GAMBROSOL TRIO 40 PS+C 5L 2 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : GAMBROSOL TRIO 40 ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Anesthésie, réanimation
Principes actifs : AVANT RECONSTITUTION : 0 ., Compartiments A et B contenant du glucose : 0 ., Glucose 500 g, Chlorure de sodium 5.38 g, Compartiment C contenant les électrolytes : 0 ., Chlorure de sodium 5.38 g, Lactate de sodium (E325) 4.72 g, Chlorure de calcium 0.209 g, Chlorure de magnésium 0.054 g
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : FRESENIUS MC DEUTSCH GMBH ®
Code cip : 3540205

Indications :

Traitement de l'insuffisance rénale aiguë et chronique. Traitement d'une rétention excessive de liquide et de certains déséquilibres sévères de la balance électrolytique (ex : hyperkaliémie) en seconde intention. Traitement des intoxications par des substances dialysables. Retourner au sommaire

Posologie :

Réservé à la voie intrapéritonéale Le choix du traitement, la fréquence d'administration, le volume d'échange, le temps de stase et la durée d'administration sont déterminés de façon individuelle par le médecin traitant. La fréquence usuelle d'administration est de 3 à 5 fois par jour. Le volume d'infusion dépend de la taille du patient et en général, il est de 2,0 à 2,5 litres pour les adultes. Il n'y a pas de données cliniques chez l'enfant. La concentration en glucose dans la solution sera déterminée en fonction des besoins d'ultrafiltration du patient et devra être maintenue aussi faible que possible. L'administration intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient. Préparation de la solution à administrer Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation, au moyen de l'appareil de chauffage fourni. Avant de se préparer à l'administration, il faut s'assurer que la solution est limpide et que toutes les soudures de la poche sont intactes, se laver les mains, désinfecter la surface de travail et y déposer la poche de solution. Pour préparer la solution à administrer, il est nécessaire d'enlever l'emballage de protection. Puis, selon les indications du médecin, casser immédiatement les cônes sécables entre le compartiment principal contenant les électrolytes (compartiment C) et l'un ou les deux compartiments contenant la solution de glucose (compartiments A et/ou B). Laissez écouler la solution de glucose dans le compartiment principal, contenant les électrolytes. Rincez le(s) compartiment(s) de glucose en appuyant sur le compartiment contenant la solution mélangée de façon à la faire refouler vers le(s) compartiment(s) vide(s). Puis, la laisser revenir au niveau du compartiment principal. La solution pour dialyse péritonéale est alors prête à être administrée et doit être utilisée dans les 18 heures suivant la reconstitution. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Cette solution ne doit pas être utilisée pour les patients présentant une acidose lactique, une hypokaliémie ou une hypocalcémie sévères. Traitement par dialyse péritonéale en général : Un traitement par dialyse péritonéale ne doit pas être commencé dans les cas suivants : · Opération ou atteinte récentes abdominales, antécédent d'opération abdominale avec adhésion fibreuse, brûlures abdominales sévères, perforation abdominale, inflammation importante de la peau au niveau de l'abdomen (dermatites) ; · Maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn's, colite ulcéreuse, diverticules) ; · Péritonite localisée ; · Fistule abdominale interne ou externe ; · Hernie ombilicale, inguinale ou autre hernie abdominale; · Tumeur intra-abdominale ; · Iléus ; · Maladie pulmonaire (notamment pneumonie) ; · Septicémie ; · Hyperlipidémie sévère ; · Rares cas d'urémie qui ne peuvent pas être soignées par dialyse péritonéale ; · Cachexie et perte de poids importante, en particulier dans les cas où une supplémentation protéique adéquate n'est pas garantie; · Patients physiquement ou mentalement incapables de réaliser la dialyse péritonéale, selon les instructions du médecin. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

La dialyse péritonéale n'est pas recommandée au cours de la grossesse et de l'allaitement, mais les risques sont à évaluer par le médecin en fonction de l'état de chaque patiente. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Il n'a pas été rapporté que la dialyse péritonéale avait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

En général, l'utilisation de la dialyse péritonéale au cours d'une grossesse avancée n'est pas recommandée. Une surveillance précise du bilan hydrique plasmatique et du poids corporel du patient doit être mise en place pour éviter une déshydratation ou hyperhydratation pouvant conduire à des conséquences sévères incluant une hypovolémie, un choc ou un arrêt cardiaque. Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale, les concentrations sériques en électrolytes (en particulier bicarbonate, potassium, calcium, magnésium et phosphate), ainsi que les paramètres chimiques (notamment la parathormone) et hématologiques du sang doivent être évalués périodiquement. Vu les pertes significatives, possibles pendant la dialyse, il peut être nécessaire de remplacer les vitamines hydrosolubles, les acides aminés et les protéines perdus. Chez les patients non diabétiques, le degré de prédisposition à l'hyperglycémie peut varier selon le résultat des effets combinés de l'intolérance au glucose due à l'urémie et de l'absorption transpéritonéale du glucose. Chez les patients diabétiques, la concentration de glucose dans le sang doit être contrôlée et l'administration d'insuline ou d'un autre traitement hyperglycémiant devra souvent être ajustée dans le but de garder le contrôle de la glycémie. Il est possible d'administrer de l'insuline par voie intrapéritonéale par la poche contenant la solution. Dans les cas d´hyperparathyroïdie secondaire, il est nécessaire de contrôler régulièrement le taux plasmatique de parathormone et des autres indicateurs du métabolisme osseux, étant donné que le Gambrosol trio 40 contient 1,35 mmol/l de calcium. Le traitement devra inclure l´administration de chélateurs du phosphate à base de calcium et/ou des métabolites actifs de la vitamine D, pour assurer une administration entérale correcte en calcium. Une déshydratation et une hyperglycémie peuvent survenir chez des patients n'ayant pas respecté leur prescription et ayant cassé les deux cônes sécables au moment de tout échange. Une rétention de liquide peut survenir chez les patients qui n'ont pas correctement cassé le(s) cône(s) sécable(s) et dont la solution n'a pas été mélangée comme convenu. Une technique aseptique doit être respectée tout au long de la procédure. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Les effets indésirables de la dialyse péritonéale peuvent être dus à la technique ou à la solution. Les effets indésirables généralement observés sont indiqués ci-dessous : Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000). Effet Indésirable Fréquence Lié à la Technique Lié à la Solution Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperglycémie Fréquent oui Hypocalcémie Fréquent oui Hypokaliémie Fréquent oui oui Diminution de l'ultrafiltration Fréquent oui Acidose lactique Peu fréquent oui oui Hypervolémie Peu fréquent oui Affections vasculaires Hypertension Fréquent oui Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleurs abdominales Asthénie Fréquent Peu fréquent oui oui Frissons Peu fréquent oui Céphalée Peu fréquent oui Péritonite Peu fréquent oui Affections du système nerveux Evanouissement Peu fréquent oui Les effets indésirables liés à la technique sont les suivants : Douleur abdominale, saignement, péritonite (suivie de douleur abdominale, effluent trouble et parfois fièvre), infection autour du cathéter de dialyse (avec des symptômes tels que inflammation, rougeur et sécrétion), obstruction du cathéter, occlusion, douleur aux épaules, hernie au niveau de la cavité abdominale Les effets indésirables généralement liés aux solutions de dialyse péritonéale sont moins fréquents que ceux liés à la technique et sont les suivants : Faiblesse, évanouissement, fatigue, crampes musculaires, maux de tête, symptômes respiratoires associés à un oedème pulmonaire, déséquilibre électrolytique (par ex. hypokaliémie, hypomagnésémie et hypocalcémie), diarrhée, constipation. La solution GAMBROSOL TRIO 40 peut entrainer ou aggraver une hyperparathyroïdie. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

La concentration dans le sang des médicaments dialysables peut être réduite pendant la dialyse. Une compensation des pertes doit être instaurée si nécessaire. Chez les patients sous glucosides cardiotoniques, la concentration plasmatique en potassium doit être soigneusement contrôlée car il y a risque d'intoxication aux digitaliques. Des suppléments de potassium peuvent être nécessaires. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution pour dialyse péritonéale Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 2 Poches simples (PVC) avec con Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Le glucose, le tampon, les électrolytes et l'eau administrés par voie intrapéritonéale, sont absorbés dans le sang et métabolisés par les voies habituelles. Le glucose est dégradé en molécules d'H2O et de CO2 (1g de glucose = 4 calories). Des études conventionnelles d'interaction n'ont pas été réalisées.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard