DICLOFENAC 1% RANB MO GEL TUB 50G

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : DICLOFENAC RANBAXY MEDIC OFFIC
Classe(s) thérapeutique(s) : Rhumatologie
Principes actifs : Diclofénac 1 g
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : RANBAXY PHARMA GENERIQUES ®
Code cip : 3469186

Indications :

Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin: entorses (foulure), contusions. Retourner au sommaire

Posologie :

1 %
Posologie 1 application, 3 fois par jour. Durée de traitement La durée de traitement est limitée à 4 jours. Mode d'administration Voie locale - Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. USAGE EXTERNE. Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · Hypersensibilité (allergie) au diclofenac, aux substances d'activité proche telles qu'autres AINS, aspirine ou à l'un des excipients contenu dans DICLOFENAC RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 1 %, gel. · A partir du début du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement). · Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Par extrapolation avec les autres voies d'administration. Grossesse L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 %, à approximativement 1.5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, le diclofenac ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Si le diclofenac est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à: · Une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire). · Un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios. En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter: · Un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament. · Une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé. En conséquence, le diclofenac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus). Allaitement Le diclofénac comme tous les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. Si la situation impose son utilisation, le diclofénac gel ne doit pas être appliqué sur les seins chez les mères qui allaitent. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Mises en garde spéciales: · Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux; appliquer uniquement sur la région douloureuse. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. · Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées. Précautions d'emploi · Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Cas fréquents: Réactions cutanées: éruptions, eczéma; érythèmes, dermatites (incluant les dermatites de contact). Cas rares: Réactions cutanées: Dermatose bulleuse. Un prurit associé est parfois observé. Cas très rares et cas isolés: Réactions cutanées: Eruption pustuleuse, urticaire, purpura, ulcérations locales. Réactions d'hypersensibilité; oedème angioneurotique (oedème de Quincke). Problèmes respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. Autres réactions cutanées: cas isolés de photosensibilité. Autres effets systémiques des AINS: Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux) Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Oui

Forme :

Gel Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Tube de 50 g Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Appliqué localement sous forme de gel, le diclofénac est absorbé à travers la peau. Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains, est de l'ordre de 6 %, par estimation d'après son excrétion urinaire et celle de ses métabolites hydroxylés, après administration unique. Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains, est de l'ordre de 13,9 % après administration réitérée. Les concentrations mesurées dans le liquide synovial, de même que dans le tissu synovial, sont 40 fois supérieures aux concentrations plasmatiques.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard