DIACEREINE 50MG ZYDUS GELULE 30

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : DIACEREINE ZYDUS
Classe(s) thérapeutique(s) : Rhumatologie
Principes actifs : Diacéréine 50 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 14.97 €
Taux de remboursement : 15 %
Laboratoire : ZYDUS FRANCE ®
Code cip : 2166532

Indications :

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.
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Posologie :

50 mg
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas.
La posologie recommandée est de 2 gélules par jour, réparties en 1 prise le matin et 1 prise le soir.
Chez la personne âgée, chez l'insuffisant hépatique ou rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié.
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Contre-Indications :

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
· syndrome occlusif ou sub-occlusif,
· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
· hypersensibilité à la rhéine et aux substances d'activité proche,
· hypersensibilité à l'un des excipients,
· insuffisance hépatique sévère.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse
Chez l'animal, une étude expérimentale a montré un retard d'ossification chez le foetus, dû à un effet maternotoxique à fortes doses.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la diacéréine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, le passage des dérivés anthraquinoniques dans le lait maternel dans des proportions minimes ayant été mis en évidence dans la littérature.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule ne doit pas être administré aux enfants de moins de 15 ans.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
Compte-tenu de la fréquence des diarrhées, prendre garde au risque de déshydratation en particulier chez les patients âgés, et/ou sous IEC ou diurétiques, en raison du risque d'une majoration de déplétion hydrosodée.
Le traitement par DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule doit être arrêté en cas de survenue de symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique(voir rubrique Effets indésirables).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
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Effets indésirables :

Effets gastro-intestinaux:
· Les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été une diarrhée, des selles molles, des douleurs abdominales.
· Une pigmentation de la muqueuse recto-colique (mélanose colique) a été rarement observée.
· Une coloration foncée des urines en rapport avec la structure de la molécule et sans valeur pathologique peut être observée.
Effets cutanés:
· Des cas de prurit, éruptions et eczéma ont été décrits.
Affections hépatobiliaires:
· Des cas d'atteintes hépatiques, en particulier cytolytiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ont été rapportés depuis la mise sur le marché.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes d'aluminium, de calcium et de magnésium)
Diminution de l'absorption digestive de la diacéréine.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance de la diacéréine (plus de 2 heures, si possible).
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Non

Forme :

Gélule Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 30 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

· La diacéréine, après administration orale, subit l'effet de premier passage hépatique et est désacétylée en totalité sous forme de rhéine. Celle-ci est sulfoconjuguée.
· Après absorption d'une dose unique de 50 mg de diacerhéine, le pic plasmatique survient en moyenne au bout de 2,5 heures et la Cmax est de l'ordre de 3 mg/l.
La prise de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule au cours du repas augmente la biodisponibilité (l'aire sous la courbe augmente de près de 25 %) et l'absorption est retardée.
· Pour des doses comprises entre 50 et 200 mg de DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule en prise unique, tous les paramètres pharmacocinétiques sont indépendants de la dose.
· La fixation protéique est très élevée (99 %). Il s'agit essentiellement d'une liaison à forte affinité sur l'albumine.
· La demi-vie d'élimination de la rhéine est approximativement de 4,5 heures. La quantité totale excrétée dans les urines est de 30% environ. La rhéine est éliminée dans les urines à 80 % sous formes sulfo et glucuroconjuguées et à 20 % sous forme inchangée.
· A doses répétées (50 mg x 2 par jour), DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule présente une accumulation faible.
· Chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les aires sous courbe et la demi-vie d'élimination sont doublées et l'élimination urinaire est réduite de moitié.
· Chez les sujets âgés, compte tenu de la bonne tolérance du produit, il n'est pas nécessaire de modifier la dose, malgré l'élimination plus lente.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard