CARBOCAINE 20MG/ML AMP 20ML 5 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : CARBOCAINE 20 mg/ml ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Anesthésie, réanimation
Principes actifs : Mépivacaïne 20 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : ASTRAZENECA ®
Code cip : 3524293

Indications :

· Anesthésie locale par infiltration. · Anesthésie régionale lors d'intervention chirurgicale (sauf en obstétrique): anesthésie tronculaire, plexique, caudale, péridurale. Retourner au sommaire

Posologie :

2 %
La mépivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale. La forme, la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient. L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé. Adultes Infiltration : Dose maximale à ne pas dépasser: 200 mg. Anesthésies péridurale et caudale, blocs périphériques: Dose maximale à ne pas dépasser: 400 mg, soit 20 ml de mépivacaïne à 20 mg/ml. La mépivacaïne 20 mg/ml n'est pas recommandée pour les blocs intercostaux en l'absence d'adrénaline. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

· Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide. · Enfant en raison de l'absence de données cliniques. · L'anesthésie locorégionale est généralement déconseillée chez les malades sous anticoagulants. · Troubles de la conduction auriculoventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent non encore réalisé. · Epilepsie non contrôlée par un traitement. · Injections intravasculaires. La mépivacaïne ne doit généralement pas être utilisée chez la femme enceinte. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une foetotoxicité. En clinique, aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène. Chez le foetus : bradycardie, accompagnée éventuellement d'acidose, et chez le nouveau-né : cyanose et baisse transitoire des réponses neurocomportementales (atonie, réflexe de succion) ont été retrouvées, essentiellement avec la lidocaïne et la mépivacaïne. Ces effets sont d'autant plus manifestes que l'anesthésie est proche de la délivrance. En conséquence, l'utilisation de la mépivacaïne est déconseillée chez la femme enceinte, notamment dans le cadre de l'anesthésie et de l'analgésie péridurale obstétricales. Allaitement Comme les autres anesthésiques locaux, la mépivacaïne passe dans le lait maternel, en très faible quantité. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Ce produit peut altérer les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Mises en garde spéciales L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peut provoquer des réactions toxiques. Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires. Précautions d'emploi L'utilisation de la mépivacaïne nécessite: Lors de l'anesthésie locale: · un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient, · si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée, · de faire l'injection strictement hors des vaisseaux après aspirations répétées, · de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène). En outre, lors de l'anesthésie régionale (caudale, péridurale, tronculaire, plexique): · de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation, · de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs, · une surveillance électrocardiographique continue (cardioscopie), et tensionnelle, · de pratiquer une injection test de 3 à 4 ml, · d'injecter lentement en réaspirant fréquemment, · de maintenir le contact verbal avec le patient. La mépivacaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques sévères. Un renouvellement éventuel des injections, par exemple pour l'anesthésie péridurale, doit être strictement surveillé chez tels sujets, pour éviter un surdosage relatif par insuffisance de métabolisation. Pour la même raison, la mépivacaïne doit être utilisée avec précaution chaque fois qu'une pathologie (état de choc, insuffisance cardiaque) ou une thérapeutique concomitante diminue le débit sanguin hépatique. La mépivacaïne doit être utilisée avec précaution (diminuer les doses) en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose. Ce médicament contient 2,75 mg de sodium par ml: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict. La mépivacaïne est potentiellement porphyrinogène et devrait être seulement utilisée chez des patients atteints de porphyrie aigüe quand aucune autre alternative n'est possible. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage. Les réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions : soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique. Ces réactions toxiques sont de deux ordres: cardiovasculaires et neurologiques. Les réactions cardiovasculaires sont de type dépresseur et peuvent être caractérisées par une hypotension, une dépression myocardique, une bradycardie voire même un arrêt cardiaque. Les réactions du Système Nerveux Central (SNC) sont de type excitateur et /ou dépresseur. Les premiers symptômes de toxicité sont des sensations d'étourdissement, un engourdissement des lèvres et de la langue, des bourdonnements d'oreille, un dysfonctionnement de l'audition et une dysarthrie. D'autres symptômes subjectifs du SNC comportent une désorientation et des sensations de somnolence. Les signes objectifs de toxicité du SNC sont généralement excitateurs et comprennent frissons, contractions musculaires et tremblements impliquant au départ les muscles du visage et les parties distales des extrémités. Finalement, des convulsions généralisées de type « grand mal » apparaissent. Si une dose très importante est administrée, les premiers signes d'excitation du SNC sont rapidement suivis d'une dépression généralisée du SNC (dépression respiratoire puis arrêt respiratoire). Les effets indésirables dus à Carbocaïne sont identiques à ceux des autres anesthésiques locaux amides. Ils doivent être différenciés des effets physiologiques dûs au bloc nerveux lui même (hypotension, bradycardie) ainsi que des effets directs (lésion neurologique) ou indirects (abcès péridural) dûs à l'introduction de l'aiguille. Système Effets indésirables Vasculaire Hypotension artérielle. SNC Nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, bourdonnements d'oreille, perte de connaissance. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation : convulsions puis dépression du SNC. Cardio-vasculaire Effet inotrope négatif. Aux doses élevées : vasodilatation pouvant entraîner hypotension et perte de connaissance, collapsus, troubles de la conduction, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie et fibrillation ventriculaires, arrêt cardiaque. Respiratoire Trachypnée, puis apnée. Gastro-intestinal Nausées. Général Réactions allergiques, et dans les cas les plus graves, choc anaphylactique. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Sans objet. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution injectable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 5 Ampoules de 20 ml Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

L'absorption et la diffusion de la mépivacaïne dépendent de très nombreux paramètres (type d'injection, indication et sujet traité, concentration et dose totale injectée, caractéristiques propres à cet anesthésique), à l'origine d'une grande variabilité des données pharmacocinétiques. Caractéristiques de la mépivacaïne · fixation aux protéines plasmatiques (préférentiellement les alpha 1-glycoprotéines) est de l'ordre de 75 % aux doses utilisées en thérapeutique, · solubilité dans les graisses : en comparaison avec la lidocaïne, la même méthode étant utilisée, (n-heptane/tampon pH = 7,4), le coefficient de partage est de 0,8 pour la mépivacaïne, soit 3 fois moins élevé que pour la lidocaïne, · pKa de 7,6. Concentrations sanguines · péridurale et bloc plexique (400 mg) : une concentration sanguine maximale de l'ordre de 3,5 µg/ml est obtenue en 15 à 20 minutes, · infiltration (5 mg/kg): une concentration sanguine maximale de l'ordre de 1,25 µg/ml est obtenue en 30 minutes, · bloc intercostal : un pic de concentration plasmatique à 5 µg/ml est observé en 10-15 minutes. Distribution Le volume de distribution est de 84 litres. La demi-vie apparente d'élimination est de 1,9 heures. La clairance totale plasmatique est de 0,8 l/min. Diffusion placentaire Le passage transplacentaire se fait par simple diffusion. Le rapport sang foetal/sang maternel est de l'ordre de 70 %. Métabolisation et élimination La métabolisation de la mépivacaïne est hépatique par dégradation enzymatique (hydroxylation et conjugaison). La presque totalité de la mépivacaïne injectée est éliminée sous forme de métabolites. Environ 5 % du produit sont éliminés par voie urinaire sous forme inchangée.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard