Présentation
Dénomination commune internationale DCI : DEBRIDAT Enfant et Nourrisson ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Gastro-Entéro-Hépatologie
Principes actifs : Trimébutine 0.787 g
Faut-il une ordonnance :
oui
Prix de vente : 2.82 €
Taux de remboursement : 15 %
Laboratoire : PFIZER HOLDING FRANCE ®
Code cip : 3410483
Indications :
Traitement symptomatique:
- des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies bilaires,
- des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
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Posologie :
4,8 mg/ml
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation.
La posologie usuelle est de 1 ml/kg/jour en 3 prises.
La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kg.
En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise: par exemple, la graduation 10 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 10 kg.
Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans un biberon, une cuillère ou un verre et de le faire boire aussitôt à l'enfant.
Chez les nourrissons, elle peut être introduite dans un biberon d'eau ou de lait.
Il est recommandé d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
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Contre-Indications :
Hypersensibilité à la trimébutine ou à l'un des excipients.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Sans objet.
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Précautions d'emploi :
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation (exemple: la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
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Effets indésirables :
Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.
Par ailleurs, en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réaction allergiques.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Sans objet.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Granulé pour suspension buvable
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Conditionnement :
Flacon de susp reconstituée (+ mesurette
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard