FINACEA 15% GEL TUB 30G ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : FINACEA ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Dermatologie
Principes actifs : Acide azélaïque 150 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : BAYER SANTE ®
Code cip : 3624445

Indications :

Traitement de l'acné papulo-pustuleuse d'intensité légère à modérée du visage. Traitement local de la rosacée papulo-pustuleuse. Retourner au sommaire

Posologie :

15 %
FINACEA 15 %, gel est réservé au seul usage cutané. Avant l'application de FINACEA 15 %, gel, la peau doit être soigneusement nettoyée à l'eau et séchée. L'utilisation d'un démaquillant doux est possible. FINACEA 15 %, gel doit être appliqué en petite quantité sur la peau affectée, deux fois par jour (matin et soir), en facilitant sa pénétration par un massage léger. Approximativement 0,5 g, équivaut à 2,5 cm de gel, et suffit pour la totalité du visage. Les pansements occlusifs ou les bandages ne doivent pas être utilisés et les mains doivent être lavées après application du gel. Il est important d'utiliser FINACEA 15 %, gel sans interruption pendant toute la durée du traitement. En cas d'irritation cutanée (voir rubrique Effets indésirables), la quantité de gel par application doit être diminuée ou la fréquence d'utilisation de FINACEA 15 %, gel ramenée à une application quotidienne jusqu'à disparition de l'irritation. Si besoin, le traitement devra être interrompu temporairement pendant quelques jours. La durée du traitement par FINACEA 15 %, gel est variable d'un patient à l'autre et dépend également de la sévérité du problème cutané. Acné: En règle générale, une amélioration nette se produit dans un délai de 4 semaines. Pour optimiser les résultats, FINACEA 15 %, gel devra être utilisé pendant plusieurs mois en fonction des résultats cliniques. En cas d'absence d'amélioration après un mois, ou d'exacerbation de l'acné, FINACEA 15 %, gel doit être arrêté et d'autres alternatives thérapeutiques doivent être envisagées. Rosacée: Des effets thérapeutiques significatifs ont été observés après 4 à 8 semaines de traitement. Pour obtenir un résultat optimum FINACEA 15 %, gel doit être utilisé pendant plusieurs mois en fonction du résultat clinique. En l'absence d'amélioration après 2 mois ou d'exacerbation de la rosacée, FINACEA 15%, gel doit être arrêté et d'autres thérapeutiques doivent être envisagées. FINACEA 15%, gel n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité à l'acide azélaïque ou à l'un des composants du gel. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Des données sur un nombre limité de grossesses exposées (n=2) indiquent l'absence d'effets adverses de l'acide azelaïque sur la grossesse ou sur la santé du foetus ou du nouveau né. A ce jour, aucune autre donnée épidémiologique n'est disponible. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonaire/foetal, l'accouchement ou le développement post-natal. Il faut être prudent lors de la prescription d'acide azelaïque à une femme enceinte. Les enfants ne doivent pas être mis en contact avec la peau traitée ou le sein. La quantité quotidienne d'acide azélaïque potentiellement absorbée en cas d'allaitement est négligeable et ne devrait induire aucun risque pour le nourrisson. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

FINACEA 15%, gel n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Réservé à l'usage externe. FINACEA 15 %, gel contient de l'acide benzoïque légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses, et du propylène glycol qui peut provoquer des irritations cutanées. Il faut éviter soigneusement tout contact avec les yeux, la bouche et toute autre muqueuse et il faut en avertir les patients (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En cas de contact accidentel avec les yeux, la bouche et/ou les muqueuses un rinçage abondant à l'eau doit être pratiqué. Si l'irritation oculaire persiste, les patients doivent consulter un médecin. Les mains doivent être lavées après chaque application de FINACEA 15 %, gel. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Seuls des effets indésirables cutanés liés au traitement ont été rapportés dans des essais cliniques portant sur 269 patients traités pour l'acné par FINACEA 15 %, gel sur une période allant jusqu'à 4 mois et 457 patients traités pour la rosacée jusqu'à 15 semaines. Dans la grande majorité des cas les symptômes étaient d'intensité légère ou modérée; la fréquence des effets indésirables cutanés a progressivement diminué au cours du traitement. Les effets indésirables cutanés dus à FINACEA 15 %, gel sont semblables dans l'acné et la rosacée. Rosacée: Classe de systèmes d'organes Très fréquents (≥ 1/10) Fréquents (≥ 1/100 et <1/10) Peu fréquents (≥1/1000 et < 1/100) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit Exfoliation cutanée Dermatite de contact Œdème facial Troubles généraux et anomalies au site d'application Brûlures au site d'application Douleurs au site d'application Sécheresse au site d'application Eruption au site d'application Acné: Classe de systèmes d'organes Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit, exfoliation cutanée Dermatite de contact Troubles généraux et anomalies au site d'application Brûlures au site d'application Douleurs au site d'application Erythème au site d'application Irritation au site d'application Sécheresse au site d'application Dyschromies au site d'application Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune étude d'interaction n'a été menée. La composition de FINACEA 15 %, gel ne permet pas d'envisager l'existence d'interactions indésirables avec tout autre produit pouvant affecter la sécurité du médicament. Aucune interaction médicamenteuse spécifique n'a été relevée au cours des études cliniques contrôlées. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Gel Retourner au sommaire

Conditionnement :

Tube de 30 g Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

L'acide azélaïque pénètre dans toutes les couches de la peau après l'application locale du gel. La pénétration est plus rapide dans la peau lésée que dans la peau saine. Une fraction de 3,6% de la dose appliquée était absorbée par voie percutanée après une application locale unique de 1 g d'acide azélaïque (administré sous la forme de 5 g de SKINOREN 20 % crème). Des études cliniques réalisées chez des patients acnéiques ont montré des taux d'absorption similaires de l'acide azélaïque avec FINACEA 15 %, gel et SKINOREN 20 % crème. Une partie de l'acide azélaïque absorbé par la peau est excrétée sous forme inchangée dans les urines. La fraction restante est dégradée par β-oxydation en acides dicarboxyliques à chaîne plus courte (C7,C5), qui ont également été retrouvés dans l'urine. Les taux plasmatiques à l'équilibre de l'acide azélaïque chez les patients traités deux fois par jour pendant 8 semaines avec FINACEA 15 %, gel pour une rosacée étaient du même ordre que ceux observés chez les volontaires et les patients acnéiques ayant un régime normal. Ceci indique que l'absorption percutanée de FINACEA 15 %, gel après administration biquotidienne ne modifie pas les quantités systémiques d'acide azélaïque provenant de l'alimentation et de source endogène.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard