COLCHIMAX CPR 20 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : COLCHIMAX ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Rhumatologie
Principes actifs : Méthylsulfate de tiémonium 50 mg, Opium 12.5 mg, Colchicine 1 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 4.74 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : VERNIN GALENIQUES ®
Code cip : 3024490

Indications :

· Accès aigu de goutte,
· Prophylaxie des accès aigus de goutte chez le goutteux chronique notamment lors de l'instauration du traitement hypo-uricémiant,
· Autres accès aigus microcristallins: chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
· Maladie périodique,
· Maladie de Behçet.
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Posologie :

1 mg/50 mg/12,5 mg
Accès aigu de goutte
La posologie doit être adaptée en fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance.
La prise de comprimés doit être répartie dans la journée, sans dépasser 1 mg par prise.
Ne pas dépasser 3 mg par jour le 1er jour de traitement.
Ne pas dépasser 2 mg par jour les 2èmes et 3èmes jours de traitement.
Le 4ème jour et les jours suivant: 1 mg par jour.
La colchicine est plus efficace quand elle est donnée précocement (dans les 12 premières heures de l'accès aigu). Le premier jour de traitement, des posologies plus faibles de l'ordre de 2 mg peuvent être utilisées.
Chez les patients âgés (> 75 ans) et chez les patients présentant un facteur de risque de toxicité (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 2 mg (soit 2 prises de 1 mg) le premier jour, de surveiller la survenue éventuelle de signes d'intolérance et de diminuer la posologie si nécessaire.
Réduire la posologie en cas de diarrhée.
Prophylaxie des accès aigus de goutte
1 mg par jour.
Autres accès aigus microcristallins, maladie périodique, maladie de Behçet
1 mg par jour.
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Contre-Indications :

Liées à la colchicine :
· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),
· insuffisance hépatique sévère,
· association avec un macrolide.
· association avec la pristinamycine.
Liées au méthylsulfate de tiémonium :
· risque de glaucome par fermeture de l'angle,
· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques,
· allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).
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Grossesse-allaitement :

Grossesse
En cas de grossesse, le traitement peut être poursuivi jusqu'à la fin de la grossesse si la pathologie le justifie.
Du fait de la présence de méthylsulfate de tiémonium, administrer avec prudence en fin de grossesse : risque d'effets atropiniques chez le nouveau-né (iléus méconiaux).
Allaitement
Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d'effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques).
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

Mises en garde spéciales
Liées aux excipients:
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Liées à la poudre d'opium:
Possibilité de dépendance physique et psychique en usage prolongé et à fortes doses.
Précautions d'emploi
Liées à la colchicine:
Avant l'instauration d'un traitement par colchicine :
· il est recommandé, en particulier chez les personnes âgées, d'évaluer la clairance de la créatinine.
· d'apprécier la prescription d'un traitement concomitant susceptible de détériorer la fonction rénale/hépatique, mais aussi d'induire une toxicité médullaire/ musculaire.
En cas d'insuffisance rénale et / ou d'insuffisance hépatique, il est recommandé, au cours du premier mois de traitement :
· d'effectuer une NFS et une numération des plaquettes,
· de réévaluer la clairance de la créatinine,
· de surveiller l'apparition de diarrhées, de nausées et de vomissements, premiers signes de surdosage.
En cas de traitement au long cours, surveiller la NFS.
Liés au méthylsulfate de tiémonium :
Utiliser avec prudence en cas de:
· hypertrophie prostatique,
· insuffisance hépatique et/ou rénale,
· insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
· bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des secrétions bronchiques,
· iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacôlon toxique.
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Effets indésirables :

Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥1/10000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées après commercialisation.
Liés à la colchicine:
Affections gastro-intestinales
Fréquents: diarrhée, nausées, vomissements. Ce sont les premiers signes d'un surdosage. Réduire les doses ou arrêter le traitement.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquents : troubles neuromyopathiques réversibles à l'arrêt du traitement.
Très rares cas de rhabdomyolyse.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Peu fréquents : leucopénie, neutropénie, thrombopénie.
De très rares cas de pancytopénies par toxicité médullaire ont été rapportés chez des patients à risque de surdosage en colchicine et/ou chez des patients ayant un traitement susceptible d'induire une toxicité médullaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Affections de la peau et du tissu sous- cutané
Rares : urticaire et éruptions morbilliformes.
Troubles des organes de la reproduction et du sein
Exceptionnel : azoospermie, réversible à l'arrêt du traitement.
Liés au méthylsulfate de tiémonium :
· sécheresse buccale,
· épaississement des sécrétions bronchiques,
· diminution de la sécrétion lacrymale,
· troubles de l'accommodation,
· tachycardie, palpitations,
· constipation,
· rétention urinaire,
· excitabilité,
· irritabilité,
· confusion mentale chez les personnes âgées.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations contre-indiquées
+ Macrolides (telithromycine, azithromycine, clarithromycine, dirithromycine, érythromycine, josamycine, midécamycine, roxithromycine, troléandomycine, spiramycine).
Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales.
+ Pristinamycine
Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la colchicine et 8 jours après son arrêt.
+ Ciclosporine
Augmentation des effets indésirables neuromusculaires de la colchicine. Surveillance clinique et biologique (dosage des CPK). Ne pas dépasser quelques jours de traitement par la colchicine.
+ Inhibiteurs de l'HMGCoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine)
Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Comprimé pelliculé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 20 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

La colchicine absorbée par voie orale subit un cycle entérohépatique.
Elle se fixe sur tous les tissus, principalement la muqueuse intestinale, le foie, les reins et la rate à l'exception du myocarde, des muscles squelettiques et des poumons.
Elimination urinaire et surtout fécale.
La fixation de la colchicine entraîne une accumulation tissulaire dès que la posologie journalière dépasse 1 mg, pouvant entraîner des effets toxiques.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard