HAVRIX 720U/0,5ML N/ENF SER 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : HAVRIX Enfant Nourrisson ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Virus de l'hépatite A 720 U*
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 16.74 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE ®
Code cip : 3476045

Indications :

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A. Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par les virus de l'hépatite B, de l'hépatite C, de l‘hépatite E ou par d'autres agents pathogènes connus du foie. La vaccination contre l'hépatite virale A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d'exposition au virus de l'hépatite A. Les personnes devant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles. Retourner au sommaire

Posologie :

720 U/0,5 ml
Posologie Enfants à partir de 1 an et jusqu'à 15 ans : la dose recommandée est de 0,5 ml pour chaque injection. Le schéma vaccinal habituel comprend 1 dose suivie d'un rappel (une dose) à administrer de préférence de 6 à 12 mois après la 1ère injection. Cependant, cette 2ème dose peut éventuellement être administrée de façon plus tardive: jusqu'à 5 ans après la 1ère dose. Les données disponibles suggèrent la persistance des anticorps anti-VHA à un niveau protecteur jusqu'à 10 ans après 2 doses d'Havrix. Mode d'administration Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde. Chez l'enfant de moins de 2 ans, on administrera le vaccin dans la partie antéro-latérale de la cuisse. Le vaccin ne sera pas administré dans le muscle fessier ou par voie intradermique, ces modes d'administration pouvant induire une réponse immunitaire plus faible. Exceptionnellement, le vaccin peut être administré par voie sous-cutanée, et avec précaution, chez des patients à risque hémorragique grave. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

· Infections fébriles sévères. · Hypersensibilité connue à l'un des constituants du vaccin, ou apparue après une injection de ce vaccin. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du vaccin contre l'hépatite A lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse sauf en situation de risque de contamination important. L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

Mises en garde Ne pas injecter par voie intra-veineuse. Chez des patients sous dialyse ou des sujets présentant une insuffisance du système immunitaire, il est possible que la vaccination induise des concentrations d'anticorps moins élevées. Chez de tels patients, des administrations répétées de vaccin seraient alors recommandées, en fonction de la réponse sérologique. Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. Enfants de moins de 1 an : l'expérience clinique est limitée. L'administration de ce vaccin ne sera décidée qu'après avoir pesé les avantages attendus. Précautions particulières d'emploi Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée, et avec précaution, chez des patients à risque hémorragique grave, par exemple hémophiles. En raison de l'utilisation de néomycine au cours de la production, il est possible de retrouver cette substance à l'état de traces et il convient donc d'utiliser ce vaccin avec précaution chez les patients présentant une hypersensibilité à cet antibiotique. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur des données issues de plus de 5300 sujets. Les fréquences par dose sont définies comme suit: Très fréquent:     ≥ 1/10 Fréquent:           ≥ 1/100 et < 1/10 Peu fréquent:      ≥ 1/1 000 et < 1/100 Rare:                 ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 Très rare:           < 1/10 000 Essais cliniques Infections et infestations Peu fréquent: infection du tractus respiratoire supérieur, rhinite. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent: perte d'appétit. Affections psychiatriques Très fréquent: irritabilité. Affections du système nerveux Très fréquent: céphalées. Fréquent: somnolence. Peu fréquent: sensation vertigineuse. Rare: hypoesthésie, paresthésie Affections gastro-intestinales Fréquent: symptômes gastro-intestinaux (tels que diarrhées, nausées, vomissements). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent: éruption cutanée. Rare: prurit. Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent: myalgies, raideur musculo-squelettique. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent: douleur et rougeur au site d'injection, fatigue. Fréquent: gonflement, malaise, fièvre (≥37,5°C), réaction au site d'injection (par exemple induration). Peu fréquent: syndrome pseudo-grippal. Rare: frissons. Surveillance post-commercialisation Affections du système immunitaire Anaphylaxie, réactions allergiques incluant des réactions anaphylactoïdes et  maladie sérique. Affections du système nerveux Convulsions. Affections vasculaires Vascularite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Œdème angioneurotique, urticaire, érythème polymorphe. Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgie. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Ce vaccin ne doit pas être mélangé à d'autres vaccins. Ce vaccin peut être administré simultanément, en deux sites séparés, avec le vaccin recombinant contre l'hépatite virale B obtenu par clonage et expression du gène viral dans les levures Saccharomyces cerevisiae sans que la réponse immunitaire à l'un ou l'autre des antigènes ne soit différente de celle obtenue lors d'une administration séparée. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Suspension injectable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 ml Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Sans objet.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard