Présentation
Dénomination commune internationale DCI : MYCOSTER ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Dermatologie
Principes actifs : Ciclopirox 8 g
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 10.37 €
Taux de remboursement : 30 %
Laboratoire : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE ®
Code cip : 3341894
Indications :
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle dues à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox.
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Posologie :
8 %
Sauf mention contraire, MYCOSTER est appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir. Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l'ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation. Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux. Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades. Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l'ongle sain. Le traitement dure habituellement entre 3 (onychomycose des doigts) et 6 mois (onychomycose des orteils). Toutefois, la durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois. MYCOSTER est indiqué chez l‘adulte.
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Contre-Indications :
Hypersensibilité au ciclopirox ou à l'un des excipients de MYCOSTER. En l'absence de données cliniques, MYCOSTER n'est pas indiqué chez les enfants.
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Grossesse-allaitement :
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopiroxolamine chez l'animal. Aucun effet du ciclopirox n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement en raison d'une exposition systémique négligeable. Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
MYCOSTER n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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Précautions d'emploi :
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Le vernis à ongles MYCOSTER est réservé à l'usage externe. Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d'autres produits cosmétologiques sur les ongles traités.
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Effets indésirables :
Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquent (>=1/10), fréquent (>=1/100, <1/10), peu fréquent (>=1/1000, <1/100), rare (>=1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classe Système d'organe et fréquence Effet indésirable (classification MedDRA) Affection de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Dermatite de contact allergique
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Solution filmogène pour application loca
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Conditionnement :
Flacon de 3 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Le sort du médicament a été étudié in situ chez l'homme sain (ongle sain). Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement : · des concentrations fongicides sont détectées dès 7 jours d'application quotidienne, · les concentrations maximales détectées dans la partie distale de l'ongle sont témoins de la saturation de la tablette unguéale: elles apparaissent entre : o le 14ème et le 30ème jour d'application pour les ongles des doigts, o le 30ème 45ème jour d'application pour les ongles des orteils. En cas d'arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7 à 14 jours.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard