FOLINATE CA 200MG PFIZER PDR FL1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : FOLINATE CALCIUM PFIZER ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Cancérologie et hématologie
Principes actifs : Folinate de calcium 200 mg
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : PFIZER HOLDING FRANCE ®
Code cip : 3835952

Indications :

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.
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Posologie :

200 mg
POSOLOGIE
Schéma thérapeutique le plus utilisé:
· Acide folinique: 200 mg/m2/jour en injection intraveineuse lente (10 minutes). L'administration d'acide folinique doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.
· 5-fluorouracile: 300 mg/m2/jour en perfusion courte ou en bolus.
L'acide folinique et le 5 -fluorouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse
Dissoudre le contenu du flacon de 200 mg dans 10 ml d'eau ppi.
La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique.
Recommandations d'utilisation
· Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm.
· Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation.
· Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.
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Contre-Indications :

Liées à l'administration du 5-fluorouracile:
· grossesse,
· allaitement.
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Grossesse-allaitement :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, à fortes doses, un effet malformatif du folinate de calcium.
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

Précautions d'emploi
L'acide folinique doit être administré avant le 5-fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.
De plus, ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.
Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
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Effets indésirables :

Ils sont fonction de la dose et du schéma d'administration du 5-fluorouracile:
· diarrhée: chez le sujet âgé, risque de déshydratation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Précautions d'emploi);
· mucite, stomatite (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Précautions d'emploi);
· réactions cutanées: sécheresse de la peau, érythème;
· conjonctivite, larmoiement;
· toxicité hématologique modérée.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Phénobarbital et primidone, phénytoïne
Diminution des taux plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
Associations à prendre en compte
+ 5-fluorouracile
Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du 5 fluorouracile.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Lyophilisat pour usage parentéral Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon de lyophilisat de 200 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

La forme active de l'acide folinique est la forme l. Dans le composé racémique (d,l), 50 % de la dose administrée est active. Par dosage microbiologique, le pic plasmatique de l'acide folinique est obtenu en 30 minutes après administration intramusculaire avec une biodisponibilité relative de près de 100 %. 35 à 40 % de la dose administrée d'acide folinique est transformée en son métabolite actif, le 5 méthyl-tétrahydrofolate. Le temps de demi-vie terminale de l'acide folinique sous forme lévogyre varie de 30 à 60 minutes alors que celui de la forme inactive (d) est beaucoup plus long entre 6 et 8 h. Le temps de demi-vie terminal du 5-méthyl-tétrahydrofolate est d'environ 3 h. L'excrétion de l'acide folinique est majoritairement rénale sous forme de 5 et 10 formyl-tétrahydrofolates inactifs.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard