INIPOMP 40MG CPR 14 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : INIPOMP ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Gastro-Entéro-Hépatologie, Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Pantoprazole 40 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 15.79 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : NYCOMED FRANCE ®
Code cip : 3558470

Indications :

- En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale.
- Ulcère duodénal évolutif.
- Ulcère gastrique évolutif.
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
- Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
Retourner au sommaire

Posologie :

40 mg
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
- Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
. soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1000 mg matin et soir, pendant 7 jours.
. soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
. soit en alternative aux schémas précédents, 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à amoxicilline 1000 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment la prise de la thérapie durant les 7 jours.
- Ulcère duodénal évolutif :
1 comprimé par jour pendant 4 semaines.
- Ulcère gastrique évolutif :
1 comprimé par jour pendant 4 à 8 semaines.
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
1 comprimé par jour pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie.
- Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison :
La posologie initiale est de 2 comprimés par jour (soit 80 mg).
Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg/j, la dose sera fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.
Retourner au sommaire

Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres composants.
- Le pantoprazole, comme les autres IPP, ne doit pas être administré avec l'atazanavir (voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Chez l'enfant, l'efficacité et la tolérance du pantoprazole n'ont pas été étudiées.
- Allaitement : en l'absence d'études sur la sécrétion du pantoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement.
Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des inhibiteurs de la pompe à protons. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, à l'exception d'indications très restreintes et validées, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence d'études sur la sécrétion du pantoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement.
Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- Comme les autres antisécrétoires gastriques, le pantoprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique.
- Réaction d'hypersensibilité croisée possible avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
- En cas d'ulcère gastrique évolutif associé à une infection à Helicobacter pylori : un traitement complémentaire par 40 mg de pantoprazole par jour doit être prescrit pendant 3 à 7 semaines.
- En cas d'ulcère duodénal associé à une infection à Helicobacter pylori, s'il s'agit d'ulcère duodénal compliqué ou en cas de persistance des symptômes après le traitement d'éradication de Helicobacter pylori et chez les sujets à risque : un traitement complémentaire par 40 mg de pantoprazole par jour doit être prescrit pendant 3 semaines.
- Chez l'enfant, l'efficacité et la tolérance du pantoprazole n'ont pas été étudiées.
- Sujet âgé : aucun ajustement des doses n'est nécessaire.
- Insuffisance rénale : aucun ajustement des doses n'est nécessaire.
- Insuffisance hépatique : chez le cirrhotique, la demi-vie d'élimination s'allonge jusqu'à 7 à 9 heures, l'aire sous la courbe (ASC) est multipliée par 6 à 8, mais les concentrations sériques maximales n'augmentent que légèrement (x 1,5) par rapport aux sujets sains. Il est conseillé d'administrer un comprimé tous les 2 jours.
- Chez les patients porteurs d'un syndrome de Zollinger-Ellison ou tout autre état pathologique hypersecrétoire justifiant un traitement au long cours, le pantoprazole, tout comme les autres antisécrétoires, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé si les symptômes cliniques correspondants sont observés.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des inhibiteurs de la pompe à protons. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, à l'exception d'indications très restreintes et validées, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Retourner au sommaire

Effets indésirables :

- Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Leucopénie, thrombopénie.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquent (> 1/100 - < 1/10) : Douleurs abdominales hautes, diarrhées, constipation, flatulence.
. Peu fréquent (> 1/1000 - < 1/100) : Nausées, vomissements.
. Rare (< 1/1000 - > 1/10000) : Sécheresse buccale.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Oedème périphérique.
- Affections hépatobiliaires :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Atteintes hépatiques cytolytiques et ictériques sévères avec ou sans insuffisance hépatocellulaire.
- Affections du système immunitaire :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Réactions anaphylactiques, incluant le choc anaphylactique.
- Investigations :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-glutamyl-transpeptidases), élévation des triglycérides, hyperthermie, hyponatrémie chez le sujet âgé.
- Affections musculosquelettiques et systémiques :
. Rare (< 1/1000 - > 1/10000) : Arthralgies.
. Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Myalgies.
- Affections du système nerveux :
. Fréquent (> 1/100 - < 1/10) : Céphalées.
. Peu fréquent (> 1/1000 - < 1/100) : Vertiges, troubles de la vue (vision floue).
- Affections psychiatriques :
Rare (< 1/1000 - > 1/10000) : Dépression, hallucination, désorientation et confusion notamment chez des patients prédisposés et aggravation de ces symptômes, si préexistants.
- Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Néphrite interstitielle.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Peu fréquent (> 1/1000 - < 1/100) : Réactions allergiques à type de prurit et de rash cutané.
. Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Urticaire, angio-oedème, réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell, photosensibilité.
- Autres :
Très rare (< 1/10000 y compris cas isolés) : Gynécomastie.
Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Atazanavir :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Kétoconazole, Itraconazole :
Diminution de l'absorption digestive de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
Il n'existe pas d'interaction avec les anti-acides administrés de manière concomitante.
Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Comprimé enrobé gastrorésistant Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 14 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

ABSORPTION ET DISTRIBUTION :
- Le pantoprazole étant détruit en milieu acide, il s'administre par voie orale sous forme de comprimés enrobés gastrorésistants.
La concentration maximale est atteinte en 1 à 6 h, après prise unique d'un comprimé à 40 mg ; elle n'est pas modifiée par la prise concomitante de nourriture.
- Après administration orale, la biodisponibilité absolue est de 70 à 80% ; elle n'est pas modifiée après administration quotidienne réitérée.
METABOLISME ET DISTRIBUTION :
- La demi-vie d'élimination plasmatique est d'une heure, le volume de distribution de 0,15 L/kg et la clairance de 0,1 L/h/kg. La fixation aux protéines plasmatiques est de 98%.
- Le pantoprazole est presque exclusivement éliminé par biotransformation hépatique ; l'élimination rénale représente la voie principale d'élimination des métabolites (80%), le reste étant excrété par voie digestive. Le métabolite principal est un dérivé O-déméthylé, circulant dans le plasma sous forme de sulfoconjugué, ce métabolite est également transformé en sulfone comme le pantoprazole ou en sulfure.
Le profil pharmacocinétique n'est pas modifié chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal. Le pantoprazole est très faiblement dialysable.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard