Présentation
Dénomination commune internationale DCI : KENDIX ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Dermatologie
Principes actifs : Aciclovir 5 g
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : EG LABO ®
Code cip : 3494882
Indications :
Traitement des boutons de fièvre dus à virus herpès simplex.
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Posologie :
5 %
La crème doit être appliquée sur les lèvres infectées 5 fois par jour, environ toutes les 4 heures, en évitant l'application nocturne.
Appliquer la crème sur les lésions existantes ou débutantes le plus tôt possible après l'apparition de l'infection.
Le traitement devra être poursuivi pendant 5 jours. Si au bout des 5 jours, la guérison n'est pas complète, le traitement pourra être poursuivi pendant 5 jours supplémentaires.
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Contre-Indications :
Hypersensibilité connue à l'aciclovir ou à tout autre composant de la crème.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse :
La sécurité d'emploi chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Des études chez l'animal ont mis en évidence des effets nocifs de l'aciclovir.
Dans les essais standardisés internationalement acceptés, l'administration systémique d'aciclovir n'a pas entraîné d'effet embryotoxique ni tératogène chez le lapin, le rat ou la souris. Des anomalies foetales ont été observées dans un test non standardisé chez le rat, mais uniquement à des doses sous-cutanées très élevées, associées à une toxicité maternelle. La signification clinique de ces résultats est incertaine.
Allaitement :
L'aciclovir a été décelé dans le lait maternel après administration systémique.
Toutefois, les données pharmacocinétiques indiquent qu'après un traitement local, l'aciclovir n'est pas décelable dans le plasma.
Cette crème doit être utilisée avec prudence en cas d'allaitement.
L'aciclovir ne devra être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes que sur avis médical.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
- Afin d'éviter des irritations locales, ne pas appliquer la crème sur les muqueuses (buccale, vaginale et oculaire).
- Eviter le contact accidentel avec les yeux.
- Chez les patients profondément immunodéprimés, un traitement oral par l'aciclovir doit être envisagé. Il faudra conseiller à de tels patients de consulter leur médecin pour le traitement de toute infection.
- Grossesse : la sécurité d'emploi chez la femme enceinte n'a pas été établie. Des études chez l'animal ont mis en évidence des effets nocifs de l'aciclovir. Dans les essais standardisés internationalement acceptés, l'administration systémique d'aciclovir n'a pas entraîné d'effet embryotoxique ni tératogène chez le lapin, le rat ou la souris. Des anomalies foetales ont été observées dans un test non standardisé chez le rat, mais uniquement à des doses sous-cutanées très élevées, associées à une toxicité maternelle. La signification clinique de ces résultats est incertaine.
- Allaitement : l'aciclovir a été décelé dans le lait maternel après administration systémique. Toutefois, les données pharmacocinétiques indiquent qu'après un traitement local, l'aciclovir n'est pas décelable dans le plasma. Cette crème doit être utilisée avec prudence en cas d'allaitement.
L'aciclovir ne devra être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes que sur avis médical.
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Effets indésirables :
- Des sensations transitoires de brûlure ou de picotements peuvent suivre l'application de la crème.
- Un léger dessèchement ou desquamation de la peau ont été parfois observés.
- Des érythèmes et des prurits ont été occasionnellement rapportés.
- Des rares cas d'eczéma de contact ont été rapportés après application de la crème.
Les résultats des tests épicutanés réalisés ont montré que ces effets pouvaient être provoqués à la fois par les composants de la crème et par l'aciclovir lui-même.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Sans objet.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Crème
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Conditionnement :
Tube de 2 g
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
L'aciclovir pénètre la peau. A l'état d'équilibre, les concentrations d'aciclovir intradermiques sont supérieures à la concentration minimale inhibitrice tissulaire. L'aciclovir n'est pas détectable dans le sang après application sur la peau. Les résultats rapportés ci-après concernent l'administration orale ou intraveineuse.
Le métabolite principal est la 9-(carboxyméthoxyméthyl) guanine. Elle représente 10 à 15% du médicament excrété par voie rénale. La majeure partie de la quantité d'aciclovir arrivant dans le plasma est éliminée sous forme inchangée par les reins (tant par filtration glomérulaire que par excrétion tubulaire).
La demi-vie plasmatique de l'aciclovir chez les patients avec des fonctions rénales normales est d'environ 3 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est relativement basse (9-33%).
Des interactions par déplacement des sites de liaison protéiques sont par conséquent improbables.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard