute contamination, particulièrement pendant l'insertion du cathéter et de ces manipulations.
Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (notamment fièvre, frissons, sueur, éruption ou dyspnée) doit entraîner l'arrêt immédiat de la perfusion.
Il convient de respecter le débit horaire maximal de glucose perfusé en fonction de l'âge et de la situation métabolique du patient afin de prévenir tout risque d'hyperglycémie (voir rubrique «Posologie»).
Afin d'éviter les risques liés à une perfusion trop rapide, il est impératif de réaliser une perfusion à débit régulier et contrôlé par un dispositif électrique de régulation du débit (pompe, pousse-seringue).
Une surveillance clinique et biologique est nécessaire durant la perfusion, particulièrement lors de sa mise en route. Les taux sériques de glucose et l'osmolarité, de même que l'équilibre hydroélectrolytique, l'équilibre acido-basique et les paramètres de la fonction hépatique doivent être surveillés.
La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas de:
· insuffisance hépatique sévère: risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie,
· insuffisance rénale sévère: risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie. L'insuffisance rénale liée à l'immaturité physiologique des nouveau-nés n'est pas une contre-indication à l'utilisation du PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2. L'insuffisance rénale en dehors de ce contexte impose d'adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale du patient et de surveiller strictement la fonction rénale lors de la perfusion,
· acidose métabolique: l'administration de glucose par voie veineuse est déconseillée en cas d'acidose lactique,
· diabète ou intolérance glucidique du prématuré: surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d'insuline.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion doit être utilisé avec prudence lorsqu'une restriction de l'apport en eau est nécessaire, en particulier dans certaines maladies cardiaques, respiratoires ou rénales.
Chez le patient souffrant de dénutrition, l'instauration trop rapide ou mal surveillée de la nutrition parentérale peut précipiter un déséquilibre liquidien, provoquant un oedème pulmonaire et une insuffisance cardiaque congestive ainsi qu'une baisse rapide de la concentration sérique du potassium, du phosphore, du magnésium et des vitamines hydrosolubles. Ces désordres peuvent survenir en 24 à 48 heures, aussi la nutrition parentérale doit être débutée lentement et avec précaution, tout en surveillant étroitement et en ajustant correctement les apports hydriques, d'électrolytes, d'oligoéléments et de vitamines.
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Effets indésirables :

Des effets indésirables, liés à la nutrition parentérale en général, peuvent se produire particulièrement en début de traitement :
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
· hyperglycémie si le débit horaire de glucose perfusé dépasse les capacités d'utilisation du glucose du patient (variables en fonction de l'âge, de la situation pathologique et des traitements associés),
· en cas d'apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique peut apparaître notamment en cas d'insuffisance rénale ou respiratoire,
· hyperphénylalaninémie chez les prématurés dans un état clinique sévère,
· déséquilibre de la balance hydro-électrolytique si la prescription n'est pas adaptée à la situation métabolique du patient,
De mauvaises conditions d'utilisation (apport excessif ou inapproprié aux besoins du patient ou vitesse de perfusion trop rapide) peuvent entraîner des signes d'hyperglycémie, d'hypercalcémie et d'hypervolémie.
Affections du rein et des voies urinaires :
· en cas d'apport excessif en acides aminés, une hyperazotémie peut apparaître notamment en cas d'insuffisance rénale.
Affections hépatobiliaires :
· anomalies transitoires des fonctions hépatiques.
Affections du système immunitaire :
· réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés.
Si des signes inhabituels ou des symptômes d'une réaction allergique se manifestent, tels que des sueurs, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, une éruption cutanée ou des difficultés à respirer, la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Affections gastro-intestinales :
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements).
Affections vasculaires :
· thrombophlébites, en particulier si la perfusion est réalisée par voie intraveineuse périphérique.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
· en cas d'extravasation, des réactions locales à type d'inflammation ou de nécrose ont été observées.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Une surveillance particulière de la glycémie doit avoir lieu en cas d'administration concomitante de solutions glucosées ou de médicaments susceptibles d'augmenter la glycémie.
Dans certains cas, en fonction des besoins du patient, des solutions médicamenteuses et nutritionnelles peuvent être ajoutées à la poche sous réserve d'avoir contrôlé la compatibilité du mélange (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
Ne pas effectuer d'ajout dans la poche de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, ni administrer simultanément dans la même tubulure d'autres médicaments, sans avoir au préalable vérifié la compatibilité du mélange.
Il existe un risque de précipitation avec les sels de calcium.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution pour perfusion Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 10 Poches bicompartimentées de Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Il n'est pas rapporté de particularité du métabolisme et de l'élimination des nutriments par voie intraveineuse par rapport à la voie entérale.
Les différentes étapes du métabolisme des oligoéléments peuvent être schématisées comme suit:
· transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (Mn, Cu, Zn, Se), transferrine (Cr), céruléoplasmine (Cu), sélénométhionine (Se) ou par transporteurs non protéiques (F, I),
· stockage faisant intervenir des protéines spécifiques: hormones thyroïdiennes (I), sélénoprotéines (Se) ou des protéines non spécifiques: métallothionéines (Cu, Zn, Mn) ou la fluoroapatite (F),
· élimination: les oligoéléments cationiques (Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligoéléments anioniques (I, F) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que Se, Cr) ont une élimination essentiellement urinaire.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard