Présentation
Dénomination commune internationale DCI : GRAINS DE VALS ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Séné 12.5 mg
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : NOGUES ®
Code cip : 4159795
Indications :
Médicament à base de plantes utilisé pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.
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Posologie :
12,5 mg
Réservé à l'adulte.
1 à 2 comprimés à prendre avec un verre d'eau avant le repas du soir.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
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Contre-Indications :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…),
· syndrome occlusif ou sub-occlusif,
· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
· états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:
· en association avec les médicaments donnant des torsades de pointe (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
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Grossesse-allaitement :
Grossesse
Aucun effet malformatif ou foetotoxique n'a été rapporté à ce jour à la posologie recommandée.
Toutefois, des données chez l'animal montrant un risque d'effet génotoxique de plusieurs dérivés anthracéniques, il n'est pas recommandé d'administrer ce produit durant la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau),
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement);
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
· La «maladie des laxatifs» avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare,
· Une situation de «dépendance» avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/iso maltase.
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Effets indésirables :
Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Rares cas de coloration anormale des urines sans signification clinique.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Associations contre-indiquées
Sans objet.
Associations déconseillées
+ Médicaments donnant des torsades de pointe
Anti-arythmiques: amiodarone, brétyllium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
Non-anti-arythmiques: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque de torsades de pointes: l'hypokaliémie est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant. Utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Digitaliques:
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
+ Autres hypokaliémiants:
Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide: risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
Associations à prendre en compte
Sans objet.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Comprimé enrobé
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Conditionnement :
Boîte de 2 Plaquettes thermoformées de 1
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Les sennosides ne sont pas absorbés au niveau de l'estomac ni dégradés par les enzymes digestives. Ils sont convertis par les bactéries du colon en un métabolite actif (rhéinanthrone).
Chez l'animal, lors de l'administration de rhéinanthrone radio-marquée dans le caecum, l'absorption est inférieure à 10%. En contact avec l'oxygène, la rhéinanthrone est oxydée en rhéine et sennidines, retrouvées dans le sang, essentiellement sous forme de glucuronides et sulfates. Après l'administration orale de sennosides, 3 à 6% des métabolites sont excrétés dans les urines.
Environ 90% des sennosides sont excrétés dans les faeces sous forme de polymères, 2 à 6% sous forme de sennosides inchangés, sennidines, rhéinanthrone et rhéine.
Chez l'homme, après l'administration orale d'une poudre de fruits de séné (contenant 20 mg de sennosides) pendant 7 jours, les concentrations maximales atteintes dans le sang étaient de 100 ng de rhéine par ml. Aucune accumulation n'a été mise en évidence.
De faibles quantités de métabolites actifs, tels que la rhéine, ont été retrouvées dans le lait maternel. Chez l'animal, le passage de la rhéine dans le placenta est faible.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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