INIPOMP 40MG PDR IV FL 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : INIPOMP ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Gastro-Entéro-Hépatologie, Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Pantoprazole 40 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 8.87 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : NYCOMED FRANCE ®
Code cip : 3460618

Indications :

Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale est impossible. Retourner au sommaire

Posologie :

40 mg
Posologie ·         Cas général :
40 mg par jour, par voie intraveineuse. ·         Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison :
La posologie initiale est de 2 injections par jour (soit 80 mg).
Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg/jour, la dose sera fractionnée en deux administrations. Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible, mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide. Mode d'administration Dissoudre la poudre d'INIPOMP 40 mg en injectant dans le flacon de lyophilisat 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %. La solution obtenue peut être administrée par injection directe ou en perfusion lente. L'administration sera réalisée sur 2 à 15 minutes. Cette solution reconstituée peut être diluée dans 100 ml de sérum physiologique ou de sérum glucosé à 5 %. Après préparation, la solution doit être utilisée dans les 12 heures. Le traitement par INIPOMP 40 mg I.V sera arrêté dès que le traitement oral est possible et il sera remplacé par INIPOMP 40 mg comprimé. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres composants. Le pantoprazole, comme les autres IPP, ne doit pas être administré avec atazanavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des inhibiteurs de la pompe à protons. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, à l'exception d'indications très restreintes et validées, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence d'études sur la sécrétion du pantoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Mises en garde spéciales Comme les autres antisécrétoires gastriques, le pantoprazole peut favoriser le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique. Réaction d'hypersensibilité croisée avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons. Précautions d'emploi ·         En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement. ·         Chez l'enfant, l'efficacité et la tolérance du pantoprazole n'ont pas été étudiées. ·         Sujet âgé : aucun ajustement des doses n'est nécessaire. ·         Insuffisance rénale : aucun ajustement des doses n'est nécessaire. ·         Insuffisance hépatique : chez le cirrhotique, la demi-vie d'élimination s'allonge jusqu'à 7 à 9 heures, l'aire sous la courbe (ASC) est multipliée par 6 à 8, mais les concentrations sériques maximales n'augmentent que légèrement (x 1,5) par rapport aux sujets sains. Par analogie à la forme orale, il est conseillé de ne pas dépasser 40 mg tous les 2 jours. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Fréquence
Système organe Fréquent
(> 1/100 - < 1/10) Peu fréquent
(> 1/1.000 - < 1/100) Rare
(< 1/1.000 - > 1/10.000) Très rare
(< 1/10.000 y compris cas isolés ) Affections hématologiques et du système lymphatique       Leucopénie, thrombopénie. Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales hautes, diarrhées, constipation, flatulence. Nausées, vomissements. Sécheresse buccale.   Troubles généraux et anomalies au site d'administration       Œdème périphérique Inflammation au point d'injection et/ou thromboses veineuses superficielles. Affections hépato-biliaires       Atteintes hépatiques cytolytiques et ictériques sévères avec ou sans insuffisance hépato-cellulaire. Affections du système immunitaire       Réactions anaphylactiques, incluant le choc anaphylactique Investigations       Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-glutamyltranspeptidases), élévation des triglycérides, hyperthermie, hyponatrémie chez le sujet âgé. Affections musculo-squelettiques et systémiques     Arthralgies. Myalgies. Affections du système nerveux Céphalées. Vertiges, troubles de la vue (vision floue).     Affections psychiatriques     Dépression, hallucination, désorientation et confusion notamment chez les patients prédisposés et aggravation de ces symptômes, si préexistants.   Affections du rein et des voies urinaires       Néphrite interstitielle. Affections de la peau et du tissu sous-cutané   Réactions allergiques à type de prurit et de rash cutané.   Urticaire, angio-oedème, réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell, photosensibilité. Autres       Gynécomastie. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations contre-indiquées + Atazanavir Risque de dimunition des concentrations plasmatiques de l'atazanavir. Associations à prendre en compte + Kétoconazole, Itraconazole Diminution de l'absorption digestive de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire. Il n'existe pas d'interaction avec les anti-acides administrés de manière concomitante. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Non

Forme :

Poudre pour solution injectable IV Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon de 40 mg Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

La concentration plasmatique maximale est de 5,53 µg/ml à la fin d'une perfusion de 15 minutes. Ces valeurs restent constantes après administrations répétées. La cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire pour des doses injectées variant entre 10 et 80 mg. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'une heure, le volume de distribution de 0,15 l/kg et la clairance de 0,1 l/h/kg. La fixation aux protéines plasmatiques est de 98 %. Etant donné que l'activation spécifique a lieu dans la cellule pariétale gastrique, il n'y a pas de corrélation entre la demi-vie d'élimination plasmatique et la durée d'action du produit. Le pantoprazole est presque exclusivement éliminé par biotransformation hépatique ; l'élimination rénale représente la voie principale d'élimination des métabolites (80 %), le reste étant excrété par voie digestive. Le métabolite principal est un dérivé O-déméthylé, circulant dans le plasma sous forme de sulfoconjugué, ce métabolite est également transformé en sulfone comme le pantoprazole ou en sulfure. Le profil pharmacocinétique n'est pas modifié chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal. Le pantoprazole est très faiblement dialysable.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard