IKOREL 20MG CPR 30 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : IKOREL ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Cardiologie et angéiologie
Principes actifs : Nicorandil 20 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 15.03 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANOFI-AVENTIS FRANCE ®
Code cip : 3354827

Indications :

Traitement prophylactique de la crise d'angor d'effort en monothérapie ou en association à d'autres anti-angineux.
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Posologie :

20 mg
- Pendant 2 à 7 jours, une posologie initiale de 5 mg, deux fois par jour, avant de passer à la posologie usuelle de 10 mg, deux fois par jour et, si nécessaire, à 20 mg deux fois par jour.
- Le nicorandil n'est pas recommandé chez l'enfant.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
Le nicorandil NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- hypersensibilité ou une idiosyncrasie à ce produit,
- en cas de choc cardiogénique,
- d'hypotension et d'insuffisance ventriculaire gauche avec faibles pressions de remplissage,
- en association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir interactions et mises en garde et précautions d'emploi) :
. chez tout patient traité par le nicorandil on ne doit pas prescrire d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tant que le patient est sous l'action du nicorandil.
. en cas de traitement par inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, le nicorandil est contre-indiqué.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout traitement par le nicorandil.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer du nicorandil à un patient exposé aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.
DECONSEILLE :
- Le nicorandil n'est pas recommandé chez l'enfant.
- Grossesse : bien que les études chez les animaux n'aient montré aucun effet nocif du nicorandil sur le foetus et en l'absence de données cliniques humaines, il est préférable de n'utiliser ce produit chez la femme enceinte qu'après avoir mis en balance les avantages attendus et l'éventuel risque thérapeutique.
- Allaitement : on ne sait pas si le nicorandil est éliminé dans le lait. Il convient donc d'administrer avec prudence le nicorandil aux femmes qui allaitent.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Bien que les études chez les animaux n'aient montré aucun effet nocif du nicorandil sur le foetus et en l'absence de données cliniques humaines, il est préférable de n'utiliser ce produit chez la femme enceinte qu'après avoir mis en balance les avantages attendus et l'éventuel risque thérapeutique.
Allaitement :
On ne sait pas si le nicorandil est éliminé dans le lait. Il convient donc d'administrer avec prudence le nicorandil aux femmes qui allaitent.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.

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Précautions d'emploi :

- L'apparition d'aphtes ou d'ulcérations anales persistantes doit conduire à l'arrêt du traitement.
- Le nicorandil doit être administré avec prudence chez les patients hypovolémiques ou chez ceux qui présentent une pression artérielle systolique basse (par exemple, inférieure à 100 mmHg). Il faut éviter d'administrer le produit aux patients en état de choc cardiogénique, ou lors d'un infarctus du myocarde aigu compliqué de défaillance du ventricule gauche avec faibles pressions de remplissage.
- Le nicorandil, utilisé en association avec d'autres vasodilatateurs, des antidépresseurs tricycliques ou de l'alcool, peut potentialiser l'effet hypotenseur de ces produits.
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Effets indésirables :

- Des cas d'aphtes ou d'ulcérations buccales, parfois sévères, douloureuses, d'évolution favorable à l'arrêt du traitement, ont été rapportés. Ils surviennent parfois tardivement et plus fréquemment aux doses thérapeutiques élevées.
- De très rares cas d'ulcérations anales, d'évolution favorable à l'arrêt du traitement, ont été rapportés.
- En début de traitement, les céphalées sont fréquentes mais transitoires ; une posologie progressive permet d'en réduire la fréquence.
- Une hypotension et/ou une augmentation du rythme cardiaque peuvent se produire après l'administration de fortes doses. Plus rarement des nausées, vomissements, vertiges, vasodilatation cutanée avec érythème peuvent survenir. De rares cas d'éruptions cutanées, de prurits ont été rapportés.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune interaction pharmacologique et/ou pharmacocinétique n'a été observée lors des études chez l'animal et chez l'homme avec le nicorandil associé aux bêtabloquants, à un antagoniste calcique, à la digoxine, à une association de digoxine/furosémide, à l'acénocoumarol, à la rifampicine ou à la cimétidine.
Il n'est pas exclu que le produit puisse cependant potentialiser les effets hypotenseurs des autres vasodilatateurs et des antidépresseurs tricycliques, en particulier s'ils sont associés à l'alcool.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) :
Risque d'hypotension artérielle (effet synergique) pouvant, notamment, aggraver une ischémie myocardique et provoquer un accident coronaire.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Non

Forme :

Comprimé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 30 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- Après administration orale, le nicorandil est rapidement et complètement absorbé au niveau du tube digestif.
- La biodisponibilité absolue est d'environ 75%. Il n'y a pas d'effet de premier passage hépatique significatif.
- Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. La concentration plasmatique maximale et l'aire sous la courbe sont en relation linéaire avec la dose ingérée. Les paramètres de distribution (volume de distribution, temps de résidence moyen) et d'élimination du produit (clairance corporelle totale et demi-vie d'élimination apparente) restent constants, quelle que soit la dose utilisée dans la zone d'efficacité thérapeutique.
Le nicorandil est faiblement lié aux protéines plasmatiques (environ 25%).
- La décroissance de la concentration plasmatique du nicorandil inchangé est biphasique avec :
. une phase d'élimination rapide avec une demi-vie d'une heure qui concerne environ 95% de la quantité de nicorandil circulant dans le sang ;
. une phase d'élimination lente est observée entre la 8ème et la 48ème heure après une prise orale.
- Le nicorandil est principalement métabolisé au niveau hépatique en une série de composés dénués d'activité cardiovasculaire :
. une partie de ces composés (correspondant à 21% de la dose administrée) est éliminée par voie urinaire, avec 1% de produit inchangé, le reste étant essentiellement le 2-nicotamidoéthanol pharmacologiquement inactif (environ 7%) et les métabolites suivants, formés après biotransformation de ce dernier (par exemple acide nicotinurique, nicotinamide, N-méthylnicotinamide et acide nicotinique).
. l'autre partie ayant également suivi la voie de biotransformation du nicotinamide et de ses métabolites rejoint le pool endogène des coenzymes NAD/NADP.
- L'état d'équilibre est rapidement atteint après administration orale répétée (2 prises par jour).
- Le profil pharmacocinétique du nicorandil est peu modifié dans les populations à risques, telles que les personnes âgées, les patients insuffisants hépatiques ou insuffisants rénaux. De plus, les inhibiteurs et inducteurs des systèmes microsomiaux enzymatiques hépatiques, tels que la cimétidine et la rifampicine, ne modifient pas le métabolisme du nicorandil.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard