MANIDIPINE 20MG ZENTIVA CPR 90

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : MANIDIPINE ZENTIVA
Classe(s) thérapeutique(s) : Cardiologie et angéiologie
Principes actifs : Manidipine 20 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 24.83 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANOFI-AVENTIS FRANCE ®
Code cip : 4175908

Indications :

Hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Retourner au sommaire

Posologie :

20 mg
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la posologie jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg une fois par jour. Utilisation chez le sujet âgé En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients âgés. Le rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au cas par cas. Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à modérée, la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour. En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (voir également rubrique Contre-indications). Les comprimés doivent être avalés le matin, après le petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · hypersensibilité au principe actif (manidipine) ou à tout autre produit de la famille des dihydropyridines ou à l'un des excipients du produit; · chez l'enfant; · angor instable ou infarctus du myocarde récent (au cours des 4 premières semaines après l'infarctus); · insuffisance cardiaque non traitée; · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min); · insuffisance hépatique modérée à sévère. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études chez l'animal avec le chlorhydrate de manidipine n'ont pas permis de conclure sur le développement embryo-foetal (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Etant donné que d'autres produits de la famille des dihydropyridines se sont avérés tératogènes chez l'animal et que le risque potentiel en clinique n'est pas connu, le dichlorhydrate de manidipine ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse. Allaitement La manidipine et ses métabolites sont excrétés en grandes quantités dans le lait chez le rat. Le passage de la manidipine dans le lait maternel humain n'étant pas connu, l'utilisation du dichlorhydrate de manidipine doit être évitée pendant l'allaitement. Si le traitement par le dichlorhydrate de manidipine s'avère nécessaire, l'allaitement devra alors être interrompu. Fertilité Des anomalies réversibles de la réaction acrosomique des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération de la fécondation ont été rapportées chez quelques patients sous antagonistes calciques. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Des sensations vertigineuses dues à une chute tensionnelle pouvant survenir, il faut recommander la prudence aux patients s'ils doivent conduire des véhicules ou utiliser des machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Le produit doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, car son effet antihypertenseur peut être majoré chez ce type de patients (voir rubrique Posologie et mode d'administration). En raison du ralentissement des processus métaboliques, une réduction de la posologie est recommandée chez le sujet âgé (voir rubrique Posologie et mode d'administration). La manidipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche, d'obstacle à l'éjection ventriculaire gauche, d'insuffisance cardiaque droite isolée et de maladie du sinus (non appareillés). En l'absence de données cliniques chez des patients atteints de coronaropathie stable, la prudence est requise chez ce type de patients en raison d'une éventuelle majoration du risque coronarien (voir rubrique Effets indésirables). Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés sous traitement par MANIDIPINEZENTIVA et autres dihydropyridines aux fréquences suivantes: Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100 Rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 Très rare < 1/10 000 y compris les cas isolés Les effets indésirables fréquents sont dose-dépendants et disparaissent, le plus souvent, lors de la poursuite du traitement. Investigations Peu fréquents: augmentations réversibles des taux d'ALAT, d'ASAT, de LDH, de gamma-GT, des phosphatases alcalines, de l'azotémie et de la créatininémie. Affections cardiaques Fréquents: palpitations, oedèmes Peu fréquents: tachycardie, Rares: douleurs thoraciques, angor, Très rares: infarctus du myocarde, et dans des cas isolés, les crises angineuses peuvent augmenter en fréquence, durée ou sévérité en cas d'angor pré-existant. Affections du système nerveux Fréquents: vertiges, sensations vertigineuses, céphalées, Peu fréquents: paresthésies, Rares: somnolence, engourdissement. Fréquence inconnue: des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquents: dyspnée. Affections gastro-intestinales Peu fréquents: nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, troubles digestifs, Rares: gastralgies, douleurs abdominales, Très rares: gingivites et hyperplasies gingivales, souvent régressives à l'arrêt du traitement et nécessitant une surveillance dentaire. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquents: rash, eczéma, Rares: érythème, démangeaisons. Affections vasculaires Fréquents: bouffées vasomotrices, Peu fréquents: hypotension, Rares: hypertension. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquents: asthénie, Rares: irritabilité. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Comme pour les autres antagonistes calciques de la famille des dihydropyridines, l'isoenzyme P450 3A4 joue vraisemblablement un rôle de catalyseur dans le métabolisme de la manidipine. La prudence est de rigueur en cas de co-administration de manidipine avec les inhibiteurs du CYP3A4, tels que le kétoconazole, l'itraconazole, ainsi qu'avec les inducteurs du CYP3A4, tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine. La posologie de manidipine doit être ajustée si nécessaire.  + Autres médicaments antihypertenseurs L'effet antihypertenseur de la manidipine peut être augmenté en cas de co-administration de diurétiques, de bêtabloquants et, en général, de tout autre médicament antihypertenseur.  + Alcool Comme avec tous les antihypertenseurs vasodilatateurs, la prudence est de rigueur en cas de consommation concomitante d'alcool, qui est susceptible de potentialiser leurs effets.  + Jus de pamplemousse Les dihydropyridines semblent particulièrement sensibles à l'inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leur effet hypotenseur. En conséquence, la manidipine et le jus de pamplemousse ne devront pas être pris simultanément.  + Hypoglycémiants oraux Aucune interaction n'a été observée.  + Amifostine Augmentation du risque de l'effet antihypertenseur.  + Antidépresseurs tricycliques/Antipsychotiques Augmentation de l'effet antihypertenseur et du risque d'hypotension orthostatique.  + Baclofène Potentialisation de l'effet antihypertenseur. Un contrôle régulier de la pression artérielle et de la fonction rénale, et une adaptation de la posologie de l'antihypertenseur peuvent être nécessaires.  + Corticostéroïdes et tétracosactide Réduction de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes)  + Alphabloquants (prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine) Augmentation de l'effet antihypertenseur et du risque d'hypotension orthostatique. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Oui

Forme :

Comprimé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 90 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans avoir lu la notice. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Après administration orale, les pics de concentration plasmatique de la manidipine sont atteints en 2 à 3,5 heures. La manidipine subit un effet de premier passage hépatique. Sa liaison aux protéines plasmatiques est de 99 %. Le produit est largement distribué dans les tissus et est intensément métabolisé, essentiellement au niveau hépatique. Le produit est principalement éliminé par voie fécale (63 %) et, dans une moindre mesure, par voie urinaire (31%). Il n'y a pas de phénomène d'accumulation après administration réitérée. L'insuffisance rénale n'altère pas notablement les paramètres pharmacocinétiques de la manidipine. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal renforce l'absorption de la manidipine.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard