FORTZAAR 100MG/25MG CPR28 (IP) ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : FORTZAAR ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Cardiologie et angéiologie
Principes actifs : Losartan 100 mg, Hydrochlorothiazide 25 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 30.44 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : PHARMA LAB ®
Code cip : 4900232

Indications :

Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.

FORTZAAR est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie. Retourner au sommaire

Posologie :

100 mg/25 mg
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
FORTZAAR peut être administré avec d'autres antihypertenseurs. FORTZAAR doit être avalé avec un verre d'eau. FORTZAAR peut être pris au cours ou en dehors des repas. Hypertension Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en traitement initial, mais chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan potassique ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide). Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne présentant pas une réponse tensionnelle suffisante. La posologie habituelle en traitement d'entretien est de un comprimé de HYZAAR 50 mg/12,5mg (50mg de losartan/12,5mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour. En cas de réponse insuffisante à HYZAAR 50 mg/12,5mg, la posologie peut être augmentée à un comprimé de Fortzaar 100mg/25mg (100mg de losartan/25mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour. La dose maximale est de un comprimé de Fortzaar 100mg/25mg une fois par jour. En général, l'effet antihypertenseur est atteint dans les 3 à 4semaines suivant le début du traitement. FORTZAAR 100 mg/25mg (losartan 100mg/hydrochlorothiazide 12,5mg) est disponible pour les patients qui ne présentent pas une réponse tensionnelle suffisante avec 100mg de Cozaar. Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine: 30 à 50ml/mn). Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés. Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent absolument pas être utilisés chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30ml/mn) (voir rubriqueContre-indications). Utilisation chez les patients présentant une hypovolémie L'hypovolémie et/ou l'hyponatrémie doivent être corrigées avant le début du traitement par losartan/hydrochlorothiazide sous forme de comprimés. Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques L'administration de losartan/hydrochlorothiazide est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriqueContre-indications). Utilisation chez les sujets âgés En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés. Utilisation chez les enfants et adolescents (en dessous de 18ans) Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et adolescents. Le losartan/ hydrochlorothiazide ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

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Contre-Indications :

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· Hypersensibilité au losartan, aux dérivés sulfamidés (tels que l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des excipients, · Hypokaliémie ou hypercalcémie résistante au traitement, · Insuffisance hépatique sévère, cholestase et troubles obstructifs biliaires, · Hyponatrémie réfractaire, · Hyperuricémie symptomatique/goutte, · 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriqueMises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement), · Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire clairance de la créatinine < 30ml/mn), · Anurie. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

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Grossesse L'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubriqueMises en garde et précautions d'emploi). L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la grossesse (voir rubriquesContre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après une exposition aux IEC au cours du 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister avec cette classe. A moins que le traitement par ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être débuté. L'exposition à un traitement par ARAII pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En cas d'exposition aux ARA II à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie foetale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriquesContre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées. Les études animales sont insuffisantes. L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire. Compte tenu du mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide, son utilisation au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse peut diminuer la perfusion foetoplacentaire et entraîner des effets foetaux et néonataux tels qu'un ictère, un déséquilibre électrolytique et une thrombopénie. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'oedème gestationnel, l'hypertension gestationnelle ou la prééclampsie, en raison du risque de diminution de la volémie et de l'hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible. Allaitement Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de FORTZAAR au cours de l'allaitement. L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait humain. L'utilisation de FORTZAAR est donc déconseillée pendant l'allaitement. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

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Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines doivent être avertis que les traitements antihypertenseurs peuvent parfois provoquer des étourdissements ou une somnolence, en particulier en début de traitement ou lors d'une augmentation de la posologie. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

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Losartan Angio-oedème Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir rubriqueEffets indésirables). Hypotension et hypovolémie Il existe un risque d'hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de comprimés de FORTZAAR (voir rubriquesPosologie et mode d'administration et Contre-indications). Déséquilibres électrolytiques Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu'ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50ml/mn. Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques et les substituts de sel contenant du potassium ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan/hydrochlorothiazide (voir rubriqueInteractions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Insuffisance hépatique Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques de losartan chez les patients cirrhotiques, FORTZAAR doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique légère à modérée. Il n'y a pas d'expérience clinique du losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. FORTZAAR est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriquesPosologie et mode d'administration, Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques). Insuffisance rénale Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante). Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement. Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients. Transplantation rénale Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente. Hyperaldostéronisme primaire Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne sont généralement pas répondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Les comprimés de FORTZAAR ne devront donc pas être utilisés. Cardiopathie ischémique et maladie vasculaire cérébrale Comme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Insuffisance cardiaque Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques, avec ou sans insuffisance rénale. Sténose des valves aortique et mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Comme avec d'autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d'une sténose aortique ou mitrale, ou d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive. Particularités ethniques Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, le losartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine semblent être moins efficaces pour diminuer la pression artérielle chez les patients noirs que chez les autres patients, probablement en raison d'une prévalence plus élevée des concentrations en rénine basse dans la population hypertendue noire. Grossesse Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubriquesContre-indications et Grossesse et allaitement). Hydrochlorothiazide Hypotension et déséquilibres hydro-électrolytiques Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients. Il existe un risque d'hyponatrémie de dilution par temps chaud chez les patients oedémateux. Effets métaboliques et endocriniens Les diurétiques thiazidiques peuvent altérer la tolérance au glucose. Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des antidiabétiques, y compris de l'insuline (voir rubriqueInteractions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Un diabète latent peut se manifester sous traitement thiazidique. Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l'excrétion urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie. Une hypercalcémie marquée peut être le signe d'une hyperparathyroïdie masquée. Les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés avant d'explorer la fonction parathyroïdienne. Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides. Les diurétiques thiazidiques peuvent précipiter une hyperuricémie et/ou des crises de goutte chez certains patients. Le losartan induisant une diminution de l'acide urique, son association avec l'hydrochlorothiazide atténue l'hyperuricémie induite par le diurétique. Insuffisance hépatique Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, en raison du risque de cholestase intra-hépatique et des modifications mineures de l'équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique. FORTZAAR est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques). Autre Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques. Une exacerbation ou une activation d'un lupus érythémateux aigu disséminé a été rapportée avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques. Excipient Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Test antidopage Cette spécialité contient de l'hydrochlorothiazide, principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

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Effets indésirables :

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Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés, si approprié, par classe d'organe et fréquence selon la convention suivante : Très fréquent : ≥1/10 Fréquent : ≥1/100, <1/10 Peu fréquent : ≥1/1000, <1/100 Rare : ≥1/10000, <1/1000 Très rare : ≤1/10000 Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Dans les essais cliniques menés avec le losartan et l'hydrochlorothiazide, aucun effet indésirable spécifique à cette association n'a été observé. Les effets indésirables ont été limités à ceux décrits précédemment avec le losartan potassique et/ou l'hydrochlorothiazide. Dans les études cliniques contrôlées menées dans l'hypertension essentielle, les étourdissements ont été le seul effet indésirable lié au médicament et rapporté avec une fréquence supérieure au placebo chez au moins 1% des patients traités par losartan et hydrochlorothiazide. En plus de ces effets, les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché du médicament sont les suivants: Affections hépatobiliaires Rare: hépatite Investigations Rare : hyperkaliémie, augmentation des ALAT D'autres effets indésirables rapportés avec l'un des composants individuels pourraient être des effets indésirables observés avec l'association losartan/hydrochlorothiazide. Ce sont les suivants : Losartan Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : anémie, purpura rhumatoïde, ecchymoses, hémolyse Affection du système immunitaire Rare : réactions anaphylactiques, angio-oedème, urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent: anorexie, goutte Affections psychiatriques Fréquent : insomnie Peu fréquent: anxiété, troubles anxieux, peur panique, confusion, dépression, anomalie des rêves, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire Affections du système nerveux Fréquent : céphalées, étourdissements Peu fréquent : nervosité, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblements, migraine, syncope Affections oculaires Peu fréquent : vision trouble, sensation de brûlure/de picotement dans les yeux, conjonctivite, baisse de l'acuité visuelle Affection de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertiges, acouphènes Affections cardiaques Peu fréquent : hypotension, hypotension orthostatique, sternalgie, angor, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, palpitations, arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire) Affections vasculaires Peu fréquent : vascularite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : toux, infections des voies respiratoires hautes, congestion nasale, sinusite, troubles des sinus Peu fréquent : gêne pharyngée, pharyngite, laryngite, dyspnée, bronchite, épistaxis, rhinite, congestion pulmonaire Affections gastro-intestinales Fréquent : douleur abdominale, nausées, diarrhée, dyspepsie Peu fréquent : constipation, douleur dentaire, sécheresse de la bouche, flatulence, gastrite, vomissements Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée: anomalies de la fonction hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : alopécie, dermatite, sécheresse de la peau, érythème, bouffées vasomotrices, photosensibilité, prurit, rash, urticaire, sudation Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Fréquent : crampes musculaires, douleur lombaire, douleur de la jambe, myalgies Peu fréquent : douleur du bras, gonflement des articulations, douleur du genou, douleur musculosquelettique, douleur à l'épaule, raideur, arthralgie, arthrite, coxalgie, fibromyalgie, faiblesse musculaire Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : nycturie, mictions fréquentes, infection des voies urinaires Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent : baisse de la libido, impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : asthénie, fatigue, douleur thoracique Peu fréquent : oedème du visage, fièvre Investigations Fréquent : hyperkaliémie, légère baisse de l'hématocrite et de l'hémoglobine Peu fréquent : légère élévation de l'urémie et de la créatinine sérique Très rare : élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine Hydrochlorothiazide Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombopénie Affections du système immunitaire Rare : réaction anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : anorexie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyponatrémie Affections psychiatriques Peu fréquent : insomnie Affections du système nerveux Fréquent : céphalalgie Troubles oculaires Peu fréquent : vision trouble transitoire, xanthopsie Affections vasculaires Peu fréquent : angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : détresse respiratoire incluant pneumopathie et oedème pulmonaire Affections gastro-intestinales Peu fréquent : sialadénite, spasmes, irritation gastrique, nausées, vomissements, diarrhée, constipation Affections hépatobiliaires Peu fréquent : ictère (cholestase intrahépatique), pancréatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : réactions de photosensibilité, urticaire, syndrome de Lyell Affections musculo-squelettiques, osseuses, du tissu conjonctif Peu fréquent : crampes musculaires Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : glycosurie, néphrite interstitielle, anomalie de la fonction rénale, insuffisance rénale Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : fièvre, étourdissements. 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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Losartan Des diminutions des concentrations du métabolite actif ont été rapportées avec la rifampicine et le fluconazole. Les conséquences cliniques de ces interactions n'ont pas été évaluées.

Comme avec d'autres médicaments qui inhibent l'angiotensineII ou ses effets, l'administration concomitante de diurétiques épargneurs de potassium(par exemple spironolactone, triamtérène, amiloride), de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium peut provoquer une élévation de la kaliémie. Une administration concomitante est déconseillée. Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur l'excrétion de sodium, il existe un risque de diminution de la quantité de lithium excrétée. La lithémie doit donc être surveillée attentivement en cas d'administration concomitante de sels de lithium et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensineII. L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensineII et d'AINS (c'est-à-dire les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires) et AINS non sélectifs. La co-administration d'antagonistes de l'angiotensine II ou de diurétiques et d'AINS peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, avec possibilité d'insuffisance rénale aiguë et augmentation de la kaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. L'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez le sujet âgé. Les patients doivent être hydratés de façon adaptée et il convient de contrôler la fonction rénale en début de traitement et régulièrement ensuite. Chez certains patients traités par AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et présentant une fonction rénale altérée, il existe un risque de détérioration de la fonction rénale en cas d'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Ces effets sont généralement réversibles. Autres substances entraînant une hypotension comme les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène, l'amifostine : le risque d'hypotension peut être majoré lors de l'administration concomitante avec ces médicaments qui baissent la pression artérielle, que ce soit leur effet principal attendu ou un effet secondaire. Hydrochlorothiazide Les produits ci-dessous peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques en cas de prise concomitante: Alcool, barbituriques narcotiques ou antidépresseurs Risque de potentialisation de l'hypotension orthostatique. Antidiabétiques (par voie orale et insuline) Le traitement par thiazidique peut modifier la tolérance au glucose. Une adaptation de la posologie de l'antidiabétique peut être nécessaire. La metformine devra être utilisée avec prudence en raison du risque d'acidose lactique induite par une possible insuffisance rénale fonctionnelle liée à l'hydrochlorothiazide. Autres antihypertenseurs Effet additif. Résines de cholestyramine et colestipol L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminuée en présence de résines échangeuses d'anions. Des doses uniques de cholestyramine ou de colestipol lient l'hydrochlorothiazide et réduisent son absorption dans les voies digestives de respectivement 85% et 43%. Corticoïdes, ACTH Aggravation de la déplétion électrolytique, en particulier l'hypokaliémie. Amines pressives (par exemple adrénaline) Risque de diminution de la réponse aux amines pressives, mais insuffisant pour exclure leur utilisation. Myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine) Risque de majoration de l'effet myorelaxant. Lithium Les diurétiques diminuent la clairance rénale du lithium, ce qui entraîne un risque élevé de toxicité du lithium; l'administration concomitante est déconseillée. Médicaments utilisés dans le traitement de la goutte (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol) Un ajustement posologique des médicaments uricosuriques peut être nécessaire en raison du risque d'élévation du taux d'acide urique dans le sang dû à l'hydrochlorothiazide. Une augmentation de la posologie du probénécide ou du sulfinpyrazone peut être nécessaire. L'administration concomitante d'un thiazidique peut augmenter l'incidence des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol. Agents anticholinergiques (atropine, bipéridène) Augmentation de la biodisponibilité des diurétiques de type thiazidiques par diminution de la motilité gastro-intestinale et du taux de vidange gastrique. Agents cytotoxiques (cyclophosphamide, méthotrexate) Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion rénale de médicaments cytotoxiques et majorer leur effet myélosuppresseur. Salicylés En cas d'administration de salicylés à hautes doses, l'hydrochlorothiazide peut favoriser leur toxicité sur le système nerveux central. Méthyldopa Une anémie hémolytique a été rapportée dans des cas isolés après administration concomitante d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa. Ciclosporine L'administration concomitante avec la ciclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de complications à type de goutte. Digitaliques Une hypokaliémie ou une hypomagnésémie induites par les diurétiques thiazidiques peut favoriser l'apparition d'une arythmie cardiaque liée aux digitaliques Médicaments modifiant la kaliémie Un contrôle périodique de la kaliémie et de l'électrocardiogramme est recommandé lorsque le losartan/HCTZ est administré avec des médicaments dont les effets sont affectés par des troubles de la kaliémie (par exemple, les digitaliques et les anti-arythmiques) et avec les médicaments suivants pouvant provoquer des torsades de pointe (tachycardie ventriculaire), y compris certains anti-arythmiques, l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant aux torsades de pointe : · antiarythmiques de classe la (par exemple, quinidine, hydroquinidine, disopyramide), · antiarythmiques de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), · certains neuroleptiques: (par exemple, thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluoperazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol), · autres(par exemple, bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, terfénadine, vincamine IV). Sels de calcium Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la calcémie en raison d'une diminution de l'excrétion urinaire du calcium. Si des suppléments calciques doivent être prescrits, la calcémie sera contrôlée et la posologie du calcium devra être ajustée en conséquence. Interaction avec les tests de laboratoire Du fait de leur effet sur le métabolisme du calcium, les diurétiques thiazidiques peuvent influer sur les tests de la fonction parathyroïdienne (voir rubriqueMises en garde et précautions d'emploi). Carbamazépine Risque d'hyponatrémie symptomatique. Il convient d'effectuer un contrôle clinique et biologique. Produits de contraste iodés En cas de déshydratation liée aux diurétiques, il existe un risque accru d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de produits de contrastes iodés à hautes doses. Le patient devra être réhydraté avant leur administration. Amphotéricine B (voie parentérale), corticoïdes, ACTH ou laxatifs stimulants L'hydrochlorothiazide peut majorer les déséquilibres électrolytiques, en particulier l'hypokaliémie. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Non

Forme :

Comprimé pelliculé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 28 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Absorption Losartan Après administration orale, le losartan est bien absorbé et subit un métabolisme de premier passage, pour former un métabolite acide carboxylique actif et d'autres métabolites inactifs. La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33%. Les concentrations moyennes de losartan et de son métabolite actif au pic de l'effet sont atteintes en 1heure et 3 à 4heures respectivement. La courbe des concentrations plasmatiques du losartan n'est pas modifiée de façon cliniquement significative lorsque le médicament est administré avec un repas normal. Distribution Losartan Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99% au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine. Le volume de distribution du losartan est de 34litres. Les études chez le rat indiquent que le losartan ne traverse que peu ou pas la barrière hémato-encéphalique. Hydrochlorothiazide L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire mais pas la barrière hémato-encéphalique; il est excrété dans le lait maternel. Métabolisme Losartan Environ 14% d'une dose de losartan administrée par voie intraveineuse ou orale sont transformés en son métabolite actif. Après une administration orale et intraveineuse de losartan marqué au 14C, la radioactivité en circulation dans le plasma est attribuée essentiellement au losartan et à son métabolite actif. Une très faible transformation du losartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1% des sujets étudiés. En plus du métabolite actif, des métabolites inactifs sont formés, notamment deux métabolites majeurs résultant de l'hydroxylation de la chaîne latérale butyle et un métabolite mineur, un N‑2tétrazole‑glucuronide. Elimination Losartan Les clairances plasmatiques du losartan et de son métabolite actif sont respectivement d'environ 600ml/mn et 50ml/mn. Les clairances rénales de ces deux composés sont respectivement d'environ 74ml/mn et 26ml/mn. Après administration orale, 4% environ de la dose de losartan sont excrétés dans les urines sous forme inchangée et 6% environ sous forme de métabolite actif. La pharmacocinétique du losartan et de son métabolite actif est linéaire pour des doses orales de losartan potassique allant jusqu'à 200mg. Après administration orale, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif diminuent de façon poly-exponentielle, avec une demi-vie terminale de l'ordre de 2heures et de 6 à 9heures, respectivement. En cas d'administration d'une dose de 100mg en une prise par jour, ni le losartan ni son métabolite actif ne s'accumulent de façon significative dans le plasma. Le losartan et ses métabolites sont éliminés par voies biliaire et urinaire. Chez l'homme, après administration d'une dose orale de losartan marqué au 14C, environ 35% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et 58% dans les fèces. Hydrochlorothiazide L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé mais est éliminé rapidement par voie rénale. Le suivi des concentrations plasmatiques pendant au moins 24heures montre que la demi-vie plasmatique varie de 5,6heures à 14,8heures. Au moins 61% de la dose orale sont éliminés sous forme inchangée dans les 24heures. Populations de patients particulières Losartan-Hydrochlorothiazide Les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif et l'absorption de l'hydrochlorothiazide chez les patients hypertendus âgés ne sont pas significativement différentes de celles observées chez des patients hypertendus plus jeunes. Losartan Après administration orale chez des patients présentant une cirrhose alcoolique légère à modérée, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif ont été 5 et 1,7fois plus élevées respectivement que chez le jeune volontaire de sexe masculin. Ni le losartan ni son métabolite actif ne peuvent être éliminés par hémodialyse.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard