METHYLTHIONINIUM 5MG/ML AMP 10ML.5

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : METHYLTHIONINIUM CHL PROVEBLUE
Classe(s) thérapeutique(s) : Toxicologie
Principes actifs : Méthylthioninium 5 mg
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : PROVEPHARM ®
Code cip : 5892799

Indications :

Traitement chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois de la méthémoglobinémie induite par des produits chimiques ou des médicaments. Retourner au sommaire

Posologie :

5 mg/ml
Méthylthioninium chloride Proveblue doit être administré par un professionnel de santé. Mode d'administration : voie intraveineuse. Ne pas administrer par injection sous-cutanée ou intrathécale. Injecter Méthylthioninium chloride Proveblue très lentement pendant plusieurs minutes. Méthylthioninium chloride Proveblue est hypotonique et peut être dilué dans une solution injectable de glucose 5 %. Ne pas diluer avec une solution injectable de chlorure de sodium (NaCl) car il a été démontré que le chlorure réduit la solubilité du chlorure de méthylthioninium (effet d'ion commun). Posologie : La dose habituelle est 1 à 2 mg (0,2 à 0,4 ml) par kg de poids corporel pendant une période de 5 à 10 minutes. Une seconde dose peut être administrée au bout d'une heure si besoin. La dose totale maximale recommandée est de 7 mg/kg. Ne pas dépasser la dose recommandée. Des mesures préventives doivent être suivies afin d'éviter certains effets indésirables (voir section Mises en garde et précautions d'emploi). Patients hypoglycémiques : l'administration concomitante de glucose doit être envisagée, en particulier chez les patients qui sont hypoglycémiques, afin d'assurer l'efficacité de Méthylthioninium chloride Proveblue. Insuffisance rénale : Méthylthioninium chloride Proveblue doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère car le chlorure de méthylthioninium est majoritairement éliminé par voie rénale (voir section Mises en garde et précautions d'emploi). Des doses plus faibles peuvent être nécessaires. Population pédiatrique : la dose habituelle est 1 à 2 mg (0,2 à 0,4 ml) par kg de poids corporel pendant une période de 5 minutes. Une seconde dose peut être administrée au bout d'une heure si nécessaire. Une extrême prudence doit être observée en cas d'administration chez le nourrisson. Méthylthioninium chloride Proveblue n'est pas recommandé chez les nouveaux-nés et les nourissons de moins de 3 mois du fait de plus faibles concentrations en NADPH-méthémoglobine réductase nécessaire pour réduire la méthémoglobine en hémoglobine, ce qui rend ces nourrissons plus susceptibles de développer une méthémoglobinémie produite par de fortes doses de chlorure de méthylthioninium (voir sections Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques). Retourner au sommaire

Contre-Indications :

- Hypersensibilité connue au chlorure de méthylthioninium ou à d'autres colorants thiazidiques, - Déficit en Glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6DP) compte tenu du risque d'anémie hémolytique, - Méthémoglobinémie induite par le nitrite de sodium, - Méthémoglobinémie dûe à un empoisonnement au chlorate, - Déficit en NADPH réductase. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Il n'y a pas de donnée disponible concernant l'utilisation du chlorure de méthylthioninium chez la femme enceinte. Méthylthioninium chloride Proveblue ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela ne soit clairement nécessaire, notamment en cas de méthémoglobinémie menaçant le pronostic vital. Il n'y a pas d'information concernant le passage du médicament dans le lait maternel. La sécurité chez les nouveaux nés n'a pas été établie. Il est donc recommandé que l'allaitement soit arrêté avant l'administration de Méthylthioninium chloride Proveblue. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Méthylthioninium chloride Proveblue doit être injecté très lentement pendant 5 à 10 minutes afin d'éviter de fortes concentrations locales du composé et la production de méthémoglobinémie supplémentaire. Ne pas dépasser la dose recommandée. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et en cas de méthémoglobinémie induite par l'aniline, Méthylthioninium chloride Proveblue peut précipiter la formation de corps de Heinz et entrainer une anémie hémolytique. Des doses plus faibles peuvent ainsi être nécessaires. Méthylthioninium chloride Proveblue donne une couleur bleue aux urines et à la peau ce qui peut entraver un diagnostic de cyanose. Méthylthioninium chloride Proveblue peut exacerber une anémie hémolytique induite par la dapsone du fait de la formation d'hydroxylamine, un métabolite réactif de la dapsone qui oxyde l'hémoglobine. Méthylthioninium chloride Proveblue doit de préférence être évité chez les patients qui ont été récemment traités avec des médicaments ayant une activité sérotonergique (voir section Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Des doses importantes de Méthylthioninium chloride Proveblue par voie intraveineuse entrainent des nausées, des douleurs abdominales et thoraciques, des étourdissements, des maux de tête, une hyperhydrose, un état de confusion, la formation de méthémoglobinémie et une hypertension artérielle. Les effets indésirables ont été classés comme très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent(>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000) ou de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. CLASSES DE SYSTEMES D'ORGANES FREQUENCE EFFETS INDESIRABLES Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Méthémoglobinémie, hyperbilirubinémie chez les nourrissons Fréquent : - En cas de surdosage important - Nourrisson - Adultes avec une méthémoglobinémie induite par l'aniline Anémie hémolytique Rare Réaction anaphylactique Affections psychiatriques Fréquent Etat confusionnel Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, maux de tête, anxiété, tremblements Rare Fièvre Affections oculaires Rare Mydriase Affections cardiaques Fréquence indéterminée Arythmie cardiaque Fréquence indéterminée Tachycardie Affections vasculaires Fréquent Hypertension Fréquence indéterminée Hypotension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Dyspnée Rare Tachypnée Affections gastro-intestinales Fréquent Nausée, vomissement, douleur abdominale, décoloration des fèces (bleu-vert) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Décoloration de la peau, transpiration Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Chromaturie (bleu-vert) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent Douleur thoracique Rare Nécrose cutanée Très rare Décès* Investigations Fréquent Baisse de l'hémoglobine *2 cas rapportés chez des nourrissons pour lesquels le chlorure de méthylthioninium n'était qu'en partie responsable Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Le chlorure de méthylthioninium doit être évité de préférence chez les patients recevant des médicaments qui augmentent la transmission sérotonergique incluant les IRSS, bupropion, buspirone, clomipramine, mirtazapine et venlafaxine. Si l'utilisation intraveineuse du chlorure de méthylthioninium ne peut être évitée chez les patients traités avec des médicaments sérotonergiques, la dose la plus faible possible doit être choisie et le patient maintenu sous observation pour détecter d'éventuels effets sur le système nerveux central et ce jusqu'à 4 heures après l'administration. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution injectable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 5 Ampoules de 10 ml de solution Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Après administration intraveineuse, Méthylthioninium chloride Proveblue est rapidement distribué dans les tissus. Il est aussi bien absorbé par voie orale. La majorité de la dose est excrétée dans les urines, habituellement sous la forme de chlorure de leucométhylthioninium.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard