CYPROTERONE 100MG SANDOZ CPR SEC60 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Cancérologie et hématologie, Endocrinologie
Principes actifs : Acétate de cyprotérone 100 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 83.16 €
Taux de remboursement : 100 %
Laboratoire : SANDOZ ®
Code cip : 3750612

Indications :

- Traitement palliatif du cancer de la prostate.
- Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique.
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Posologie :

100 mg
Chez l'homme :
- Dans le cancer de la prostate :
200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour sans interruption.
- Dans la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :
. Il est nécessaire d'associer ce traitement à une prise en charge psychothérapeutique.
. Le traitement sera instauré à la dose de 100 mg/jour. La dose peut être augmentée à 200 mg/jour et jusqu'à 300 mg/jour sur une courte période. La recherche de la dose minimale efficace (qui peut être de 50 mg/jour) sera effectuée dès que possible.
. Lors de l'arrêt du traitement, une réduction progressive de la dose sur plusieurs semaines est recommandée.
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Contre-Indications :

- Hypersensibilité à l'acétate de cyprotérone ou à l'un des excipients.
- Affections hépatiques graves, tumeurs hépatiques (sauf métastases d'un cancer de la prostate), syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor.
- Tuberculose et maladies cachectisantes (hors cancer de la prostate).
- Diabète sévère de type 1 ou de type 2.
- Existence ou antécédents d'affections thrombo-emboliques.
- Dépression chronique sévère.
- Anémie à hématies falciformes.
- Dans l'indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, chez l'adolescent en cours de croissance.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
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Grossesse-allaitement :

Sans objet.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.
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Précautions d'emploi :

- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines chez les malades atteints :
. d'affections hépatiques chroniques (voir rubrique effets indésirables),
. de diabète ou de prédiabète.
- La prudence s'impose en cas de diabète non équilibré.
- Dosage des transaminases avant l'instauration du traitement et pendant le traitement en présence d'une symptomatologie évoquant une possible atteinte hépatique (voir rubrique effets indésirables).
- Interrompre le traitement en cas de survenue de :
. ictère ou d'élévation des transaminases,
. troubles oculaires (perte de vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine),
. accidents thrombo-emboliques veineux ou artériels,
. céphalées importantes.
- Chez l'homme adulte en période de maturité sexuelle, il est conseillé d'effectuer un spermogramme avant le démarrage du traitement.
- Dans l'indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :
. Une décision pluridisciplinaire de mise sous traitement est nécessaire associant par exemple psychiatre, psychothérapeute et endocrinologue.
. L'efficacité de ce médicament peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
. Chez l'adolescent, une vérification de l'âge osseux est nécessaire avant une éventuelle instauration de traitement car ce médicament est contre-indiqué chez l'adolescent en cours de croissance (voir rubrique contre-indications).
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Effets indésirables :

- Inhibition de la spermatogenèse habituellement réversible à l'arrêt du traitement (pouvant entraîner une stérilité temporaire).
- Gynécomastie.
- Variation du poids.
- Impuissance.
- Dyspnée.
- Aggravation d'une insuffisance veineuse des membres inférieurs.
- Migraines et céphalées.
- Il a été rapporté chez des patients traités par des doses d'acétate de cyprotérone comprises entre 200-300 mg/jour des cas de toxicité hépatique de type : ictères, insuffisance hépatique, ainsi que de rares cas d'hépatites cytolytiques dont certaines d'évolution fatale. La plupart de ces cas concerne des hommes traités pour un cancer de la prostate. Cette toxicité est dose-dépendante et apparaît plusieurs mois après le début du traitement.
Un bilan biologique hépatique doit être effectué avant le démarrage du traitement et régulièrement au cours du traitement, en présence d'une symptomatologie évoquant une possible hépatotoxicité (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi).
En cas d'hépatotoxicité confirmée, le traitement doit être interrompu, sauf si les anomalies hépatiques sont dues à une autre cause, par exemple l'existence de métastases. Dans ce dernier cas, le traitement ne sera poursuivi, qu'après évaluation stricte du rapport bénéfice-risque.
- Très rarement des accidents thrombo-emboliques ont été rapportés, la responsabilité de ACETATE DE CYPROTERONE sandoz 100 mg n'a cependant pas été clairement établie.
- Fatigabilité, asthénie et occasionnellement états d'agitation, humeur dépressive peuvent survenir.
- Comme décrit avec d'autres anti-androgènes, l'utilisation chez l'homme de ACETATE DE CYPROTERONE sandoz 100 mg, peut induire une perte osseuse laquelle constitue un facteur de risque d'une éventuelle ostéoporose. De très rares cas ont été rapportés lors d'un traitement prolongé par l'acétate de cyprotérone à la posologie moyenne de 100 mg par jour. Cet effet n'a pas été observé lors d'un traitement de courte durée.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Antidiabétiques (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants) :
Effet diabétogène des progestatifs macrodosés.
Prévenir le patient et renforcer la surveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement et après son arrêt.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Oui

Forme :

Comprimé sécable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 60 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans avoir lu la notice. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- L'acétate de cyprotérone passe dans la circulation plasmatique sans important effet de premier passage hépatique. La Cmax est atteinte au bout de 3 à 4 heures. La demi-vie plasmatique est d'environ 4 heures. L'acétate de cyprotérone présente une certaine affinité pour le tissu adipeux, d'où il est libéré régulièrement pour rejoindre la circulation générale. Il est éliminé avec une demi-vie de 2 jours environ, après métabolisation principalement hépatique.
- L'élimination complète, pour 1/3 urinaire et 2/3 fécale, se fait à 80% sous forme de métabolites dont le plus important est la 15 bêta-hydroxycyprotérone.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard