Présentation
Dénomination commune internationale DCI : OSTRAM D3 ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Métabolisme et nutrition
Principes actifs : Phosphate de calcium 1.2 g, Cholécalciférol 0.02 mg*
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 7.46 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : MERCK SANTE ®
Code cip : 3488060
Indications :
· Traitement des carences combinées en calcium et en vitamine D chez les sujets âgés,
· Apport supplémentaire de calcium et de vitamine D, comme appoint au traitement spécifique de l'ostéoporose (post-ménopausique, sénile, sous corticothérapie) chez les patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium et en vitamine D ou chez lesquels cette carence a été confirmée.
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Posologie :
1 200 mg/800 UI
Adultes et sujets âgés:
1 sachet par jour. Verser le contenu du sachet dans un verre et ajouter environ 150 ml d'eau, mélanger jusqu'à obtention d'une suspension homogène puis boire.
OSTRAM D3 est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique Contre-indications).
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Contre-Indications :
OSTRAM D3 ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de:
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcification des tissus, par exemple néphrocalcinose,
· Insuffisance rénale chronique,
· Immobilisation prolongée s'accompagnant d'une hypercalciurie et/ou d'une hypercalcémie,
· Hypersensibilité aux substances actives, à l'huile de soja, à l'huile d'arachide ou à l'un des excipients.
En raison de sa forte concentration en vitamine D, la prise de ce médicament n'est pas indiquée chez la femme enceinte ou allaitant ainsi que chez l'enfant (voir également rubrique Grossesse et allaitement).
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Grossesse-allaitement :
Un surdosage en cholécalciférol (> 600 UI par jour) doit être évité chez la femme enceinte ou qui allaite car:
· des études chez l'animal ont montré qu'au cours de la grossesse, un surdosage en vitamine D induisait des effets tératogènes et qu'une hypercalcémie permanente pouvait se traduire, chez l'enfant, par un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie.
· la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hypercalcémie chez le nourrisson.
Par conséquent, compte tenu de sa forte concentration en vitamine D, OSTRAM D3 n'est pas indiqué chez les patientes mentionnées ci-dessus.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
OSTRAM D3 n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Par ailleurs, de tels effets ne sont pas attendus.
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Précautions d'emploi :
Lors d'un traitement de longue durée, il est recommandé de surveiller la calciurie et l'état de la fonction rénale. Si la calciurie dépasse 300 mg/24 heures (7,5 mmol/24 heures), la posologie doit être diminuée ou le traitement arrêté.
OSTRAM D3 doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible des métabolites actifs de la vitamine D. Chez ces patients, la calcémie et la calciurie sont à surveiller.
La concentration du produit en vitamine D doit être prise en compte en cas d'administration concomitante d'autres médicaments contenant de la vitamine D. Les doses supplémentaires de calcium ou de vitamine D doivent être prises sous étroite surveillance médicale. Il est alors impératif de contrôler chaque semaine la calcémie et la calciurie.
Ce médicament contient de l'huile de soja peut provoquer des réactions allergiques d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
OSTRAM D3 contient du saccharose, source de fructose et de glucose. Les patients présentant des affections héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
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Effets indésirables :
Troubles gastro-intestinaux:
Affections gastro-intestinales telles que constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales ou diarrhée.
Manifestations cutanées et sous-cutanées:
Prurit, éruption ou urticaire.
Troubles alimentaires et du métabolisme:
Hypercalcémie et hypercalciurie en cas d'administration prolongée de fortes doses.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
En cas de prise de biphosphonates ou de fluorure de sodium par voie orale, il est conseillé de repousser la prise de OSTRAM D3 d'au moins deux heures, afin d'éviter les interférences possibles au niveau de l'absorption de ces produits.
L'absorption orale de tétracyclines sera diminuée; elles doivent donc être prises au moins trois heures avant ou après OSTRAM D3.
L'administration orale de calcium, associée à la vitamine D, majore l'efficacité et la toxicité des digitaliques.
Une surveillance médicale stricte s'impose, accompagnée, si nécessaire, d'une surveillance de l'électrocardiogramme (ECG), de la calcémie, de la digoxinémie ou de la digitoxinémie.
Les diurétiques thiazidiques réduisent la calciurie sur 24 heures et augmentent le risque d'hypercalcémie. Une surveillance régulière de la calciurie et de la calcémie est donc nécessaire.
L'administration de phénobarbital et/ou phénytoïne peut réduire les concentrations plasmatiques en 25-OH vitamine D et augmenter la quantité de métabolites inactifs du métabolisme.
Les corticostéroïdes sont susceptibles de diminuer les effets du cholécalciférol et l'absorption du calcium.
Des interactions peuvent se produire avec certains aliments contenant, par exemple, de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Poudre pour suspension buvable
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Conditionnement :
Boîte de 30 Sachets-dose
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
L'absorption de calcium a lieu essentiellement dans la région supérieure de l'intestin grêle, via un processus passif non saturable et un transport actif saturable vitamino D-dépendant. L'absorption varie entre 25 et 40 % en fonction des besoins et de l'âge du sujet.
La vitamine D3 est presque entièrement absorbée (80%). Dans le plasma, elle est transportée par une protéine de transport spécifique vers le foie, premier site d'hydroxylation. La concentration en 25-OH vitamine D en circulation (calcifédiol) est l'indicateur du bilan de la vitamine D.
La 25-OH vitamine D est ensuite hydroxylée dans les reins en 1a, 25-OH vitamine D (calcitriol). Le cholécalciférol et ses métabolites peuvent être stockés dans les muscles et les tissus graisseux pendant plusieurs mois.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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