DIALYSE PERITONEALE DPCA3 2000ML 4 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : DIALYSE PERITO CONTINUE AMBUL3 ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Anesthésie, réanimation
Principes actifs : AVANT RECONSTITUTION : 0 ., Solution acide 0 ., Sodium chlorure 11.279 g, Calcium chlorure 0.5145 g, Magnésium chlorure 0.2033 g, Glucose 85 g, Solution alcaline de lactate : 0 ., Sodium lactate (E325) 7.85 g, APRES RECONSTITUTION : 0 ., Solution neutre prête à l’emploi : 0 ., Sodium chlorure 5.64 g, Sodium lactate (E325) 3.925 g, Calcium chlorure 0.2573 g, Magnésium chlorure 0.1017 g, Glucose 42.5 g
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : FRESENIUS MC DEUTSCH GMBH ®
Code cip : 3600806

Indications :

Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu'en soit l'origine traitée par dialyse péritonéale.
Retourner au sommaire

Posologie :

Cette solution est exclusivement réservée à la voie intrapéritonéale.
Posologie
La posologie, la fréquence d'administration et le temps de stase sont définis par le médecin traitant.
Sauf indication particulière, utiliser 2000 ml de solution par échange, 4 fois par jour. Après un temps de stase de 2 à 10 heures, la solution est drainée.
La posologie, le volume et le nombre d'échanges doivent être adaptés pour chaque patient.
En cas de douleurs dues à une distension abdominale en début de dialyse péritonéale, le volume par échange doit être temporairement diminué (500 - 1500 ml par échange).
Chez les patients de taille importante et si la fonction rénale résiduelle est perdue, une dose plus importante sera nécessaire. Pour ces patients ou pour des patients pouvant tolérer des volumes plus importants, une dose de 2500 ml - 3000 ml par échange peut être administrée.
Si un cycleur est utilisé pour une dialyse péritonéale continue cyclique ou intermittente, il est recommandé d'utiliser des poches de plus grand volume.
Chez l'enfant, le volume par échange devra être réduit, en fonction de l'âge, de la taille et du poids (30 - 40ml/kg).
Il n'y a pas de recommandations particulières chez le sujet âgé.
Les solutions de dialyse péritonéale avec une forte concentration en glucose (2,3 % ou 4,25 %) seront utilisées lorsque le poids corporel est au-dessus du poids sec désiré. La perte hydrique augmente avec la concentration en glucose de la solution de dialyse péritonéale. Ces solutions doivent être utilisées avec précaution afin de préserver la membrane péritonéale et de prévenir la déshydratation, ainsi que pour garder une charge de glucose aussi faible que possible.
Le traitement doit être réalisé tous les jours en respectant les doses prescrites. La dialyse péritonéale est un traitement à long terme comportant des administrations répétées de solutions.
DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3 contient 42,5 grammes de glucose dans 1000 ml.
Mode et durée d'administration
Pour le système STAY SAFE BALANCE
Réchauffer préalablement la poche de solution à la température du corps. Le réchauffement devra être réalisé au moyen d'un réchauffeur approprié. La durée de réchauffement d'une poche de 2000 ml, avec une température initiale de 22°C, est d'environ 120 minutes.
Des informations supplémentaires peuvent être obtenues dans la notice d'utilisation du réchauffeur. L'utilisation d'un four à micro-ondes n'est pas recommandée à cause des risques de surchauffe.
Les solutions dans les deux compartiments doivent être mélangées avant utilisation.
Pour les instructions concernant l'utilisation, se reporter à la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Selon la prescription du médecin, la solution reste dans la cavité péritonéale pendant 2 à 10 heures (temps d'équilibre) puis est drainée.
En fonction de la pression osmotique désirée, DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3 peut être utilisée alternativement avec une solution de dialyse péritonéale contenant plus de glucose (osmolarité inférieure).
Avant de démarrer un traitement de dialyse péritonéale à domicile, le patient doit avoir été formé, doit pratiquer la technique et doit être considéré comme étant capable d'utiliser la technique. La formation doit être réalisée par une personne qualifiée.
Le médecin doit s'assurer que le patient maîtrise suffisamment la technique de manipulation avant de réaliser son traitement à domicile. En cas de problème ou d'incertitude, le médecin doit être contacté.
La dialyse péritonéale doit être poursuivie aussi longtemps qu'une thérapie de substitution rénale est nécessaire.
Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Pour cette solution de dialyse péritonéale :
DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3 ne doit pas être utilisée chez des patients présentant une hypokaliémie sévère et une hypercalcémie sévère, une hypovolémie et une hypotension artérielle.
Pour la dialyse péritonéale en général :
La dialyse péritonéale ne doit pas être mise en place en cas de :
· chirurgie abdominale ou lésion abdominale récente, antécédents d'opérations abdominales avec adhérences fibreuses, brûlures abdominales sévères, perforation de l'intestin ;
· conditions inflammatoires cutanées étendues au niveau de l'abdomen (dermatite);
· maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diverticulite) ;
· péritonite ;
· fistule abdominale interne ou externe ;
· hernie ombilicale, inguinale ou autre hernie abdominale ;
· tumeurs intra-abdominales ;
· iléus ;
· maladies pulmonaires (en particulier pneumonie) ;
· septicémie ;
· acidose lactique;
· hyperlipidémie sévère ;
· rares cas d'urémie non curables par dialyse péritonéale ;
· cachexie et perte de poids importante, en particulier lorsqu'un apport protéique adéquat n'est pas garanti ;
· cas où le patient est incapable physiquement ou mentalement de suivre un traitement par la dialyse péritonéale selon la prescription du médecin.
Si l'un de ces cas survient en cours de dialyse péritonéale, le médecin doit prendre les décisions nécessaires.
Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Il n'existe pas d'étude sur l'utilisation de la solution DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3 chez l'animal ou chez la femme enceinte.
Des précautions doivent être prises en cas de prescription chez la femme enceinte ou allaitant.
Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3 n'a aucun ou peu d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Cette solution doit être administrée seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque en cas de :
· pertes d'électrolytes dues à des vomissements et/ou diarrhée (l'utilisation temporaire d'une solution de dialyse péritonéale contenant du potassium peut être nécessaire) ;
· hypercalcémie, par exemple due à l'administration de chélateurs du phosphore contenant du calcium et/ou de la vitamine D (l'utilisation temporaire ou permanente d'une solution de dialyse péritonéale contenant un taux de calcium plus faible doit être envisagée) ;
· traitement aux digitaliques : un contrôle régulier du taux de potassium sérique est obligatoire. Une hypokaliémie sévère peut nécessiter l'utilisation d'une solution de dialyse péritonéale contenant du potassium, accompagnée d'un régime alimentaire approprié;
· reins polykystiques.
La solution de drainage doit être vérifiée en terme de limpidité et de volume. Un trouble, accompagné ou non de douleurs abdominales, ou une douleur abdominale seule, sont des indices de péritonite.
Une perte de protéines, d'acides aminés et de vitamines hydrosolubles apparaît lors de la dialyse péritonéale. Pour éviter de telles carences, une alimentation adéquate ou une supplémentation doit être assurée.
Les caractéristiques de transfert de la membrane péritonéale peuvent se modifier lors de la dialyse péritonéale à long terme ; ces changements sont principalement mis en évidence par une perte d'ultrafiltration. En cas de perte sévère d'ultrafiltration, la dialyse péritonéale doit être arrêtée et remplacée par l'hémodialyse.
Un contrôle régulier des paramètres suivants est recommandé :
· déshydratation ;
· natrémie, kaliémie, calcémie, magnésémie, phosphatémie, équilibre acido-basique, gaz sanguins et protéines sanguines ;
· créatininémie et urée sanguine ;
· dosage de la parathormone et autres indicateurs du métabolisme osseux ;
· glycémie ;
· fonction rénale résiduelle afin d'adapter le traitement par dialyse péritonéale.
Sujets âgés
Chez le sujet âgé, l'augmentation de l'incidence des hernies devra être prise en compte avant le démarrage de la dialyse péritonéale.
Durée de vie de la solution prête à l'emploi
La solution prête à l'emploi doit être administrée immédiatement, dans un délai maximal de 24 heures après le mélange (voir aussi la rubrique Durée de conservation).
Instructions concernant la manipulation (voir aussi la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination)
Les poches peuvent parfois être endommagées durant le transport ou le stockage. Cela peut entraîner une contamination microbienne de la solution de dialyse. Il est donc nécessaire de mirer soigneusement chaque poche de solution avant de réaliser la connexion de la poche et avant d'utiliser la solution de dialyse.
N'importe quel dommage, même mineur, au niveau du connecteur, des soudures ou des angles, doit être détecté en raison du risque de contamination.
Les poches endommagées ou contenant une solution trouble ne doivent pas être utilisées.
La solution de dialyse péritonéale ne doit être utilisée que si la poche et les soudures sont intactes.
Les quantités non utilisées doivent être jetées.
Le suremballage doit être retiré juste avant utilisation.
Ne pas infuser avant d'avoir mélangé les deux solutions.
Des mesures aseptiques doivent être prises pendant le changement de poche, afin de réduire le risque d'infection.
Cette solution de dialyse péritonéale ne doit pas être utilisée en perfusion intraveineuse.
Retourner au sommaire

Effets indésirables :

DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3 est une solution d'électrolytes dont la composition est proche de celle du sang. De plus, la solution a un pH neutre, similaire au pH physiologique.
Les effets indésirables potentiels peuvent provenir du procédé de dialyse péritonéale ou peuvent être induits par la solution elle-même.
Effets indésirables potentiels entraînés par la solution elle-même
Affections métaboliques et nutritionnels
Hyperglycémie, hyperlipidémie, augmentation du poids corporel due à l'apport continu en glucose dans la solution de dialyse péritonéale.
Affections cardio-vasculaires
Tachycardie, hypotension, hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée.
Affections rénales et urinaires
Déséquilibres électrolytiques, comme une hypokaliémie (très fréquent (> 10 %)), une hyperkaliémie liée à une augmentation de l'apport en calcium (par exemple, en cas d'administration de chélateurs du phosphore contenant du calcium).
Troubles généraux
Vertiges, oedèmes, problèmes d'hydratation mis en évidence soit, par une perte rapide de poids (déshydratation), soit par une prise de poids rapide (hyperhydratation).
Une déshydratation sévère peut se produire lors de l'utilisation de solution avec une forte concentration en glucose.
Effets indésirables potentiels liés au mode de traitement par dialyse péritonéale :
Infections et infestations
Péritonite (très fréquent (> 10 %)); infection du site d'émergence du cathéter ou du tunnel (très fréquent (> 10%)); dans de rares cas, septicémie (£ 0,01 %).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée causée par l'élévation du diaphragme, douleurs scapulaires.
Affections gastro-intestinales
Diarrhée ou constipation, hernies (très fréquent  (> 10 %)); distension abdominale et sensation de satiété.
Troubles généraux et affections du site d'administration
Malaise, rougeur, oedème, suppuration, croûtes et douleur au niveau du site d'émergence du cathéter.
Problèmes liés à la technique de dialyse péritonéale
Effluent trouble, difficultés à l'infusion et au drainage de la solution.
Une péritonite est mise en évidence par un effluent de drainage trouble. Des douleurs abdominales, de la fièvre et des sensations de malaise peuvent apparaître ou, dans de très rares cas, une septicémie. Le patient doit consulter le médecin immédiatement. La poche contenant la solution de drainage doit être fermée à l'aide d'un bouchon stérile et soumise à un contrôle microbiologique et à un comptage des globules blancs.
En cas d'infection du site d'émergence ou du tunnel, le médecin doit être consulté dès que possible.
Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

L'utilisation de cette solution de dialyse péritonéale peut conduire à une perte d'efficacité d'autres médicaments si ceux-ci traversent la membrane péritonéale. Un ajustement du dosage devra être nécessaire.
Une diminution du taux de potassium sérique peut augmenter la fréquence des réactions indésirables liées aux médicaments digitaliques. Les taux de potassium doivent être particulièrement surveillés lors d'un traitement concomitant aux digitaliques.
L'administration concomitante de médicaments contenant du calcium, ainsi que la vitamine D, peut entraîner une hypercalcémie.
L'utilisation de diurétiques peut aider à maintenir la fonction rénale résiduelle, mais peut aussi entraîner des désordres hydro-électrolytiques.
Chez le sujet diabétique, la dose journalière d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux doit être adaptée en tenant compte de l'apport en glucose.
Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution pour dialyse péritonéale Retourner au sommaire

Conditionnement :

Carton de 4 Poches bicompartimentées de Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Les produits de dégradation urémique (tels que l'urée, la créatinine et l'acide urique), le phosphate inorganique et les électrolytes tels que sodium, potassium, calcium et magnésium, sont éliminés de l'organisme par diffusion et/ou convexion.
Le glucose, utilisé comme agent osmotique dans la solution de DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3, est absorbé lentement, entraînant une diminution du gradient de diffusion entre la solution de dialyse et le milieu extracellulaire.
L'ultrafiltration est maximale au début de la stase et peut atteindre un pic au bout de 2 à 3 heures. Une perte progressive de l'ultrafiltration peut apparaître par réabsorption. Pendant la période de dialyse (6 heures), 60 % à 80 % du glucose contenu dans le dialysat sont absorbés.
Le transfert de masse du calcium dépend de la concentration en glucose de la solution, du volume effluent, de la concentration sérique en ion calcium et de la concentration en calcium de la solution de dialyse.
Le transfert de masse du calcium du patient vers le dialysat est d'autant plus important que la concentration en glucose de la solution, le volume effluent et la concentration sérique en ions calcium, sont importants et que la concentration en calcium de la solution est basse.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard