FARLUTAL 500MG/2,5ML SUSP IM 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : FARLUTAL ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Cancérologie et hématologie
Principes actifs : Médroxyprogestérone 500 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 5 €
Taux de remboursement : 100 %
Laboratoire : PFIZER HOLDING FRANCE ®
Code cip : 3144998

Indications :

- Traitement des cancers du sein métastatiques hormonodépendants de la femme ménopausée.
- Traitement des cancers de l'endomètre après chirurgie.
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Posologie :

500 mg/2,5 ml
Voie intramusculaire.
- Cancers du sein métastatiques hormonodépendants de la femme ménopausée : 500 mg par jour pendant 1 mois, puis 500 à 1000 mg par semaine.
- Cancers de l'endomètre après chirurgie : 500 à 1000 mg par semaine.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- hypersensibilité à l'un des composants,
- accidents ou antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire),
- accidents ou antécédents thrombo-emboliques artériels (en particulier IDM, AVC),
- altérations graves de la fonction hépatique,
- hémorragies génitales non diagnostiquées.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec (voir chapitre interactions) les inducteurs enzymatiques : les anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), les barbituriques, la griséofulvine, la rifampicine, la rifabutine.
- Grossesse : les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés au début de grossesse alors que celle-ci n'est pas connue. Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
- Allaitement : la prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage de l'acétate de médroxyprogestérone.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.
Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
Allaitement :
La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage de l'acétate de médroxyprogestérone.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

- En cas d'hémorragies génitales, ne pas prescrire avant d'avoir vérifié l'origine des saignements.
- Durant un traitement prolongé par un progestatif, un examen médical régulier est conseillé. De même, il est conseillé de surveiller plus particulièrement les patients ayant présenté ou présentant une pathologie cardiovasculaire, un tabagisme, un dysfonctionnement rénal, une épilepsie, des migraines, un diabète, une hypertension artérielle.
- Il est conseillé d'interrompre le traitement en cas de :
. troubles oculaires tels que pertes de la vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine,
. accidents thrombo-emboliques veineux,
. céphalées importantes.
- Les femmes ayant une tendance au chloasma doivent éviter l'exposition au soleil durant le traitement.
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Effets indésirables :

- Appareil gastro-intestinal : nausées, ou autres troubles gastro-intestinaux, ictère cholestatique.
- Appareil génito-urinaire : saignements intercurrents, modification des règles, aménorrhées, tension mammaire, galactorrhée.
- Peau : chloasma, éruptions, prurit, acné, séborrhée, augmentation de la pilosité.
- Système nerveux central : maux de tête, migraine, vertiges, nervosité, dépression.
- Divers : oedème, réduction de la tolérance au glucose, prise de poids, modification de la libido, majoration des symptômes en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs, hypertension artérielle modérée, accidents thrombo-emboliques.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine), rifabutine, rifampicine, griséofulvine, barbituriques.
Diminution de l'efficacité du progestatif.
ASSOCIATION FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Antidiabétiques (insulines, metformine, sulfamides hypoglycémiants) : Effet diabétogène des progestatifs macrodosés. Prévenir la patiente et renforcer l'autosurveillance glycémique et urinaire. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par le progestatif et après son arrêt.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Suspension injectable IM à libération pr Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon de 2,5 ml Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Les concentrations plasmatiques restent stables entre la 2ème heure et le 7ème jour suivant l'injection. La cinétique est monophasique avec une demi-vie terminale de l'ordre de 6 semaines.
L'acétate de médroxyprogestérone est intensément métabolisé par le foie (réaction d'hydroxylation des cytochromes P450) puis éliminé sous forme de métabolites conjugués par voie biliaire et urinaire.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard