DICLOCED 1MG/ML COL FL 10ML ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : DICLOCED ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Ophtalmologie
Principes actifs : Diclofénac 1 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 5.96 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : THEA ®
Code cip : 3668224

Indications :

· Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte. · Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'oeil. · Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. Retourner au sommaire

Posologie :

1 mg/ml
Posologie Chez l'adulte: Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte et Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'oeil: · Pré-opératoire: jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures précédant l'intervention; · Post-opératoire: trois fois une goutte dès la fin de l'intervention, puis trois à cinq fois une goutte par jour, aussi longtemps que nécessaire. Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires: · Pré-opératoire: deux gouttes dans l'heure précédant l'opération; · Post-opératoire: deux gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis quatre gouttes dans les 24 heures suivant l'opération. Chez l'enfant: Aucune étude spécifique n'a été réalisée. Mode d'administration Voie ophtalmique. Le patient doit être informé: · de se laver les mains avant de procéder à l'instillation; · d'éviter le contact avec l'oeil ou les paupières; · de fermer le flacon après utilisation. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

· Hypersensibilité au diclofénac sodique ou à l'un des excipients. · Antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de diclofénac sodique ou de substances d'activité proche telles que l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). · Ce médicament est contre-indiqué au-delà du 5ème mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique Grossesse et allaitement). Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse Aspect malformatif:1er trimestre: Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel effet malformatif du diclofénac sodique lors d'une administration au cours du premier trimestre de la grossesse. Aspect foetotoxique et néonatal: 2ème et 3ème trimestres: Il s'agit d'une toxicité de classe concernant tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines. L'administration pendant les 2ème et 3ème trimestres expose à: · Une atteinte fonctionnelle rénale: * in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse foetale): oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d'une exposition prolongée; * à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée). · Un risque d'atteinte cardiopulmonaire: Constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite foetale ou néonatale voire une mort foetale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle. Un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant. En conséquence: Jusqu'à 12 semaines d'aménorrhée, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser le diclofénac sodique. Entre 12 semaines d'aménorrhée et 24 semaines d'aménorrhée (entre le début de la diurèse foetale et 5 mois révolus): une prise brève ne doit être prescrite que si nécessaire. Une prise prolongée est fortement déconseillée. Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus): toute prise, même ponctuelle, est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications). Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, foetale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule. Allaitement En cas d'allaitement maternel, aucun effet n'est attendu chez l'enfant, l'exposition systémique de la mère étant limitée. Dicloced peut être utilisé pendant l'allaitement. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation de Dicloced, collyre en solution. Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Ne pas injecter, ne pas avaler. Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire. Des réactions de sensibilité croisée avec l'acide acétylsalicylique et les autres AINS sont possibles: L'administration de ce collyre peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un AINS (voir rubrique Contre-indications). En cas de réactions d'hypersensibilité à type de démangeaisons et de rougeurs ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, le traitement doit être interrompu. Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population. Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'utilisation topique d'agents anti-inflammatoires. Un AINS n'a pas de propriété antimicrobienne. Son utilisation avec un/des anti-infectieux au cours d'une infection oculaire doit être faite avec prudence. Les AINS, dont le diclofénac par voie locale, retardent la réépithalisation cornéenne même s'ils sont utilisés pendant une courte période. Les conséquences de ce retard de cicatrisation cornéenne sur la qualité de la cornée et sur le risque d'infections ne sont pas claires. Un AINS peut provoquer une augmentation de la tendance au saignement des tissus oculaires lors d'une intervention chirurgicale: il est recommandé d'utiliser ce collyre avec précaution chez les patients ayant une tendance connue au saignement ou qui reçoivent d'autres traitements pouvant prolonger le temps de saignement. Lorsque les patients sont traités à fortes doses et pendant une période prolongée, l'utilisation d'AINS par voie locale peut provoquer des kératites. Chez certains patients sensibles, l'usage continu peut entraîner une rupture de la barrière épithéliale, un amincissement cornéen, des infiltrats cornéens, une érosion cornéenne, une ulcération cornéenne et une perforation cornéenne. Ces évènements peuvent mettre en jeu le pronostic visuel. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, pour éviter la dilution des principes actifs, espacer de 15 minutes les instillations. DICLOCED contient du ricinoléate de macrogolglycérol (voir rubrique Effets indésirables). Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Occasionnellement, une légère sensation de brûlure transitoire et (ou) des troubles de la vision peuvent apparaître après instillation. Rarement: réactions d'hypersensibilité avec prurit et rougeurs; photosensibilité; kératite ponctuée. Des amincissements de cornée ou des ulcères cornéens ont été rapportés dans de rares cas, notamment chez les patients à risque tels que ceux utilisant des corticostéroïdes ou ceux présentant une arthrite rhumatoïde concomitante. La plupart des patients avaient été traités pendant une période de temps prolongée. Des données post-marketing suggèrent que chez des patients ayant des complications oculaires chirurgicales, de défects cornéens épithéliaux, un diabète, une maladie de la surface oculaire (par exemple un syndrome de l'oeil sec), une polyarthrite rhumatoïde, des chirurgies oculaires à répétition pendant une courte période peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables cornéens. En raison de la présence de ricinoléate de macrogolglycérol, risque d'eczéma de contact. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Collyre en solution Retourner au sommaire

Conditionnement :

Flacon de 10 ml Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans avoir lu la notice. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Chez le lapin, les pics de concentration maximale en diclofénac marqué apparaissent, tant au niveau de la conjonctive que de la cornée, 30 minutes après instillation; l'élimination est rapide et pratiquement complète après 6 heures. Chez l'homme, la pénétration du diclofénac dans la chambre antérieure a été démontrée. Après administration oculaire, les taux plasmatiques de diclofénac ne sont pas mesurables.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard