Présentation
Dénomination commune internationale DCI : OSAFLEXAN ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Rhumatologie
Principes actifs : Glucosamine 1178 mg*
Faut-il une ordonnance :
oui
Prix de vente : 13.04 €
Taux de remboursement : 15 %
Laboratoire : ROTTAPHARM LTD ®
Code cip : 3970182
Indications :
Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.
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Posologie :
1 178 mg
Un sachet-dose par jour. La poudre doit être préalablement dissoute dans un verre d'eau (250 ml) avant d'être bue. La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement à la glucosamine doit être reconsidérée. OSAFLEXAN peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas. Informations supplémentaires concernant les populations spéciales Enfants et adolescents L'utilisation d'OSAFLEXAN est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité. Personnes âgées Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement de la dose n'est requis lors du traitement de patients âgés en bonne santé. Insuffisance rénale et/ou hépatique Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n'a été réalisée dans cette population de patients.
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Contre-Indications :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. OSAFLEXAN ne doit pas être utilisée chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux-ci.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. OSAFLEXAN ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourisson.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. En cas de vertiges ou de somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.
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Précautions d'emploi :
Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement. Chez les patients présentant une intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline, avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement. Chez les patients présentant des facteurs de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine. Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes. OSAFLEXAN contient de l'aspartam, source de phénylalanine, qui peut être dangereuse chez les personnes atteintes de phénylcétonurie. OSAFLEXAN contient du sorbitol. Les patients atteints d'une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) doivent s'abstenir de prendre ce médicament. Un sachet-dose contient 6,6 mmol (151 mg) de sodium, ce qui doit être pris en compte chez les patients soumis à un régime hyposodé.
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Effets indésirables :
Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement à la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires. Systèmes
classe / organe Fréquent de
≥1/100 à <1/10 Peu fréquent
≥1/1000 à <1/100 Rare de
≥1/10000 à <1/1000 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système nerveux Céphalée
Fatigue Vertiges Affections
gastro-intestinales Nausées
Douleur abdominale
Indigestion
Diarrhée
Constipation Vomissement Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruptioncutanée
Prurit
Bouffée vasomotrice Œdème angioneurotique Urticaire Affections
d'ordregénéral
et état au site d'administration Œdème,
Œdème périphérique Affections d'ordre hépato-biliaire Augmentation des enzymes hépatiques et jaunisse Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a pu être établie. Patients diabétiques Détérioration du contrôle glycémique chez les patients diabétiques, dont la fréquence n'est pas connue.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Des cas de potentialisation de l'effet des anticoagulants de type coumarinique (par exemple, la warfarine) en cas d'administration concomitante de glucosamine ont été rapportés. Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être étroitement surveillés lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine. La prise concomitante de glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique des tétracyclines, mais l'importance clinique de cette interaction semble limitée. En raison de l'insuffisance des données sur les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient en règle générale d'être vigilant quant à une perturbation de la réponse aux médicaments pris concomitamment ou à une concentration anormale de ceux-ci.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Poudre pour solution buvable
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Conditionnement :
Boîte de 30 Sachets-dose
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans des solvants organiques hydrophiles. Les informations disponibles sur la pharmacocinétique de la glucosamine sont limitées. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures. 38 % environ d'une dose intraveineuse sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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