Présentation
Dénomination commune internationale DCI : MINOXIDIL ZYDUS
Classe(s) thérapeutique(s) :
Dermatologie
Principes actifs : Minoxidil 2 g
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : ZYDUS FRANCE ®
Code cip : 3396932
Indications :
- Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme et chez la femme.
- Une augmentation du nombre des cheveux "non duvet" a été observée chez 30 à 40% des patients après 6 à 12 mois d'applications biquotidiennes.
- Chez la majorité des patients traités, le minoxidil stabilise le phénomène de chute des cheveux.
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Posologie :
2 %
VOIE CUTANEE.
- Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée. La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.
- L'expérience acquise au cours des essais cliniques démontre que 2 applications par jour pendant une période de 4 mois ou plus peuvent être nécessaires avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 à 4 mois en cas d'arrêt du traitement.
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Contre-Indications :
CONTRE-INDIQUE :
- Allergie connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.
- L'efficacité et la tolérance chez des sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
- Les effets chez des sujets présentant des affections dermatologiques concomitantes ou déjà traités par des corticoïdes par voie topique ou d'autres produits d'application locale n'ont pas été évalués.
Il n'a pas été clairement établi si, sous occlusion, la résorption du minoxidil était augmentée.
DECONSEILLE :
- Grossesse : chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.
- Allaitement : administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel ; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme allaitante.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse :
Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.
Allaitement :
Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel ; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme allaitante.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
MISES EN GARDE :
- Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible.
- Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
- L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant prescription de minoxidil. Les sujets qui ont des antécédents cardiaques, ou une cardiopathie, devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
- Les patients traités par minoxidil doivent être suivis en début de traitement puis de façon régulière.
Dans le cas où apparaîtraient des effets systémiques ou des réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Au contact de l'oeil. la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec des surfaces sensibles (oeil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.
- L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères. Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.
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Effets indésirables :
- Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques, consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier des desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et prurit.
- Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, oedème de la face), de vertiges, de picotements, céphalées, faiblesse, névrite, oedème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire.
- Enfin, il a pu être rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, modification de la pression artérielle et du pouls, hépatite, lithiase rénale.
- Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par de la guanéthidine.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Solution pour pulvérisation cutanée
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Conditionnement :
Boîte de 3 Flacons de 60 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
- Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé : une quantité moyenne de 1,4 pour cent (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 pour cent) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.
- A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution, correspondant à une application sur la peau de 20 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 2,280 mg de minoxidil.
- L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections cutanées concomitantes ou de technique d'occlusion n'a pas été déterminée.
- Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 pour cent du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours.
- La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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