Présentation
Dénomination commune internationale DCI : DIPEPTIVEN ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Anesthésie, réanimation
Principes actifs : N(2)-L-alanyl-L-glutamine 20 g
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : FRESENIUS KABI FRANCE ®
Code cip : 3442514
Indications :
Ce produit est indiqué lors d'une nutrition parentérale en complément à une solution standard d'acides aminés ou à d'autres mélanges utilisés en nutrition parentérale chez des patients de réanimation nécessitant un apport en glutamine.
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Posologie :
20 g/100 ml
VOIE VEINEUSE CENTRALE après dilution dans une solution pour nutrition parentérale. La posologie est fonction de la sévérité de l'état catabolique et du besoin en acides aminés. Il est conseillé de ne pas dépasser une posologie maximale quotidienne de 2 g d'acides aminés par kg de poids corporel lors de l'administration d'une nutrition parentérale. L'apport d'alanine et de glutamine par Dipeptiven ne doit pas dépasser environ 30% de l'apport total en acides aminés. Dose journalière: 1,5 – 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à 0,3 – 0,5 g de N(2) – L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel), soit 100 ml à 175 ml de Dipeptiven pour un patient de 70 kg de poids corporel. Dose journalière maximale: 2,5 ml de Dipeptiven par kg de poids corporel (correspondant à 0,5 g de N(2)-L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel). La dose journalière maximale de 0,5 g de N(2)-L-alanyl-L-glutamine par kg de poids corporel doit être administrée associée à une solution compatible d'acides aminés apportant au moins 1,0g d'acides aminés par kg de poids corporel et par jour. La dose journalière qui en résulte est d'au moins 1,5 g d'acides aminés par kg de poids corporel et par jour. Les ajustements suivants sont des exemples de dosage du Dipeptiven et des autres acides aminés apportés par la solution associée d'acides aminés: Besoins en acides aminés DIPEPTIVEN Solution associée d'acides aminés 1.2 g/kg/j 0.3 g/kg/j 0.9 g/kg/j 1.2 g/kg/j 0.4 g/kg/j 0.8 g/kg/j 1.5 g/kg/j 0.3 g/kg/j 1.2 g/kg/j 1.5 g/kg/j 0.5 g/kg/j 1.0 g/kg/j 2.0 g/kg/j 0.3 g/kg/j 1.7 g/kg/j 2.0 g/kg/j 0.5 g/kg/j 1.5 g/kg/j La vitesse de perfusion est fonction de celle de la solution associée et ne doit pas dépasser 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel et par heure. Avant administration, Dipeptiven doit être dilué dans une solution standard d'acides aminés ou dans d'autres mélanges utilisés en nutrition parentérale. Un volume de Dipeptiven doit être mélangé à au moins 5 volumes de la solution associée (par exemple 100 ml de Dipeptiven + 500 ml au moins d'une solution d'acides aminés). Au cours du traitement, la concentration maximale en principe actif ne doit pas dépasser 3,5%. La durée d'utilisation ne doit pas dépasser 3 semaines.
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Contre-Indications :
Ce sont celles de la nutrition parentérale en général et de la solution standard d'acides aminés dans laquelle Dipeptiven a été dilué soit :
- hypersensibilité connue à l'un des constituants,
- insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse, d'hémofiltration ou d'hémodiafiltration,
- insuffisance hépatocellulaire grave,
- chez l'enfant en raison de l'absence de données.
En outre, les contre-indications générales des traitements par perfusion sont à prendre en compte soit :
- oedème pulmonaire,
- inflation hydrique,
- insuffisance cardiaque décompensée.
Grossesse et allaitement : en raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.
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Grossesse-allaitement :
En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer Dipeptiven, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
MISES EN GARDE :
CETTE SOLUTION DOIT ETRE OBLIGATOIREMENT DILUEE AVANT UTILISATION.
NE PAS UTILISER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
La perfusion IV nécessite une surveillance clinique particulière lors de sa mise en route. L'apparition de tout signe anormal doit conduire à l'arrêt de la perfusion.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Un contrôle biologique systématique est nécessaire durant l'administration de la nutrition parentérale.
La fréquence et la spécificité des examens doivent être fonction de l'état général du patient.
- Les enzymes telles que phosphatases alcalines, ASAT, ALAT, le taux de bilirubine et le bilan acido-basique doivent être régulièrement contrôlés ;
- Surveillance accrue en cas :
. d'insuffisance rénale,
. d'insuffisance hépatique,
. d'acidose métabolique.
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Effets indésirables :
Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée : par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide....
Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l'arrêt du traitement sont : frissons, nausées, sueurs, hyperthermie, céphalées.
Lors d'une nutrition parentérale prolongée avec des acides aminés, une augmentation transitoire des enzymes hépatiques et de la bilirubine a été signalée. La réduction de la posologie entraîne généralement le retour à la normale.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Toute adjonction de médicament à la solution diluée de Dipeptiven est formellement déconseillée.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Aucun équivalent générique n'a été trouvé !
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Générique :
Non
Forme :
Solution à diluer pour perfusion
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Conditionnement :
Flacon de 100 ml
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
- Après la perfusion, le dipeptide est rapidement scindé en alanine et glutamine.
- Chez l'homme, la demi-vie d'élimination est comprise entre 2,4 et 3,8 minutes (4,2 minutes en cas d'insuffisance rénale en phase terminale) et la clairance plasmatique varie de 1,6 à 2,7 minutes.
La disparition du dipeptide s'accompagne d'une augmentation équimolaire des acides aminés libres correspondants. L'hydrolyse a lieu principalement dans le compartiment intravasculaire. L'élimination rénale de la N(2)-L-alanyl-L-glutamine lors de perfusion continue, est inférieure à 5% et est donc du même ordre de grandeur que celle des autres acides aminés administrés par perfusion.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard