OMEPRAZOLE 10MG SANDOZ GELULE 14

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : OMEPRAZOLE SANDOZ
Classe(s) thérapeutique(s) : Gastro-Entéro-Hépatologie, Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Oméprazole 10 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 6.76 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANDOZ ®
Code cip : 3954094

Indications :

Chez l'adulte ·         Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance ou d'inadaptation des traitements de 1ère intention (conseils hygiéno-diététiques, antiacides, alginates). ·         Traitement d'entretien des oesophagites par reflux. ·         Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. Chez l'enfant à partir d'un an Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien. Retourner au sommaire

Posologie :

10 mg
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun. CHEZ L'ADULTE Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques. Traitement d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique. Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée. Traitement d'entretien des ulcères duodénaux La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d'inefficacité ou en cas de résistance à un traitement d'entretien par les anti-H2. CHEZ L'ENFANT oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 mg/kg/jour, pendant 4 à 8 semaines, soit : ·         enfant de 10 à 20 kg : 1 gélule d'oméprazole 10 mg par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour. ·         enfant de plus de 20 kg : 2 gélules d'oméprazole 10 mg par jour. Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse-route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et mélangées à un aliment légèrement acide (pH < 5), tels que : yaourt, jus d'orange, compote de pommes... Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'oméprazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de l'oméprazole ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement En raison du passage de l'oméprazole dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Mises en garde Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l'oméprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Précautions d'emploi Sujet âgé : aucun ajustement des doses n'est nécessaire. Insuffisance rénale : la biodisponibilité de l'oméprazole n'est pas significativement modifiée. Insuffisance hépatique : les concentrations plasmatiques sont augmentées et l'élimination est ralentie. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Ce médicament est bien toléré et les effets indésirables sont généralement bénins et réversibles. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'essais cliniques ou lors de l'utilisation en routine, cependant dans la plupart des cas, aucun lien de causalité avec le traitement par l'oméprazole n'a été établi. Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : ·         Fréquents (≥ 1/100,< 1/10), ·         Peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100) ·         Rares (≥ 1/10000,< 1/1000). Effets gastro-intestinaux ·         Fréquents : diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées/vomissements, flatulence. ·         Rares : sécheresse buccale, stomatite et candidose gastro-intestinale. Système nerveux central et périphérique ·         Fréquents : céphalées. ·         Peu fréquents : étourdissements, paresthésie, somnolence, insomnie, vertiges. ·         Rares : confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépression et hallucinations, particulièrement chez des patients présentant des pathologies sévères. Effets endocriniens ·         Rares : gynécomastie. Système hématopoïétique ·         Rares : leucopénie, thrombopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie hémolytique. Effets hépatiques ·         Peu fréquents : augmentation des enzymes hépatiques ·         Rares : encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère pré-existante, hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique. Système musculo-squelettique ·         Rares : arthralgies, faiblesses musculaires et myalgies. Peau ·         Peu fréquents : rash et/ou prurit, urticaire. ·         Rares : photosensibilisation, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, alopécie. Autres ·         Peu fréquents : malaise ·         Rares : réactions d'hypersensibilité telles que angio-oedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.
Augmentation de la sudation, oedème périphérique, vision trouble, perturbation du goût et hyponatrémie. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations à prendre en compte + Kétoconazole, Itraconazole Diminution de l'absorption digestive de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'oméprazole. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Retourner au sommaire

Générique :

Oui

Forme :

Gélule gastrorésistante Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon de 14 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Absorption et distribution L'oméprazole étant détruit en milieu acide, il s'administre par voie orale sous forme de granules gastrorésistants. L'absorption se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures. La biodisponibilité absolue d'une dose orale d'oméprazole est d'environ 35 %. Après administration répétitive de doses quotidiennes uniques, la biodisponibilité s'élève jusqu'à environ 60 %. L'absorption concomitante d'aliments n'influence pas la biodisponibilité. La fixation protéique de l'oméprazole est d'environ 95 %. Métabolisme et élimination L'inhibition de la sécrétion acide est liée à la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps et non à la concentration plasmatique à un moment donné. La demi-vie sérique moyenne de la phase terminale est d'environ 40 minutes. Celle-ci n'est pas modifiée au cours du traitement. L'oméprazole est éliminé en totalité par biotransformation hépatique. Les métabolites identifiés dans le plasma sont le sulfone, le sulfure et l'hydroxy-oméprazole (métabolites inactifs). L'excrétion est principalement urinaire, 80 % des métabolites sont excrétés dans l'urine, le reste étant éliminé dans les selles. Les deux principaux métabolites retrouvés dans les urines sont l'hydroxy-oméprazole et l'acide carboxylique correspondant.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard