Présentation
Dénomination commune internationale DCI : CALTRATE VITAMINE D3 ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Métabolisme et nutrition
Principes actifs : Carbonate de calcium 600 mg, Cholécalciférol 400 UI
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 20.25 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : PFIZER SANTE FAMILIALE ®
Code cip : 3738829
Indications :
- Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
- Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Retourner au sommaire
Posologie :
600 mg/400 UI
- Adultes et personnes âgées :
Un comprimé deux fois par jour. Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d'eau.
- Posologie en cas d'insuffisance hépatique :
Aucun ajustement de la dose n'est requis.
- Posologie en cas d'insuffisance rénale :
Caltrate Vitamine D3 ne doit pas être administré à des patients présentant une insuffisance rénale grave.
Retourner au sommaire
Contre-Indications :
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
- Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
- Lithiase rénale.
- Hypervitaminoses D.
DECONSEILLE :
- Caltrate Vitamine D3 n'est pas destiné à un usage chez l'enfant.
- Caltrate Vitamine D3 ne doit pas être administré à des patients présentant une insuffisance rénale grave.
Retourner au sommaire
Grossesse-allaitement :
Grossesse :
Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D.
Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D. Chez la femme enceinte, tout surdosage en calcium et en vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie permanente a été associée à des effets négatifs sur le développement du foetus. Il n'y a pas de signe que la vitamine D3 à dose thérapeutique soit tératogène chez l'homme.
Caltrate Vitamine D3 peut être administré pendant la grossesse, en cas de carence en calcium et en vitamine D3.
Allaitement :
Caltrate Vitamine D3 peut être administré durant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération en cas d'administration concomitante de vitamine D3 chez l'enfant.
Retourner au sommaire
Ce médicament est-il dangereux au volant ?
Il n'y a pas de données relatives à l'effet de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules. Cependant, un effet est peu probable.
Retourner au sommaire
Précautions d'emploi :
- En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou de diurétiques (voir rubrique interactions) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
- Caltrate Vitamine D3 doit être prescrit avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
- Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (440 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
- Caltrate Vitamine D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
- La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D3 doivent être utilisées (voir rubrique contre-indications).
- Caltrate Vitamine D3 n'est pas destiné à un usage chez l'enfant.
- Grossesse : pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D. Chez la femme enceinte, tout surdosage en calcium et en vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie permanente a été associée à des effets négatifs sur le développement du foetus. Il n'y a pas de signe que la vitamine D3 à dose thérapeutique soit tératogène chez l'homme. Caltrate Vitamine D3 peut être administré pendant la grossesse, en cas de carence en calcium et en vitamine D3.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : corticoïdes par voie systémique ; résines échangeuses d'ions comme la cholestyramine ou laxatifs comme la paraffine ; tétracyclines ; bisphosphonate, fluorure de sodium ; acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et acide phytique (présent dans les céréales complètes).
Retourner au sommaire
Effets indésirables :
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (> 1/1000, < 1/100) ou rares (> 1/10000, < 1/1000).
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquents : hypercalcémie et hypercalciurie.
- Affections gastro-intestinales :
Rares : constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale et diarrhée.
- Affections sous-cutanées et de la peau :
Rares : prurit, rash et urticaire.
Retourner au sommaire
Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
- Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion urinaire du calcium. En raison du risque accru d'hypercalcémie, une surveillance de la calcémie est recommandée en cas d'administration simultanée de diurétiques thiazidiques.
- Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Caltrate Vitamine D3.
- Un traitement associé à base de résines échangeuses d'ions comme la cholestyramine ou de laxatifs comme l'huile de paraffine peut réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D3.
- Le carbonate de calcium peut modifier l'absorption des tétracyclines en cas d'administration simultanée. Il est recommandé de décaler la prise de tétracyclines au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de calcium.
- L'hypercalcémie peut augmenter la toxicité des digitaliques en cas d'administration simultanée de calcium et de vitamine D. Les patients devront dès lors être surveillés régulièrement (contrôle ECG et calcémie).
- En cas d'administration concomitante d'un bisphosphonate ou de fluorure de sodium, il est recommandé de décaler la prise de Caltrate Vitamine D3 d'au moins 3 heures, leur absorption digestive pouvant être réduite.
- L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calciques. Le patient ne devra pas prendre de produits contenant du calcium dans les deux heures suivant l'ingestion d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
Retourner au sommaire
Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
Retourner au sommaire
Générique :
Non
Forme :
Comprimé pelliculé
Retourner au sommaire
Conditionnement :
Flacon de 180
Retourner au sommaire
Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
Retourner au sommaire
Pharmacocinétique :
CALCIUM :
ABSORPTION : la quantité de calcium absorbé par le tractus gastro-intestinal est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.
DISTRIBUTION ET METABOLISME : le calcium est stocké à 99% dans la structure dure des os et des dents. Le pourcentage restant se retrouve dans les liquides intra- et extracellulaires. Approximativement 50% du calcium sanguin total se présente sous la forme ionisée physiologiquement active, dont approximativement 10% complexés aux citrates, phosphates ou autres anions et 40% restant liés aux protéines, principalement à l'albumine.
ELIMINATION : le calcium est éliminé dans les fèces, l'urine et la sueur. L'excrétion rénale dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium.
VITAMINE D :
ABSORPTION : la vitamine D est facilement absorbée par l'intestin grêle.
DISTRIBUTION ET METABOLISME : le cholécalciférol et ses métabolites circulent dans le sang, liés à une protéine spécifique. Le cholécalciférol est métabolisé dans le foie par hydroxylation en sa forme active, le 25-hydroxycholécalciférol. Il est ensuite métabolisé dans les reins en 1,25-hydroxycholécalciférol. Le 1,25-hydroxycholécalciférol est le métabolite responsable de l'augmentation de l'absorption du calcium. La vitamine D3, qui n'est pas métabolisée, est stockée dans les tissus adipeux et musculaires.
ELIMINATION : la vitamine D3 est excrétée via les fèces et l'urine.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
Version imprimable
Envoyer à un ami
