ORBENINE 1G PDR IV FL 10 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ORBENINE ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Cloxacilline 1 g
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : ASTELLAS PHARMA SAS ®
Code cip : 5564865

Indications :

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
- au traitement des infections à staphylocoques sensibles :
. infections osseuses, articulaires et musculaires,
. infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
. infections rénales, urinaires et génitales,
. infections de la sphère ORL,
. infections neuroméningées,
. infections septicémiques, endocardites comprises,
- au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Alerte AFSSAPS du 20/05/2011

o En traitement curatif des infections dues à des staphylocoques sensibles : infections respiratoires, infections ORL, infections rénales, infections uro-génitales, infections neuro-méningées, infections ostéo-articulaires, endocardites, et traitement des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles. o En traitement préventif des infections post-opératoires en neuro-chirurgie. Retourner au sommaire

Posologie :

1 g
Voie IV.
Adultes et enfants : 50 à 100 mg/kg/j dans Ies infections sévères.
Reconstituer 1 g dans 16 ml d'eau pour préparations injectables (ou sérum glucosé ou chloruré sodique), diluer dans 100 ml de sérum isotonique à 0,9% ou de glucosé à 5% et administrer en perfusion de 60 minutes,

Alerte AFSSAPS du 20/05/2011

Posologie (sujet normo-rénal et normo-hépatique) - Traitement curatif (posologies révisées) : o chez l’adulte : 8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières o chez l’enfant : 100 à 200 mg/kg/jour répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g/jour. - Prévention des infections post-opératoires en chirurgie chez l’adulte (posologie inchangée) : l’antibiopropylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24h parfois, mais jamais plus de 48 heures : o 2 g IV à l’induction anesthésique, o puis ré-injection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d’intervention prolongée La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l’intervention jusqu’à la fermeture cutanée. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
- Nouveau-né : ne pas administrer au nouveau-né, en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
- Administration par voie sous-conjonctivale.
DECONSEILLE :
Allaitement : la cloxacilline passant dans le lait maternel, l'éventualité d'une suspension de l'allaitement doit être envisagée.

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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des pénicillines. En conséquence, la cloxacilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
La cloxacilline passant dans le lait maternel, l'éventualité d'une suspension de l'allaitement doit être envisagée.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.

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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée.
- Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêtalactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'insuffisance rénale, il est inutile de réduire la posologie.
- Teneur en sodium : 52,8 mg soit 2,3 mEq par gramme de cloxacilline.
- Nouveau-né : ne pas administrer au nouveau-né, en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
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Effets indésirables :

- Manifestations allergiques : fièvre, urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
- Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Très exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe ont été rapportés.
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées. De rares cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés. Ils nécessitent l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée.
- Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT, ALAT), exceptionnellement hépatites ictériques.
- Possibilité de néphropathies interstitielles aiguës immuno-allergiques.
- Réactions hématologiques réversibles : anémies, thrombopénies, leucopénies.
- L'administration de fortes posologies de bêtalactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Voir posologie et mode d'administration.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Poudre pour préparation injectable IV Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 10 Flacons de poudre de 1 g Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

ABSORPTION :
La cloxacilline est stable en milieu gastrique. Elle est bien absorbée par la muqueuse digestive (70%).
DISTRIBUTION :
- Après injection intraveineuse de 2 g en perfusion de 20 minutes, le pic sérique obtenu dès la fin de la perfusion a une valeur de l'ordre de 280 mg/L.
- La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctions rénales normales.
- La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90%.
- Le produit diffuse dans le liquide amniotique, le sang foetal, le liquide synovial et le tissu osseux.
BIOTRANSFORMATION :
La cloxacilline est peu métabolisée.
EXCRETION :
Après administration par voie injectable, l'élimination est :
- urinaire sous forme active, en 6 heures, 70 à 80% environ de la dose injectée.
- biliaire, sous forme active, 20 à 30% de la dose injectée.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard