MENCEVAX FL+FL SC 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : MENCEVAX ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : 0 ., Polyoside de Neisseria meningitidis groupe A 50 µg, Polyoside de Neisseria meningitidis groupe C 50 µg, Polyoside de Neisseria meningitidis groupe Y 50 µg, Polyoside de Neisseria meningitidis groupe W135 50 µg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE ®
Code cip : 3858858

Indications :

Immunisation active des adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans contre la maladie méningococcique invasive dues aux méningocoques des groupes A, C, W135 et Y. MENCEVAX doit être utilisé selon les recommandations officielles. Retourner au sommaire

Posologie :

Posologie Une dose de 0,5 ml. Les sujets restant exposés à un risque accru de maladie méningococcique invasive peuvent être revaccinés (voir persistance de la réponse immunitaire dans la rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Les intervalles de revaccination doivent être conformes aux recommandations officielles. Mode d'administration MENCEVAX est uniquement destiné à l'injection sous-cutanée profonde. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Hypersensibilité suite à une précédente administration de MENCEVAX. Comme pour les autres vaccins, l'administration de MENCEVAX doit être différée chez les sujets atteints d'une maladie fébrile sévère aiguë. Cependant la présence d'une infection bénigne, telle qu'un rhume, n'est pas une contre indication à la vaccination. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse Aucune donnée n'est disponible, ni sur l'utilisation chez la femme enceinte durant la grossesse, ni sur des études de reproduction chez l'animal. Néanmoins, la vaccination durant la grossesse peut être envisagée en cas de risque accru de maladie méningococcique. Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur l'administration de MENCEVAX chez la femme allaitante. Cependant MENCEVAX peut être utilisé chez la femme allaitante en cas de risque accru de maladie méningococcique. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Il est peu probable que le vaccin ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié, dans le cas où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux du patient (notamment pour les vaccinations antérieures et les effets indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique. MENCEVAX ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique. MENCEVAX confère uniquement une protection contre Neisseria meningitidis appartenant aux groupes A, C, W135 etY. Une protection ne peut être garantie chez chaque sujet vacciné. Le vaccin peut ne pas provoquer une réponse immunitaire protectrice chez les sujets immunodéficients. Les polyosides des groupes C, W135 et Y sont faiblement immunogéniques chez les enfants de moins de 24 mois. Le polyoside du groupe A induit une réponse en anticorps chez les enfants à partir de l'âge de 6 mois. Cependant, la réponse est inférieure à celle observée chez des sujets plus âgés et peut être transitoire. Le polyoside du groupe C peut induire une hyporéponse immunologique à des doses ultérieures de polyoside C ou de vaccin méningococcique conjugué du groupe C. La pertinence clinique de ce phénomène reste inconnue. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Dans des essais cliniques récents, MENCEVAX ACWY a été administré à 502 sujets. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été la douleur et la rougeur au site d'injection. Les événements indésirables survenus lors de ces essais ont été rapportés pour la plupart dans les 48 heures suivant la vaccination. Les événements indésirables considérés comme au moins possiblement liés à la vaccination ont été classés par fréquence comme suit. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent(³1/10) Fréquent(³1/100 et <1/10) Peu fréquent(³1/1000 et <1/100) Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Affections du système nerveux Très Fréquent: céphalées Fréquent: somnolence Peu fréquent: sensation vertigineuse Affections gastro-intestinales Fréquent: symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhées) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent: urticaire, éruption cutanée Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent: perte d'appétit Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent: douleur et rougeur au site d'injection, fatigue Fréquent: fièvre, gonflement au site d'injection Affections psychiatriques Fréquent: irritabilité Dans une étude réalisée par l'OMS au Ghana, MENCEVAX ACWY a été administré à 177 adultes. Les événements indésirables suivants ont été observés dans cet essai: Très fréquent: sensibilité au site d'injection Fréquent: induration au site d'injection De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de la surveillance après commercialisation: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Œdème angioneurotique Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgie, raideur musculosquelettique Troubles généraux et anomalies au site d'administration Symptômes pseudo-grippaux, frissons Affections du système immunitaire Réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Il n'existe aucune donnée sur l'administration concomitante de MENCEVAX avec d'autres vaccins. Lorsque l'administration concomitante d'autres vaccins injectables ne peut être évitée, ceux-ci doivent être administrés en des sites d'injection différents. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Poudre et solvant pour solution injectab Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard