CANDESARTAN 4MG ZTV CPR SEC 90 ®

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Présentation

Dénomination commune internationale DCI : CANDESARTAN ZENTIVA ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Cardiologie et angéiologie, Cardiologie et angéiologie
Principes actifs : Candésartan cilexetil 4 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 20.82 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANOFI-AVENTIS FRANCE ®
Code cip : 4961759

Indications :

Le candesartan est indiqué dans:
· Le traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte.
· Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
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Posologie :

4 mg
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée du candesartan est de 8 mg par jour en une prise.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines. Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
Le candesartan peut également être administré en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
L'ajout d'hydrochlorothiazide a montré un effet antihypertenseur additif avec différentes doses de candesartan.
Patient âgé
Aucun ajustement initial posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients présentant une déplétion du volume intravasculaire
Une dose initiale de 4 mg peut être envisagée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Patient insuffisant rénal
La dose initiale est de 4 mg chez les insuffisants rénaux, y compris chez les patients hémodialysés. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse. L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale très sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min), (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Patient insuffisant hépatique
Une dose initiale de 4 mg une fois par jour est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse. Le candesartan est contre-indiqué chez les présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase (voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques).
Patient noir
L'effet antihypertenseur du candésartan est moins important chez les patients noirs que chez les patients non noirs. En conséquence, l'augmentation des doses de candesartan et le recours à un traitement associé peuvent être plus fréquemment nécessaires pour contrôler la pression artérielle des patients noirs par rapport aux patients non noirs (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Posologie dans l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituellement recommandée est de 4 mg par jour en une prise. La posologie sera augmentée jusqu'à la dose cible de 32 mg une fois par jour (posologie maximale) ou jusqu'à la plus forte dose tolérée en doublant la dose à intervalles d'au moins 2 semaines (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
L'évaluation des patients insuffisants cardiaques doit toujours inclure des évaluations de la fonction rénale dont le suivi des taux sériques de créatinine et de potassium. Le candesartan peut être administré en association à d'autres traitements de l'insuffisance cardiaque, notamment les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les bêta-bloquants, les diurétiques, les digitaliques, ou avec une association de ces médicaments. L'association d'un IEC, d'un diurétique hyperkaliémiant (par exemple la spironolactone) et de candesartan n'est pas recommandée et ne doit être envisagée qu'après une évaluation attentive des bénéfices et risques éventuels(voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques).
Populations particulières
Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une déplétion volumique intravasculaire, une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité du candesartan chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été évaluées pour le traitement de l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Administration orale.
Le candesartan doit être administré en une seule prise par jour pendant ou en dehors des repas.
La biodisponibilité du candésartan n'est pas modifiée par l'alimentation.
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Contre-Indications :

Hypersensibilité au candésartan cilexétil ou à l'un des excipients.
Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).
Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse
L'utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). L'utilisation d'ARAII est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant, une petite augmentation du risque ne peut être exclue. Il n'existe pas de données épidémiologiques contrôlées disponibles concernant le risque d'utilisation des ARAII, cependant un risque similaire aux IEC peut exister pour cette classe de médicaments. A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté
L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie foetale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Allaitement
En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation du candesartan au cours de l'allaitement, Le candesartan est déconseillé; il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, en particulier chez le nouveau-né ou le prématuré.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Aucune étude n'a été réalisée sur les effets du candésartan sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, la survenue occasionnelle de vertiges ou de fatigue au cours du traitement avec du candesartan doit être prise en compte.
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Précautions d'emploi :

Insuffisance rénale
Chez les patients traités par du candesartan , comme avec les autres médicaments inhibant le système rénine-angiotensine-aldostérone, une altération de la fonction rénale peut survenir chez les patients présentant des facteurs de risque.
Quand le candesartan est utilisé chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée. L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale très sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min). Chez ces patients, la dose de candesartan doit être ajustée en procédant à une surveillance étroite de la pression artérielle.
L'évolution des patients insuffisants cardiaques doit inclure des évaluations périodiques de la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ainsi que chez les patients dont la fonction rénale est altérée.
Lors de l'augmentation de la dose de candesartan, il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium et de créatinine. Les essais cliniques réalisés dans l'insuffisance cardiaque n'incluaient aucun patient ayant une créatine sérique > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Traitement associé à un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) dans l'insuffisance cardiaque
Le risque d'effets indésirables, en particulier d'altération de la fonction rénale et d'hyperkaliémie, peut augmenter quand le candesartan est utilisé en association avec un IEC (voir rubrique Effets indésirables). Les patients qui prennent ce traitement doivent faire l'objet d'une surveillance régulière et attentive.
Hémodialyse
Durant la dialyse, la pression artérielle peut être particulièrement sensible au blocage des récepteurs AT1, en raison de l'hypovolémie et de l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone. En conséquence, les doses de candesartan doivent être ajustées progressivement avec une surveillance étroite de la pression artérielle des patients hémodialysés.
Sténose des artères rénales
Les médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII), peuvent accroître l'urée sanguine et la créatine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique.
Transplantation rénale
Il n'y a pas d'expérience concernant l'administration de candesartan chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale.
Hypotension artérielle
Pendant un traitement par du candesartan , une hypotension peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques. Une hypotension peut également survenir chez les patients hypertendus présentant une déplétion du volume intravasculaire, par exemple ceux recevant des diurétiques à fortes doses. L'initiation du traitement doit se faire avec prudence et en s'efforçant de corriger l'hypovolémie.
Anesthésie et intervention chirurgicale
Chez des patients traités par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, une hypotension peut survenir au cours d'une anesthésie ou d'une intervention chirurgicale, en raison d'un blocage du système rénine-angiotensine. Très rarement, l'hypotension peut être sévère et nécessiter le recours à un remplissage vasculaire et/ou à des substances vasopressives.
Sténose de la valve aortique et mitrale (cardiomyopathie obstructive hypertrophique)
Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement pertinente ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Hyperaldostéronisme primaire
Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne répondront généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone. En conséquence, l'utilisation du candesartan n'est pas recommandée pour cette population.
Hyperkaliémie
L'utilisation concomitante de candesartan et de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium et de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus. La surveillance de la kaliémie devra être réalisée si nécessaire.
Une hyperkaliémie peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques traités par du candesartan. Une surveillance périodique de la kaliémie est recommandée. L'association d'un IEC, d'un diurétique hyperkaliémiant (par exemple la spironolactone) et de candesartan n'est pas recommandée et ne doit être envisagée qu'après une évaluation attentive des bénéfices et des risques éventuels.
En général
Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par d'autres médicaments agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une azotémie, une oligurie ou rarement à une insuffisance rénale aiguë.
Des effets similaires ne peuvent être exclus avec les ARAII. Comme avec les autres médicaments antihypertenseurs, une chute excessive de la pression artérielle chez des patients ayant une cardiopathie ischémique ou une maladie cérébro-vasculaire ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
L'effet antihypertenseur du candésartan peut être renforcé par d'autres médicaments ayant des propriétés antihypertensives, qu'ils soient prescrits comme antihypertenseurs ou pour d'autres indications.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse
Les ARAII ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques Contre-indications et Grossesse et allaitement).
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Effets indésirables :

Traitement de l'hypertension artérielle
Dans les essais cliniques contrôlés, les événements indésirables ont été transitoires et d'intensité légère. La fréquence globale des événements indésirables n'a été corrélée ni à la posologie ni à l'âge. Les arrêts de traitement dus à des événements indésirables ont été comparables sous candésartan cilexetil (3,1 %) ou placebo (3,2 %).
Dans une analyse groupée de données d'essais cliniques menée chez des patients hypertendus, les effets indésirables avec le candésartan cilexetil ont été définis par une incidence d'événements supérieure d'au moins 1 % à celle observée avec un placebo. Selon cette définition, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les étourdissements/vertiges, les céphalées et les infections respiratoires.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables au cours des essais cliniques et après commercialisation.
Les fréquences utilisées dans les tableaux de la rubrique Effets indésirables sont les suivantes: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000):
Classe de système d'organes
Fréquence
Effet indésirable
Infections et infestations
Fréquent
Infection respiratoire
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare
Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare
Hyperkaliémie, hyponatrémie
Affections du système nerveux
Fréquent
Etourdissements/vertiges, céphalées
Affections gastro-intestinales
Très rare
Nausées
Affections hépato-biliaires
Très rare
Elévation des enzymes hépatiques, anomalies de la fonction hépatique ou hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare
Angio-oedème, éruption cutanée, urticaire, prurit
Affections musculo-squelettiques, des tissus conjonctifs
Très rare
Dorsalgies, arthralgies, myalgies
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare
Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Biologie
En général, l'administration du candesartan n'a pas entraîné de modification cliniquement significative des données biologiques usuelles. Comme pour d'autres inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, de légères baisses de l'hémoglobine ont été observées lors d'une utilisation prolongée.
Aucune surveillance régulière des paramètres biologiques n'est généralement nécessaire pour les patients recevant du candesartan. Toutefois, chez les patients insuffisants rénaux, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
Le profil des événements indésirables du candesartan chez les patients insuffisants cardiaques était cohérent avec la pharmacologie du médicament et l'état de santé des patients. Dans le programme clinique CHARM, comparant le candesartan à des doses allant jusqu'à 32 mg (n=3 803) à un placebo (n=3 796), 21,0 % des patients du groupe candésartan cilexetil et 16,1 % des patients du groupe placebo ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l'hyperkaliémie, l'hypotension et l'insuffisance rénale.
Ces événements sont plus fréquents chez les patients de plus de 70 ans, les diabétiques, ou les sujets ayant reçu d'autres traitements qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier les IEC et/ou la spironolactone.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables au cours des essais cliniques et après commercialisation.
Classe de système d'organes
Fréquence
Effet indésirable
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare
Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Affections du métabolisme et de la nutrition
Fréquent
Hyperkaliémie
Très rare
Hyponatrémie
Affections du système nerveux
Très rare
Etourdissements, céphalées
Affections vasculaires
Fréquent
Hypotension
Affections gastro-intestinales
Très rare
Nausées
Affections hépato-biliaires
Très rare
Elévation des enzymes hépatiques, anomalies de la fonction hépatique ou hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare
Angio-oedème, éruption cutanée, urticaire, prurit
Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs
Très rare
Dorsalgies, arthralgies, myalgies
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent
Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez les patients à risque (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Biologie
L'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale sont fréquentes chez les patients traités par du candesartan pour une insuffisance cardiaque. Une surveillance périodique des taux sériques de créatinine et de potassium est recommandée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Les composants ayant été évalués dans les études de pharmacocinétique clinique incluent l'hydrochlorothiazide, la warfarine, la digoxine, des contraceptifs oraux (éthinylestradiol/lévonorgestrel), le glibenclamide, la nifédipine et l'énalapril. Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec ces médicaments n'a été identifiée.
L'utilisation concomitante de diurétiques hypokaliémiants, de suppléments de potassium, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments (par exemple l'héparine) peuvent augmenter les taux de potassium. Une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée le cas échéant (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Des augmentations réversibles des concentrations sériques de lithium et de la toxicité ont été observées au cours de l'administration concomitante de lithium et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC). Un effet similaire peut survenir avec les ARAII. L'utilisation du candésartan et du lithium n'est pas recommandée. Si l'association est indispensable, une surveillance attentive des taux sériques de lithium est recommandée.
Lorsque des ARAII sont administrés simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (c'est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la COX 2, de l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et des AINS non-sélectifs), l'effet antihypertenseur peut être atténué.
Comme pour les IEC, l'utilisation concomitante d'ARAII et d'AINS peut augmenter le risque d'altération de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aigüe et une augmentation de la kaliémie, notamment chez les patients présentant déjà une altération de fonction rénale. L'association doit être administrée avec prudence, notamment chez les sujets âgés. Les patients doivent être hydratés correctement et une surveillance de la fonction rénale sera mise en place à l'instauration d'un traitement concomitant puis périodiquement par la suite.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:


ATACAND 16MG CPR SECABLE 30 ® ATACAND 16MG CPR SECABLE 30 ® ATACAND 16MG CPR SECABLE 90 ®
ATACAND 16MG CPR SECABLE 90 ® ATACAND 16MG CPR SECABLE 98 ® ATACAND 32MG CPR SECABLE 30 ®
ATACAND 32MG CPR SECABLE 30 ® ATACAND 4MG CPR SECABLE 30 ® ATACAND 4MG CPR SECABLE 30 ®
ATACAND 4MG CPR SECABLE 90 ® ATACAND 4MG CPR SECABLE 90 ® ATACAND 4MG CPR SECABLE 98 ®
ATACAND 8MG CPR SECABLE 30 ® ATACAND 8MG CPR SECABLE 30 ® ATACAND 8MG CPR SECABLE 90 ®
ATACAND 8MG CPR SECABLE 90 ® ATACAND 8MG CPR SECABLE 98 ® CANDESARTAN 16MG ACT CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 16MG ACT CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 16MG BIOG CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 16MG BIOG CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 16MG EG CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 16MG EG CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 16MG MYL CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 16MG MYL CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 16MG SDZ CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 16MG SDZ CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 16MG TEVA CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 16MG TEVA CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 16MG ZTV CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 16MG ZTV CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 16MG ZYD CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 16MG ZYD CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 32MG ACT CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 32MG BIOG CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 32MG EG CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 32MG MYL CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 32MG SDZ CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 32MG TEVA CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 32MG ZTV CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 32MG ZYD CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 4MG ACT CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 4MG ACT CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 4MG BIOG CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 4MG BIOG CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 4MG EG CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 4MG EG CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 4MG MYL CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 4MG MYL CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 4MG SDZ CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 4MG SDZ CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 4MG TEVA CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 4MG TEVA CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 4MG ZTV CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 8MG ACT CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 8MG ACT CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 8MG BIOG CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 8MG BIOG CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 8MG EG CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 8MG EG CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 8MG MYL CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 8MG MYL CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 8MG SDZ CPR SEC 30 ®
CANDESARTAN 8MG SDZ CPR SEC 90 ® CANDESARTAN 8MG TEVA CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 8MG TEVA CPR SEC 90 ®
CANDESARTAN 8MG ZTV CPR SEC 30 ® CANDESARTAN 8MG ZTV CPR SEC 90 ® KENZEN 16MG CPR SECABLE 30 ®
KENZEN 16MG CPR SECABLE 90 ® KENZEN 32MG CPR SECABLE 30 ® KENZEN 32MG CPR SECABLE 30 ®
KENZEN 4MG CPR SECABLE 30 ® KENZEN 8MG CPR SECABLE 30 ® KENZEN 8MG CPR SECABLE 90 ®

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :


Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Oui

Forme :

Comprimé sécable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 90 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans avoir lu la notice. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Absorption et distribution
Après administration orale, le candésartan cilexetil est transformé en candésartan, la substance active. La biodisponibilité absolue du candésartan est d'environ 40 % après l'administration orale d'une solution de candésartan cilexetil. La biodisponibilité relative de la forme comprimé par rapport à celle de la même solution orale est d'environ 34 % avec une très faible variabilité. La biodisponibilité absolue estimée du comprimé est donc de 14 %. La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) est atteinte 3 à 4 heures après la prise du comprimé. Les concentrations sériques de candésartan augmentent de façon linéaire avec l'augmentation des doses. Aucune différence liée au sexe n'a été constatée dans la pharmacocinétique du candésartan. L'aire sous courbe (AUC) des concentrations sériques de candésartan en fonction du temps n'est pas significativement modifiée par la prise de repas.
Le candésartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (plus de 99 %). Le volume de distribution apparent du candésartan est de 0,1 l/kg.
La biodisponibilité du candésartan n'est pas modifiée par l'alimentation.
Biotransformation et élimination
Le candésartan est principalement éliminé sous forme inchangée par voies urinaire et biliaire et il est faiblement éliminé par métabolisme hépatique - (CYP2C9). Les études d'interactions disponibles montrent qu'il n'y a pas d'effet sur le CYP2C9 ni sur le CYP3A4. Selon les données in vitro, on ne s'attend à aucune interaction in vivo avec les médicaments dont le métabolisme dépend des isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 du cytochrome P450. Sa demi-vie terminale est d'environ 9 heures. Il n'y a pas d'accumulation lors d'administrations répétées.
La clairance plasmatique totale du candésartan est d'environ 0,37 ml/min/kg avec une clairance rénale d'environ 0,19 ml/min/kg. L'élimination rénale du candésartan se fait à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. Après une dose orale de candésartan cilexetil marqué au C14, environ 26 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de candésartan et 7 % sous forme de métabolite inactif tandis qu'environ 56 % de la dose est retrouvée dans les fèces sous forme de candésartan et 10 % sous forme de métabolite inactif.
Pharmacocinétique dans les populations particulières
Chez les patients âgés (de plus de 65 ans) la Cmax et l'AUC du candésartan sont augmentées respectivement d'environ 50 % et 80 % comparativement à celles des sujets jeunes. Cependant, la réponse tensionnelle et l'incidence d'événements indésirables sont similaires après l'administration d'une dose donnée de CANDESARTAN chez les patients jeunes et les patients âgés(voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la Cmax et l'AUC du candésartan augmentent après administration répétée d'environ 50 % et 70 % respectivement, mais la demi-vie d'élimination t1/2 n'est pas modifiée par rapport à celle des patients dont la fonction rénale est normale. Les modifications correspondantes chez les patients en insuffisance rénale sévère sont d'environ 50 % et 110 % respectivement. La t1/2 terminale du candésartan est approximativement doublée chez les patients en insuffisance rénale sévère. L'AUC du candésartan des patients hémodialysés est similaire à celle des patients en insuffisance rénale sévère.
Dans deux études, incluant toutes les deux des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une augmentation de l'AUC moyenne du candésartan d'approximativement 20 % pour une étude et de 80 % pour l'autre étude a été mise en évidence (voir rubrique Posologie et mode d'administration). Il n'y a pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.


Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard

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