Présentation
Dénomination commune internationale DCI : INFLUVAC ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Antigènes de surface* de virus de la grippe 0 ., A/California/7/2009 (H1N1) 15 microgrammes HA**, A/Perth/16/2009 (H3N2) 0 ., A/Victoria/210/2009 15 microgrammes HA**, B/Brisbane/60/2008 15 microgrammes HA**
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 6.25 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : ABBOTT PRODUCTS ®
Code cip : 3365216
Indications :
Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées. L'utilisation d'INFLUVAC doit être fondée sur des recommandations officielles.
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Posologie :
Adultes et enfants de plus de 36 mois: 0,5 ml. Enfants de 6 mois à 35 mois: les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée. Pour les enfants n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde. Concernant le mode de préparation, voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation
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Contre-Indications :
Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients, aux traces d'oeufs, dont l'ovalbumine,de protéines de poulet,de formaldéhyde,de bromure de cetyltriméthylammonium,de polysorbate 80 ou à la gentamicine.
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse :
Les données limitées relatives à la vaccination de la femme enceinte n'indiquent pas que des effets indésirables sur le foetus ou la mère sont attribuables au vaccin. L'utilisation de ce vaccin peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse. Pour les femmes enceintes présentant un risque élevé de complications associées à la grippe, l'administration du vaccin est recommandée quel que soit le stade de la grossesse.
Allaitement :
Le vaccin peut être administré en cas d'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Il est improbable que la vaccination produise un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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Précautions d'emploi :
Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. INFLUVAC ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante.
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Effets indésirables :
Evénements indésirables observés au cours des essais cliniques La tolérance des vaccins grippaux trivalents inactivés est évaluée au cours d'essais cliniques en ouvert, non contrôlés, réalisés annuellement en conformité avec les exigences réglementaires, et incluant au moins 50 adultes âgés de 18 à 60 ans et au moins 50 personnes âgées de 61 ans et plus. L'évaluation de la tolérance est réalisée durant les 3 premiers jours suivant la vaccination. Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques selon les fréquences suivantes: Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000), y compris les cas isolés. Classe d'organes Très fréquent(≥ 1/10) Fréquents; (≥ 1/100;< 1/10) Peu fréquent (≥1/1000; <1/100) Rares (≥1/10 000; <1/ 1 000) Très rare (< 1/10 000) Affections du système nerveux Céphalées* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Sueurs* Affections musculo-squelettiques et systémiques Myalgies, arthralgies* Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre, malaise, frissons, fatigue. Réactions locales: rougeur, gonflement, douleur, ecchymose, induration* *Ces réactions disparaissent généralement après 1 ou 2 jours sans traitement. Evénements indésirables rapportés au cours de la surveillance après commercialisation Les événements indésirables rapportés au cours de la surveillance après commercialisation, en plus de ceux déjà observés au cours des essais cliniques, sont les suivants: Affections hématologiques et du système lymphatique: Thrombocytopénie transitoire, lymphadénopathie transitoire. Affections du système immunitaire: Réactions allergiques, conduisant à un choc dans de rares cas, angioedème. Affections du système nerveux: Névralgie, paresthésie, convulsions fébriles, troubles neurologiques, tels que encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré. Affections vasculaires: Vascularites avec atteinte rénale transitoire dans de très rares cas. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Réactions cutanées généralisées incluant prurit, urticaire, rash non spécifique.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
INFLUVAC peut être administré en même temps que d'autres vaccins. Cependant, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être intensifiés. La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur. Après vaccination antigrippale, il a été observé des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre HIV1, hépatite C, et surtout HTLV1. Infirmées par le Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives seraient dues à la réponse IgM induite par la vaccination.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
| AGRIPPAL SER 0,5ML 1 ® |
AGRIPPAL SER 0,5ML 1 ® |
AGRIPPAL SER 0,5ML 1 ® |
| AGRIPPAL SER 0,5ML 1 ® |
AGRIPPAL SER 0,5ML 1 ® |
FLUARIX SER 0,5ML 1 ® |
| FLUARIX SER 0,5ML 1 ® |
IMMUGRIP SER 0,5ML 1 ® |
IMMUGRIP SER 0,5ML 1 ® |
| IMMUGRIP SER 0,5ML 1 ® |
IMMUGRIP SER 0,5ML 1 ® |
IMMUGRIP SER 0,5ML 1 ® |
| MUTAGRIP SER 0,5ML 1 ® |
VAXIGRIP SER 0,5ML 1 ® |
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Suspension injectable
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Conditionnement :
Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Sans objet.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard