MONURIL 3G SACHET 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : MONURIL ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Fosfomycine 3 g
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 8.64 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : ZAMBON FRANCE ®
Code cip : 3320923

Indications :

MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué dans le traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme. La fosfomycine-trométamol peut également être utilisée dans le traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de l'adolescente pubère (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Retourner au sommaire

Posologie :

3 g
Posologie Chez l'adulte et l'adolescente pubère: 1 sachet en dose unique. Mode d'administration Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas). Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité connue à la fosfomycine. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

GrossessePour des raisons d'efficacité, les traitements courts ou monodoses ne sont pas adaptés à la prise en charge des infections urinaires de la femme enceinte. Néanmoins, sur la base des données cliniques disponibles et des données expérimentales, la prise de fosfomycine en cours de grossesse n'expose pas à un risque malformatif ou foetotoxique particulier.AllaitementLa fosfomycine s'élimine par petite quantité dans le lait maternel; par mesure de prudence et en l'absence d'étude précise chez le nouveau-né, il est déconseillé d'administrer MONURIL pendant la période d'allaitement. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Mises en garde Chez l'enfant et l'adolescent Les essais cliniques pédiatriques menés avec la fosfomycine-trométamol sont limités. Quelques données sur l'utilisation de la fosfomycine-trométamol dans les infections urinaires chez l'enfant sont disponibles, mais aucune étude n'a été spécifiquement menée chez l'adolescente pubère. Compte tenu des pathogènes-cibles et des caractéristiques pharmacodynamiques-pharmacocinétiques de la fosfomycine-trométamol, il est attendu que l'efficacité de cet antibiotique dans le traitement des cystites aiguës non compliquées soit la même que chez la femme adulte et que le profil de sécurité d'emploi ne soit pas différent. L'utilisation de la fosfomycine-trométamol chez l'adolescente pubère dans le traitement des cystites aiguës non compliquées doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Le traitement d'une prise unique de 3 g de fosfomycine n'est pas adapté aux : · cystites compliquées, · bactériuries asymptomatiques et cystites de la femme enceinte, · pyélonéphrites. · infections urinaires chez l'homme. La fosfomycine trométamol est peu active vis-à-vis d'infection suspectée ou prouvée à Staphylococcus saprophyticus (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. Son utilisation est déconseillée en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. Précautions d'emploi En cas d'infection persistante ou récurrente, un examen plus approfondi s'impose car il s'agit souvent d'infections urinaires compliquées. Insuffisance rénale: des concentrations urinaires efficaces sont assurées pendant 48 heures à dose usuelle, avec une clairance à la créatinine de plus de 10 ml/mn. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, diarrhée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruptions cutanées. Ces effets disparaissent spontanément et ne nécessitent aucun traitement particulier. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

L'administration concomitante de métoclopramide ralentit l'absorption de la fosfomycine. La prise de nourriture peut ralentir l'absorption du MONURIL avec pour conséquence de moindres concentrations urinaires; MONURIL doit donc être administré à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Non

Forme :

Granulé pour solution buvable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Sachet Boîte de 1 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Le sel de fosfomycine trométamol est bien absorbé après administration orale (50 % environ). Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 µg/ml) sont atteintes environ 2 - 2,5 heures après la prise d'une dose de 50 mg/kg. La demi-vie d'élimination est comprise entre 3 et 5 heures chez l'adulte sain. MONURIL est éliminé sous forme active surtout dans les urines, où les concentrations maximales sont atteintes 2-4 heures après la prise du médicament et restent efficaces d'un point de vue bactériologique jusqu'à 36-48 heures.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard