Présentation
Dénomination commune internationale DCI : FOLINATE CALCIUM PFIZER ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Cancérologie et hématologie
Principes actifs : Folinate de calcium 5 mg
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : PFIZER HOLDING FRANCE ®
Code cip : 3835900
Indications :
- Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase : pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
- Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
- Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.
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Posologie :
5 mg/2 ml
Voie IM ou IV.
- Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques :
. chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante ;
. chez l'enfant, la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours.
- Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à doses intermédiaires ou élevées :
les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées.
. doses intermédiaires (soit < = 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge) :
administration de 25 mg/m² d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures.
. doses élevées (soit > 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale ou < 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure aux valeurs attendues pour l'âge) :
administration de 50 mg/m² d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela jusqu'à ce que :
* chez les sujets à fonction rénale normale, la concentration plasmatique de méthotrexate soit inférieure à 10 puissance-7M ;
* chez les sujets à fonction rénale altérée, il y ait disparition du méthotrexate circulant.
Dans tous les cas, cette prévention doit être débutée au plus tard 6 heures après la fin de la perfusion de méthotrexate.
Le maintien d'une diurèse alcaline suffisante doit toujours être assuré.
- Prévention et traitement des carences en folates :
5 mg par jour d'acide folinique.
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Contre-Indications :
Sans objet.
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Grossesse-allaitement :
Sans objet.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
MISES EN GARDE :
De nombreux médicaments cytotoxiques inhibiteurs, directs ou indirects, de la synthèse de l'ADN entraînent une macrocytose (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine). Une telle macrocytose ne relève pas d'un traitement par acide folinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Dans le cadre de la prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate, la survenue de vomissements doit impérativement faire reprendre une administration parentérale d'acide folinique.
- Ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.
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Effets indésirables :
Sans objet.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
ASSOCIATION FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
phénobarbital et primidone, phénytoïne : diminution des taux plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
5 fluorouracile : potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du 5 fluorouracile.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Solution injectable (IM, IV)
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Conditionnement :
Boîte de 25 Ampoules de 2 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Le pic plasmatique de l'acide folinique administré par voie intramusculaire est atteint en 30 minutes. Sa demi-vie apparente est de 45 minutes.
Il est métabolisé aux trois quarts en 5 méthyl-tétrahydrofolate, qui représente la forme biologiquement active. Les concentrations plasmatiques, exprimées en folates totaux, sont équivalentes entre la voie orale et la voie parentérale, tant que les doses sont inférieures à 50 mg.
L'excrétion est rénale, sous forme de métabolites inactifs 5 et 10 formyl-tétrahydrofolates.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard