Présentation
Dénomination commune internationale DCI : METOCALCIUM ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Métabolisme et nutrition
Principes actifs : Calcium élément 600 mg, Cholécalciférol 400 UI**
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 7.62 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : ROTTAPHARM ®
Code cip : 3556318
Indications :
Correction d'une carence vitamino-D calcique chez le sujet âgé.
Apport de vitamine D et calcium, comme appoint au traitement spécifique de l'ostéoporose chez les patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été diagnostiquée.
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Posologie :
600 mg/400 UI
Adultes et sujets âgés
Un comprimé à croquer deux fois par jour [par ex. un comprimé le matin et un comprimé le soir (équivalent à 1200 mg de calcium et 800 U.I. de vitamine D3)]. Une réduction de la dose sera envisagée si nécessaire d'après la surveillance des taux calciques, comme indiqué aux rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Femmes enceintes
Un comprimé à croquer par jour (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est requis.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
METOCALCIUM ne doit pas être utilisé chez les patients avec une insuffisance rénale sévère.
Les comprimés doivent être mâchés puis avalés avec de l'eau. Exceptionnellement (par ex. patient handicapé), les comprimés peuvent, après consultation du médecin, être sucés.
Réservé à l'adulte.
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Contre-Indications :
· Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition)
· Insuffisance rénale
· Hypercalciurie et hypercalcémie et pathologies et/ou conditions pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (par exemple myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire).
· Calculs rénaux (lithiase rénale, néphrocalcinose)
· Hypervitaminose D.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse
METOCALCIUM peut être administré en cours de grossesse en cas de carence en calcium et en vitamine D3.
Au cours de la grossesse, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 U.I. de vitamine D. Par conséquent, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 comprimé.
Les études animales ont montré des effets toxiques sur la reproduction à des doses élevées de vitamine D. Chez la femme enceinte, il convient d'éviter tout surdosage en calcium ou en vitamine D, une hypercalcémie prolongée pendant la gestation pouvant entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie. Rien n'indique que la vitamine D3 aux doses thérapeutiques soit tératogène chez l'homme.
Allaitement
METOCALCIUM peut être utilisé au cours de l'allaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération en cas d'administration concomitante de vitamine D3 à l'enfant.
Chez la femme enceinte ou allaitante, la préparation de calcium doit être prise à distance de deux heures d'un repas en raison d'une diminution possible de l'absorption du fer.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules.
Toutefois, la probabilité d'un tel effet est faible.
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Précautions d'emploi :
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par le dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez le sujet âgé et lorsque le traitement est pris en même temps que des glucosides cardiotoniques et des diurétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et chez le patient fréquemment sujet à la formation de calculs rénaux. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Le traitement doit être réduit ou préalablement interrompu si le taux urinaire de calcium dépasse les 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures).
METOCALCIUM doit être prescrit avec précautions aux patients immobilisés atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
Tenir compte de la prise de vitamine D, de calcium, et de substances alcalines - telles que le carbonate - présents dans d'autres sources (par ex. les compléments alimentaires ou les aliments) avant de prescrire METOCALCIUM. Ces produits contenant déjà de la vitamine D et du carbonate de calcium, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de carbonate de calcium pourrait entraîner un syndrome de Burnett (hypercalcémie, alcalose métabolique, insuffisance rénale, calcification des tissus mous) et se fera par conséquent sous stricte surveillance médicale, avec contrôle régulier de la calcémie et de la calciurie.
METOCALCIUM doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
METOCALCIUM doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale, avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de colécalciférol n'est pas métabolisée normalement, et d'autres formes de la vitamine D3 doivent être utilisées (voir rubrique Contre-indications).
METOCALCIUM n'est pas destiné à être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent.
Ce produit contient du saccharose; par conséquent, il est contre-indiqué chez les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Informations pour les diabétiques:
La proportion d'hydrates de carbone digestibles contenue dans METOCALCIUM est de 0,47 g par comprimé. La dose quotidienne de 2 comprimés correspond à 0,08 unités d'hydrates de carbone (UHC).
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Effets indésirables :
L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue :
Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1000 à 1/100) ; rares (≥ 1/10000 à <1/1000) ; très rares (< 1/10000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Troubles du système immunitaire :
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : réactions d'hypersensibilité telles qu'un angioedème ou un oedème laryngé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : hypercalcémie et hypercalciurie.
Troubles gastro-intestinaux
Rares (≥ 1/10000 to < 1/1000) : constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleur abdominale, diarrhée.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : vomissements.
Affections sous-cutanées et de la peau
Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000) : prurit, rash et urticaire.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination urinaire du calcium. En raison du risque accru d'hypercalcémie, une surveillance des taux de calcium est recommandée en cas d'administration simultanée de diurétiques thiazidiques.
Les corticoïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. En cas d'administration concomitante de corticoïdes, il pourrait s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de METOCALCIUM.
L'orlistat, un traitement associé de résine échangeuse d'ions telle que la cholestyramine, ou des laxatifs tels que l'huile de paraffine, peuvent réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D3. Un intervalle d'au moins deux heures sera observé entre l'ingestion de résines échangeuses d'ions (telles la cholestyramine) ou de laxatifs et METOCALCIUM, autrement l'absorption de la vitamineD3 serait réduite.
Le carbonate de calcium peut altérer l'absorption des tétracyclines administrées simultanément. Ainsi, il est recommandé d'administrer les tétracyclines au moins deux heures avant ou quatre à six heures après la prise orale de calcium.
L'hypercalcémie peut augmenter la toxicité des glucosides cardiotoniques en cas d'administration simultanée de calcium et de vitamine D. Par conséquent, une surveillance régulière des patients est nécessaire (contrôle de l'ECG et de la calcémie).
La rifampicine, la phénytoïne ou les barbituriques peuvent diminuer l'action de la vitamine D3, car ils augmentent le taux de son métabolisme.
Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption du fer, du zinc ou du strontium. Par conséquent, la prise d'une préparation contenant du fer, du zinc ou du strontium sera décalée de deux heures.
Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption de l'estramustine ou des hormones thyroïdiennes. Il est recommandé de décaler la prise de METOCALCIUM à distance d'au moins 2 heures.
En cas d'administration concomitante de bisphosphonate, de fluorure de sodium ou de fluoroquinolone, il est recommandé de décaler la prise de METOCALCIUM d'au moins 3 heures, en raison d'un risque de diminution de l'absorption digestive de ces produits.
L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium en formant un composé insoluble avec les ions de calcium. Les patients ne doivent pas prendre des produits contenant du calcium au cours des deux heures suivant la consommation d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Comprimé à croquer
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Conditionnement :
Boîte de 60
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Calcium
Absorption :
Dans l'estomac, le carbonate de calcium libère des ions de calcium en fonction du pH. La quantité de calcium absorbée par le tractus gastro-intestinal est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.
Distribution et métabolisme :
99% du calcium est stocké dans la structure dure des os et des dents. Le 1% restant est présent dans les fluides intra- et extracellulaires. Environ 50% du calcium total du sang est physiologiquement actif sous forme ionisée, dont environ 10% sont complexés au citrate, phosphate et autres anions, les 40% restants étant fixés aux protéines, principalement l'albumine.
Élimination :
Le calcium est éliminé dans l'urine, les fèces et les sécrétions sudorales. L'excrétion rénale dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D
Absorption :
La vitamine D est facilement absorbée par l'intestin grêle.
Distribution et métabolisme :
Le colécalciférol et ses métabolites circulent dans le sang, liés à une alpha-globuline spécifique. Le colécalciférol est métabolisé dans le foie par hydroxylation à sa forme active, le 25-hydroxycolécalciférol. Celui-ci est ensuite métabolisé dans les reins en 1,25-dihydroxycolécalciférol. Le 1,25-dihydroxycolécalciférol est le métabolite responsable de l'augmentation de l'absorption du calcium. La vitamine D3, qui n'est pas métabolisée, est stockée dans les tissus adipeux et musculaires.
Élimination
La vitamine D3 est éliminée dans les fèces et l'urine.
La demi-vie plasmatique est de l'ordre de plusieurs jours.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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