Présentation
Dénomination commune internationale DCI : MACROGOL BIOGARAN ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Macrogol 4000 10 g
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 3.35 €
Taux de remboursement : 30 %
Laboratoire : IPSEN PHARMA ®
Code cip : 3795052
Indications :
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans. Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. MACROGOL BIOGARAN 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
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Posologie :
10 g
La posologie est de 1 à 2 sachets-dose par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré. L'effet de MACROGOL BIOGARAN se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration. Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques. La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.
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Contre-Indications :
· Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique, associés à une sténose symptomatique, · Perforation digestive ou risque de perforation digestive, · Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, · Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, · Hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des excipients.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse Le macrogol 4000 n'a pas montré d'effet tératogène chez le rat et le lapin. Dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN est négligeable, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN des femmes qui allaitent est négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/ nourrissons allaités. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant l'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
Mises en garde spéciales Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · activité physique adaptée et rééducation de l'exonération. Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (ex. sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes. Précautions particulières d'emploi De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. MACROGOL BIOGARAN ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.
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Effets indésirables :
La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Chez l'adulte: Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En générale, ces effets indésirables ont toujours été mineurs et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif : Système organe Effets indésirables Affections gastro-intestinales Fréquent Distension et/ou douleurs abdominales
Diarrhée
Nausées Peu fréquent Vomissements
Besoin impérieux d'aller à la selle
Incontinence fécale Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence inconnue Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé Affections du système immunitaire Très rare Réactions d'hypersensibilité (prurit, éruption, oedème de la face, oedème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique) Chez l'enfant : Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l'adulte, ces effets indésirables ont généralement été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif : Système organe Effets indésirables Affections gastro-intestinales Fréquent Douleurs abdominales
Diarrhée* Peu fréquent Vomissements
Ballonnements
Nausées Affections du système immunitaire Fréquence inconnue Réactions d'hypersensibilité *La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Sans objet.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Oui
Forme :
Poudre pour solution buvable
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Conditionnement :
Boîte de 20 Sachets-dose
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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